- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05280041
배우자 상실에 대처하기 위한 온라인 자조 프로그램 최적화 (SOLENA)
파트너 상실에 대처하기 위한 온라인 자조 개입: 무작위 통제 시험
배우자를 잃었을 때 애도하는 감정은 정상적이며 일반적으로 시간이 지남에 따라 감소합니다. 그러나 어떤 사람들에게는 강한 슬픔이 지속됩니다. 슬픔에 대처하기 위해서는 상실을 받아들이고, 슬픔의 고통을 경험하고, 고인이 없는 환경에 적응하고, 정서적 에너지를 회수하고 다른 관계에 집중하는 법을 배우는 것이 중요합니다. 애도 작업과 같은 상실 지향적인 작업과 삶의 변화에 주의를 기울이고 새로운 활동에 참여하고 새로운 역할과 정체성을 찾는 것과 같은 회복 지향적인 작업은 모두 필수적입니다.
이 프로그램은 10주 안에 완료하도록 설계되었으며 조문객이 일주일에 하나의 모듈 또는 주제를 완료하도록 권장합니다. SOLENA의 이점을 알아보기 위해 본 연구에서는 개입을 완료한 애도자의 답변과 개입이 완료될 때까지 대기하는 대조군의 애도자의 답변을 비교할 것입니다. 개입을 완료한 그룹은 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 애도자 그룹 중 한 그룹은 고정된 순서로 개입을 완료하고 다른 그룹은 매 순간 자신의 필요에 따라 자체 맞춤 순서로 완료합니다. 구체적으로, 이 연구는 자조 프로그램이 슬픔, 우울증 증상 및 외로움을 얼마나 잘 줄이는지 조사하고 연구 모듈의 주제가 주어진 순서대로 제시되는지 또는 참가자가 현재 필요에 따라 주제에 대해 작업할 수 있는지 여부를 조사합니다. 차이점. 궁극적으로 SOLENA의 모듈을 고정된 순서대로 완성하는 것보다 자체 맞춤형 버전이 더 많은 이점으로 이어질 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거
배우자의 죽음은 노년에 빈번하고 매우 스트레스가 많은 중요한 삶의 사건입니다. 파트너의 상실은 일상의 적응과 관련이 있으며 이는 나중에 사회적, 신체적, 재정적 자원이 감소할 때 훨씬 더 어려울 수 있습니다. 배우자를 잃은 후 슬픔과 심리적 고통은 정상적인 반응입니다. 대부분의 사람들에게 슬픔의 강도는 몇 주 또는 몇 달 안에 감당할 수 있을 정도로 약해집니다. 그러나 일부 개인은 사별에 대처하는 능력이 떨어지고 혼란스럽거나 장기간 지속되는 슬픔 또는 적응 문제의 증상을 보입니다.
중요한 사람의 상실에 대한 대처를 지원하기 위해 태스크 모델은 상실의 현실을 받아들이고, 슬픔의 고통을 경험하고, 고인이 없는 환경에 적응하고, 정서적 에너지를 철회하고 재투자하는 애도의 4가지 과제를 식별합니다. 다른 관계에서. 더욱이, 사별에 대처하는 이중 프로세스 모델은 애도 작업과 같은 상실 지향적인 작업과 삶의 변화에 주의를 기울이는 것과 같은 회복 지향적인 작업 사이를 오가는 역동적인 대처 프로세스가 적응에 필수적이라고 가정합니다.
이 두 가지 모델을 기반으로 Brodbeck과 동료들은 배우자 상실을 지원하기 위한 텍스트 기반 자조 온라인 프로그램인 LIVIA를 개발했으며, 이는 일반 대중으로부터 노인 애도에 대한 효능을 입증했습니다. LIVIA는 애도 과정을 지원하는 가장 적절한 치료 요소인 노출, 인지 재평가, 통합 및 복원, 자가 관리 및 사회적 재참여 치료 요소를 포함하는 인지 행동 치료에 뿌리를 두고 있습니다.
