- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05280041
Optimiser un programme d'entraide en ligne pour faire face à la perte d'un conjoint (SOLENA)
Une intervention d'auto-assistance en ligne pour faire face à la perte d'un partenaire : essai contrôlé randomisé
Lorsqu'une personne a perdu son partenaire, les sentiments de chagrin sont normaux et diminuent généralement avec le temps. Cependant, pour certaines personnes, de forts sentiments de chagrin persistent. Pour faire face au deuil, il est important d'apprendre à accepter la perte, à ressentir la douleur du deuil, à s'adapter à un environnement sans la personne décédée, à retirer l'énergie émotionnelle et à la concentrer sur d'autres relations. Les tâches axées sur la perte, telles que le travail de deuil, et les tâches axées sur la restauration, telles que s'occuper des changements de vie, s'engager dans de nouvelles activités et trouver de nouveaux rôles et identités, sont toutes deux essentielles.
Le programme est conçu pour être complété en 10 semaines et recommande aux personnes en deuil de suivre un module ou un sujet par semaine. Pour examiner les avantages de SOLENA, cette étude comparera les réponses des personnes en deuil qui ont terminé l'intervention avec les personnes en deuil du groupe témoin, qui attendront pour terminer l'intervention. Le groupe qui a terminé l'intervention est divisé en deux sous-groupes. Un groupe de personnes en deuil terminera l'intervention dans un ordre fixe, tandis que l'autre la terminera dans un ordre personnalisé en fonction de ses propres besoins à chaque instant. Plus précisément, l'étude examine dans quelle mesure le programme d'auto-assistance réduit le chagrin, les symptômes de dépression et la solitude et examine si les sujets des modules d'étude sont présentés dans un ordre donné ou si les participants peuvent travailler sur les sujets en fonction de leurs besoins actuels. différence. En fin de compte, on s'attend à ce que la version sur mesure apporte plus d'avantages que de compléter les modules de SOLENA dans un ordre fixe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTEXTE ET JUSTIFICATION
Le décès d'un conjoint est un événement critique fréquent et très stressant plus tard dans la vie. La perte d'un partenaire implique l'adaptation des routines quotidiennes, ce qui peut être encore plus difficile lorsque les ressources sociales, physiques et financières diminuent plus tard dans la vie. Le deuil et la détresse psychologique après la perte d'un conjoint sont des réactions normatives. Pour la plupart des gens, l'intensité du deuil s'affaiblit à un degré gérable en quelques semaines ou mois. Cependant, certaines personnes sont moins capables de faire face au deuil et présentent des symptômes de deuil perturbé ou prolongé ou des problèmes d'adaptation.
Pour aider à faire face à la perte d'une personne importante, le modèle de tâche identifie quatre tâches de deuil, à savoir accepter la réalité de la perte, ressentir la douleur du deuil, s'adapter à un environnement sans la personne décédée, et retirer l'énergie émotionnelle et la réinvestir. dans une autre relation. De plus, le modèle à double processus d'adaptation au deuil postule qu'un processus d'adaptation dynamique oscillant entre des tâches axées sur la perte telles que le travail de deuil et des tâches axées sur la restauration telles que la prise en charge des changements de vie est essentiel pour l'ajustement.
Sur la base de ces deux modèles, Brodbeck et ses collègues ont développé LIVIA, un programme en ligne d'auto-assistance basé sur du texte pour soutenir la perte du conjoint, qui a prouvé son efficacité pour le deuil des personnes âgées d'une population générale. LIVIA est ancré dans la thérapie cognitivo-comportementale, y compris les éléments de traitement les plus pertinents pour soutenir le processus de deuil : exposition, réévaluation cognitive, intégration et restauration ainsi que les composants de traitement d'auto-soins et de réengagement social.