LIVIA는 개입이 경미한 애도 증상에도 효과적임을 확인했습니다. 대조군에 비해 중재는 슬픔(d = 0.81), 우울증(d = 0.59), 정신병리학적 고통(d = 0.39)(일차 결과), 비통함(d = 0.37), 외로움(d = 0.37) 및 삶의 만족도 증가(d = -0.41) (이차 결과). 이러한 이득은 3개월 동안 유지되었습니다. 개선은 기준선에서 낮음, 중간 또는 높은 수준의 애도를 가진 참가자들 사이에서 유사했습니다. 따라서 LIVIA는 이전 6개월 이내에 배우자를 잃은 모든 연령대의 조문객과 같이 보다 포괄적인 대상 그룹과 함께 보다 정교하고 매력적인 중재 개발을 위한 유망한 기반을 제공하지만 여전히 상실에 대처하기 위해 도움을 구합니다.
SOLENA는 개입의 대상 모집단을 확장하는 것 외에도 사용자가 현재 자신에게 가장 적합한 콘텐츠를 선택할 수 있는 자체 맞춤형 버전을 제공하여 LIVIA의 효능을 높일 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 필요합니다.
주요 가설
주요 결과: 슬픔
- SOLENA의 효능: SOLENA가 대기자 명단 통제 그룹에 비해 애도를 크게 줄일 것이라는 가설이 있습니다.
- 효과의 안정성: SOLENA가 10주 동안 슬픔에 대한 안정적인 효과를 가져온다는 가설이 있습니다.
두 활성 팔 비교: SOLENA의 프레젠테이션 형식을 평가할 때 자체 맞춤 팔이 표준화 팔보다 더 높은 애도 감소로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.
이차 결과: 우울증 증상 및 인지된 외로움
- SOLENA의 효능: SOLENA는 대기자 대조군 또는 일반 치료군과 비교하여 우울증 증상과 인지된 외로움을 유의하게 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
- 효과의 안정성: SOLENA가 10주 동안 우울증 증상과 외로움에 안정적인 효과를 가져온다는 가설이 있습니다.
- 2개의 활성군 비교: SOLENA의 프레젠테이션 형식을 평가할 때, 자체 맞춤형 팔이 표준화된 팔보다 더 높은 우울증 증상과 외로움을 유발할 것이라는 가설을 세웁니다(우월성 가설).
채용 및 절차
참가자 모집은 신문 기사, 소셜 미디어, 인터넷 포럼, 의료 종사자 및 교회와의 개인 접촉을 통해 실시됩니다. 잠재적 참가자는 연구에 등록할 수 있는 프로젝트 웹 사이트에서 연구 및 개입에 대한 설명을 찾을 수 있습니다. 모든 잠재적 참가자는 연구 관리에 연락하여 질문을 하거나 연구에 대한 최종 의심을 해결할 수 있습니다. 이 프리젠테이션은 정보 전송을 위한 정보에 입각한 동의서(ICF) 작성을 위해 인간을 대상으로 하는 연구에 대해 스위스 윤리 위원회에서 발표한 임상 시험에 대한 일반 지침에 따라 작성되었습니다.
연구에 대한 적절하고 충분한 정보를 받은 후 참가자는 ICF에 서명하여 동의를 선언합니다. 모든 참가자는 연구에 참여하기 전에 이 정보를 읽었음을 확인해야 합니다.
서명된 정보에 입각한 동의서를 다시 보낸 후 참가자는 REDCap의 기본 조치를 작성하고 포함 및 제외 기준을 심사하기 위한 짧은 전화 통화에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 세 가지 연구 부문(고정 표준화, 자체 맞춤 또는 대기자 명단 제어 그룹) 중 하나에 무작위로 배정되고 데이터를 연구 조건과 연결하여 기밀성과 프라이버시를 보장하는 참가자 코드를 받게 됩니다.
t0부터 시작하여 10주 동안 참가자는 텍스트 기반 프로그램인 SOLENA를 사용하여 애도 과정을 지원하고 작업 동맹(목표 및 작업)을 완료하고 메커니즘 조치를 변경하고 기분을 스스로 점검하도록 요청받게 됩니다. .
10주차(t1, 개입 후)에 활성 팔 참가자는 기본 및 보조 조치를 완료해야 합니다. 이 시점에서 대기자 통제 그룹은 SOLENA를 사용하기 시작하고 기준 측정을 완료합니다.
20주차(t2, 후속 조치)에 활성 부문의 참가자는 프로그램 효과의 안정성을 평가하기 위해 1차 및 2차 결과 측정을 완료하도록 요청받습니다. 또한 이 때 대기자 통제 그룹의 참가자는 사후 개입 조치를 완료합니다.
30주(t3)에 대기자 명단 통제 그룹 참가자는 후속 조치를 완료합니다.
통계 분석 계획
통계 분석
분석은 치료 의도 패러다임에 따라 수행됩니다. 본 연구에서 사용될 선형 혼합 모델은 참여자마다 다른 수의 측정 포인트를 허용하므로 누락된 데이터에 덜 민감합니다. 결과 변수의 예측 변수로 시간(사전 대 개입 조치 및 사후 개입 대 후속 조치), 그룹(자기 맞춤형 및 표준화 대 대기자 명단 통제 조건) 및 상호 작용 조건이 포함됩니다. Cohens d는 관찰된 모든 결과 변수에 대한 효과 크기로 계산됩니다. 예측 변수와 매개 변수의 종단적 상호 작용을 분석하기 위해 경로 분석이 수행됩니다. 분석은 SPSS, R 및 Mplus에서 수행됩니다. 원래 통계 계획과의 편차는 최종 시험 보고서에 설명되고 정당화됩니다. 이 시험에는 통계적 중지 규칙이 없습니다.
샘플 크기 계산
이 연구는 주로 효능 및 안정성 가설, 즉 슬픔, 우울증 증상 및 외로움의 감소에 대한 대기자 명단 통제와 비교한 활성 조건의 주요 및 상호 작용 효과에 대해 강화되었습니다. 필요한 샘플 크기는 LIVIA의 평가 결과, 즉 크거나 중간 정도의 효과를 기반으로 G*Power를 사용하여 확률 수준 0.05 및 검정력 0.80으로 검정력 분석을 수행하여 얻은 것입니다.
SOLENA와 대기자 조건을 비교하면 d > .80 또는 f > .4의 큰 효과크기가 예상된다. 표준화된 팔과 자가 맞춤 팔의 비교를 위해, 자기 맞춤 팔에 유리한 f = .25와 .15 사이에서 작거나 중간 정도의 효과가 예상됩니다. 그림 4는 세 그룹에 대한 상호 작용 간 상호 작용이 있는 반복 측정 ANOVA에 대한 전력 분석을 나타냅니다.
최소 85명의 참가자가 포함되며 두 가지 활성 조건과 대기자 명단 제어 그룹에 대한 할당 비율은 35:35:15입니다. 85명 이상의 참가자가 예를 들어 손실 이후 시간과 관련하여 보다 정교한 중재자 분석을 허용하므로 시험 종료에 대한 통계적 기준은 없습니다.
데이터 수집 및 분석
데이터는 REDCap에 프로그래밍된 온라인 설문지를 사용하여 평가됩니다. 데이터 무결성은 참조 데이터 규칙, 유효한 값, 범위 검사 및 일관성 검사와 같은 다양한 메커니즘을 통해 시행됩니다. 유효한 코드 목록에서 값을 선택하는 옵션과 각 코드의 의미에 대한 설명은 해당되는 경우 사용할 수 있습니다. 검사는 특정 필드에 데이터를 입력할 때 적용됩니다. 또한 자조 세션 사용에 대한 데이터는 플랫폼 내에서 수집됩니다. 모든 데이터는 참가자의 신원과 관련 없는 코드로만 식별되는 익명 방식으로 저장됩니다. 서버는 고급 방화벽 시스템으로 보호됩니다. 연구에 직접 참여한 연구원만 데이터에 액세스할 수 있습니다.
누락된 데이터 및 누락 처리
중도 탈락은 무작위 배정 후 중재에서 적극적으로 철회하거나 두 번의 알림에도 불구하고 사후 중재를 작성하지 않은 참가자로 정의됩니다. 누락된 데이터의 경우 중재에서 적극적으로 철회하면 게시 및 후속 설문지를 작성하도록 요청하는 REDCap 링크가 포함된 이메일이 각 참가자에게 전송됩니다. 분석을 처리합니다. 어쨌든 모든 탈락자는 무작위화되어 분석에 포함되므로 치료 의도 샘플의 일부입니다. 결측 데이터의 정도에 대한 분석은 결측 데이터 패턴을 탐색하고 결측 데이터의 유형을 결정하기 위해 수행됩니다(무작위에서 완전히 누락됨, 무작위에서 누락됨, 무작위에서 누락되지 않음). 누락된 값은 다중 전가를 사용하여 대체됩니다. 민감도 분석은 누락된 값의 귀속 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Olten, 스위스, 4600
- University of Applied Science Northwestern Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 배우자 사별 경험
- 슬픔에 대처하거나 파트너가 없는 삶에 대한 심리사회적 적응을 위해 도움을 구함
- 인터넷 연결 및 적절한 장비 이용 가능
- 독일어 숙달
- 참가자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 1개월 미만 손실
- 급성 자살
- 예를 들어, 이해력 문제, 시각 장애, 충분한 운동 기술 부족 또는 자조 프로그램에 대한 지속적인 작업을 방해하는 즉각적인 치료가 필요한 심각한 심리적 또는 신체적 장애로 인해 연구 절차를 따를 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고정 표준화 - SOLENA-F
고정된 표준화 팔에서 참가자는 모듈 1에서 모듈 10까지 고정된 표준화된 순서로 개입의 연구 모듈(CBT 개입 자체)을 완료해야 합니다.
참가자는 이전 모듈을 완료한 후에만 다음 모듈을 시작할 수 있습니다.
각 모듈의 시작과 끝에 참가자가 다음 모듈에서 수행할 작업이 강조됩니다.
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SOLENA는 장기간의 애도에 대한 개입의 가장 관련성이 높은 CBT 요소를 따릅니다. 2) 상실과 관련된 개인의 역기능적 사고에 대한 인지적 재평가 또는 재구성; 3) 자기 관리 및 사회적 재참여를 포함한 통합 및 복원; 4) 행동 활성화.
SOLENA의 콘텐츠는 CBT 개입 자체에 대한 연구 섹션을 통해 사용자를 안내하는 대화형 가상 에이전트 Sol을 통해 제공됩니다.
상실의 수용 또는 새로운 삶에 대한 회복 및 적응을 다루는 10개의 연구 모듈에서 SOLENA는 1) 읽기, 즉 모듈에 대한 배경과 합리적 근거를 제공하는 슬픔 관련 주제에 대한 텍스트를 포함합니다. 2) 애도자가 적극적으로 슬픔을 반성하고 새로운 지식을 일상 생활에 적용하고 새로운 일상을 정기적으로 연습하도록 격려하는 운동.
SOLENA는 또한 사용자에게 노트북, 활동 및 내 지원 섹션을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 맞춤형 - SOLENA-ST
자가 맞춤형 팔에서 참가자는 매 순간 자신의 필요에 따라 유연한 형식으로 개입(CBT 개입 자체)의 학습 모듈 대부분을 완료하도록 요청받습니다.
참가자는 정해진 순서에 따라 준비 모듈(모듈 1 및 2)을 완료하여 개입을 시작해야 합니다.
모듈 2를 완료하면 나머지 모든 모듈을 동시에 사용할 수 있게 됩니다.
각 모듈의 시작과 끝에서 참가자는 자신의 요구 사항을 반영하고 이를 더 잘 충족하는 모듈을 완료하도록 초대됩니다.
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SOLENA는 장기간의 애도에 대한 개입의 가장 관련성이 높은 CBT 요소를 따릅니다. 2) 상실과 관련된 개인의 역기능적 사고에 대한 인지적 재평가 또는 재구성; 3) 자기 관리 및 사회적 재참여를 포함한 통합 및 복원; 4) 행동 활성화.
SOLENA의 콘텐츠는 CBT 개입 자체에 대한 연구 섹션을 통해 사용자를 안내하는 대화형 가상 에이전트 Sol을 통해 제공됩니다.
상실의 수용 또는 새로운 삶에 대한 회복 및 적응을 다루는 10개의 연구 모듈에서 SOLENA는 1) 읽기, 즉 모듈에 대한 배경과 합리적 근거를 제공하는 슬픔 관련 주제에 대한 텍스트를 포함합니다. 2) 애도자가 적극적으로 슬픔을 반성하고 새로운 지식을 일상 생활에 적용하고 새로운 일상을 정기적으로 연습하도록 격려하는 운동.
SOLENA는 또한 사용자에게 노트북, 활동 및 내 지원 섹션을 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 무작위 배정 후 10주 후에 개입을 시작합니다.
대기자 명단 컨트롤 그룹의 참가자는 고정된 표준화 및 자체 맞춤 팔에 의해 무작위로 배포됩니다.
이 팔은 활성 팔과 똑같은 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬픔: 텍사스 개정된 슬픔 목록 - 독일어 버전
기간: 10주차(개입 후)
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슬픔은 Texas Revised Inventory of Grief - German Version으로 평가됩니다.
TRIG는 슬픔의 정도를 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
TRIG 독일어 버전은 1 = 완전히 사실에서 5 = 완전히 거짓까지 슬픔의 심각성을 평가하는 16개 항목 측정입니다.
척도 범위는 1에서 80까지이며 값이 높을수록 애도 수준이 높습니다.
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10주차(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 독일어 버전으로 측정한 우울증 증상.
기간: 10주차(개입 후)
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우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다.
PHQ-9는 진단 및 통계 편람 제4판에서 주요 우울증에 대한 9가지 진단 기준 각각에 점수를 매기는 우울증 평가 모듈에 해당합니다.
각 항목에 대한 응답 형식은 '0'(전혀 아님)에서 '3'(거의 매일)까지의 척도입니다.
척도 범위는 0에서 27까지이며 값이 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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10주차(개입 후)
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Jong Gierveld 외로움 척도로 측정한 외로움
기간: 10주차(개입 후)
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인지된 외로움은 de Jong Gierveld 외로움 척도로 측정됩니다.
이것은 사회적 및 정서적 하위 척도로 해결되는 6개 항목의 척도의 수정 및 단축 버전을 사용합니다.
문항은 '1'(예)에서 '5'(아니오)까지 5점 척도로 응답할 수 있습니다.
척도 범위는 1에서 30까지이며 값이 높을수록 외로움 수준이 낮습니다.
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10주차(개입 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 설문지(ZUF-8)로 측정한 프로그램에 대한 사용자 만족도
기간: 10주차(개입 후)
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ZUF-8은 치료에 대한 환자의 전반적인 만족도를 탐색하는 자가 보고 측정입니다.
1 - 낮은 만족도에서 4 - 높은 만족도까지 4점 척도로 평가된 8개의 항목이 포함되어 있습니다.
척도 범위는 1에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높습니다.
이 도구는 이 시험에서 연구된 특정 인터넷 개입에 대한 환자의 만족도를 조사하도록 조정되었습니다.
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10주차(개입 후)
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슬픔 개선의 안정성: Texas Revised Inventory of Grief - 독일어 버전
기간: 20주차(개입의 후속 조치)
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슬픔은 Texas Revised Inventory of Grief - German Version으로 평가됩니다.
TRIG는 슬픔의 정도를 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
TRIG 독일어 버전은 1 = 완전히 사실에서 5 = 완전히 거짓까지 슬픔의 심각성을 평가하는 16개 항목 측정입니다.
척도 범위는 1에서 80까지이며 값이 높을수록 애도 수준이 높습니다.
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20주차(개입의 후속 조치)
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PHQ-9(The Patient Health Questionnaire) 독일어 버전으로 측정한 우울증 증상 개선의 안정성.
기간: 20주차(개입의 후속 조치)
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우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다.
PHQ-9는 진단 및 통계 편람 제4판에서 주요 우울증에 대한 9가지 진단 기준 각각에 점수를 매기는 우울증 평가 모듈에 해당합니다.
각 항목에 대한 응답 형식은 '0'(전혀 아님)에서 '3'(거의 매일)까지의 척도입니다.
척도 범위는 0에서 27까지이며 값이 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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20주차(개입의 후속 조치)
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Jong Gierveld 외로움 척도로 측정한 외로움 개선의 안정성
기간: 20주차(개입의 후속 조치)
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인지된 외로움은 de Jong Gierveld 외로움 척도로 측정됩니다.
이것은 사회적 및 정서적 하위 척도로 해결되는 6개 항목의 척도의 수정 및 단축 버전을 사용합니다.
문항은 '1'(예)에서 '5'(아니오)까지 5점 척도로 응답할 수 있습니다.
척도 범위는 1에서 30까지이며 값이 높을수록 외로움 수준이 낮습니다.
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20주차(개입의 후속 조치)
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Bern 환자 설문지를 기반으로 한 5개 항목의 짧은 버전으로 평가된 가능한 변경 메커니즘
기간: 개입 완료를 통해 1주차부터 10주차까지.
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가능한 변화 메커니즘으로서의 세션 결과는 Bern 환자 설문지를 기반으로 한 5개 항목의 짧은 버전으로 평가되며, 여기에는 모듈의 전반적인 유용성 등급, 참가자의 요구 사항과 제시된 콘텐츠의 일치, 자존감 향상이 포함됩니다. , 숙달 경험 및 통찰력.
참가자는 각 하위 모듈 및 모듈 완료 후 세션 결과 항목(자기 반성 설문 조사)을 완료해야 합니다.
항목은 -3에서 3까지 범위의 척도로 평가됩니다(전혀 아님, 아니오, 대체로, 둘 다, 오히려 예, 예, 예, 정확히).
문항은 '1'(예)에서 '5'(아니오)까지 5점 척도로 응답할 수 있습니다.
척도 범위는 -15에서 15까지이며 값이 높을수록 더 많이 개선되었음을 나타냅니다.
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개입 완료를 통해 1주차부터 10주차까지.
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개입, 목표 및 작업 규모 동안 작업 동맹
기간: 개입 3주차, 6주차 및 9주차
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WAI(Working Alliance Inventory)는 개입 전반에 걸쳐 치료 결과 및 고객 만족도를 설명하는 핵심 변수인 치료 동맹의 척도입니다.
WAI-I 항목은 WAI-SR에서 파생되었습니다.
프로그램의 작업 및 목표에 대한 사용자의 동의를 측정하는 하위 척도인 작업 및 목표(T&G)를 사용할 것입니다.
항목은 1 = '절대'에서 5 = '항상' 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
문항은 '1'(예)에서 '5'(아니오)까지 5점 척도로 응답할 수 있습니다.
척도 범위는 1에서 40까지이며 값이 높을수록 협력 관계가 더 양호함을 나타냅니다.
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개입 3주차, 6주차 및 9주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeannette Brodbeck, PhD, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Martin A, Rief W, Klaiberg A, Braehler E. Validity of the Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):71-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.003.
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Brodbeck J, Berger T, Znoj HJ. An internet-based self-help intervention for older adults after marital bereavement, separation or divorce: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 13;18(1):21. doi: 10.1186/s13063-016-1759-5.
- Brodbeck J, Berger T, Biesold N, Rockstroh F, Znoj HJ. Evaluation of a guided internet-based self-help intervention for older adults after spousal bereavement or separation/divorce: A randomised controlled trial. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:440-449. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.008. Epub 2019 Apr 8.
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- Brodbeck J, Jacinto S, Gouveia A, Mendonca N, Madorin S, Brandl L, Schokking L, Rodrigues AM, Goncalves J, Mooser B, Marques MM, Isaac J, Nogueira V, Matos Pires A, van Velsen L. A Web-Based Self-help Intervention for Coping With the Loss of a Partner: Protocol for Randomized Controlled Trials in 3 Countries. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 30;11(11):e37827. doi: 10.2196/37827.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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