LIVIA a confirmé que l'intervention est également efficace pour les symptômes de deuil plus légers. Par rapport au groupe témoin, l'intervention a entraîné des réductions significatives du chagrin (d = 0,81), de la dépression (d = 0,59), de la détresse psychopathologique (d = 0,39) (résultats principaux), de l'amertume (d = 0,37), de la solitude (d = 0,37) et une augmentation de la satisfaction de vivre (d = -0,41) (résultats secondaires). Ces gains se sont maintenus sur trois mois. Les améliorations étaient similaires chez les participants ayant un niveau de deuil faible, moyen ou élevé au départ. Par conséquent, LIVIA fournit une base prometteuse pour le développement d'une intervention plus sophistiquée et attrayante avec un groupe cible plus inclusif, par exemple, les personnes en deuil de tous âges qui ont perdu leur conjoint au cours des six mois précédents, tout en cherchant toujours de l'aide pour faire face à la perte.
Outre l'élargissement de la population cible de l'intervention, SOLENA vise également à examiner si l'efficacité de LIVIA peut être augmentée en fournissant une version sur mesure, dans laquelle les utilisateurs peuvent choisir le contenu qui leur est pertinent et qui correspond le mieux à leur situation actuelle. Besoins.
PRINCIPALES HYPOTHÈSES
Résultat principal : deuil
- Efficacité de SOLENA : On suppose que SOLENA réduira le deuil de manière significative par rapport au groupe témoin de la liste d'attente.
- Stabilité des effets : On suppose que SOLENA entraîne des effets stables sur le deuil sur 10 semaines.
Comparaison des deux bras actifs : lors de l'évaluation du format de présentation de SOLENA, on a émis l'hypothèse que le bras auto-adapté conduira à une diminution du deuil plus élevée que le bras standardisé.
Critères de jugement secondaires : symptômes de dépression et solitude perçue
- Efficacité de SOLENA : On suppose que SOLENA réduira les symptômes de dépression et la solitude perçue de manière significative par rapport au groupe témoin de la liste d'attente ou au traitement habituel.
- Stabilité des effets : On suppose que SOLENA entraîne des effets stables sur les symptômes de la dépression et la solitude sur 10 semaines.
- Comparaison des deux bras actifs : lors de l'évaluation du format de présentation de SOLENA, on suppose que le bras auto-adapté entraînera des symptômes de dépression et de solitude plus élevés que le bras standardisé (hypothèse de supériorité).
RECRUTEMENT ET PROCEDURE
Le recrutement des participants se fera par le biais d'articles de journaux, de médias sociaux, de forums Internet et de contacts personnels avec des travailleurs de la santé et des églises. Les participants potentiels trouveront une description de l'étude et de l'intervention sur le site web du projet, à partir duquel ils pourront s'inscrire à l'étude. Tous les participants potentiels peuvent contacter la direction de l'étude pour poser des questions ou dissiper d'éventuels doutes sur l'étude. Cette présentation est rédigée conformément aux directives générales pour les essais cliniques publiées par les Comités suisses d'éthique sur la recherche avec des êtres humains pour la création d'un formulaire de consentement éclairé (ICF) pour le transfert d'informations.
Après avoir reçu des informations adéquates et suffisantes sur l'étude, les participants déclareront leur consentement en signant l'ICF. Tous les participants doivent confirmer avoir lu ces informations avant d'être autorisés à participer à l'étude.
Après avoir renvoyé le consentement éclairé signé, les participants seront invités à remplir les mesures de base sur REDCap et à participer à un court appel téléphonique pour examiner les critères d'inclusion et d'exclusion.
Les participants seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude (groupe témoin fixe-standardisé, auto-adapté ou liste d'attente) et recevront le code du participant pour relier leurs données à l'état de l'étude, garantissant la confidentialité et la confidentialité.
Pendant 10 semaines, à partir de t0, les participants seront invités à utiliser le programme basé sur le texte, SOLENA, pour soutenir leur processus de deuil et pour compléter l'alliance de travail (objectif et tâche), les mesures des mécanismes de changement et l'auto-contrôle de l'humeur. .
À la semaine 10 (t1, post-intervention), les participants des bras actifs seront invités à compléter les mesures primaires et secondaires. À ce moment, le groupe de contrôle de la liste d'attente commence à utiliser SOLENA et complète les mesures de base.
À la semaine 20 (t2, suivi), les participants des bras actifs seront invités à compléter les mesures de résultats primaires et secondaires pour évaluer la stabilité des effets du programme. À ce moment également, les participants du groupe témoin de la liste d'attente termineront les mesures post-intervention.
À la semaine 30 (t3), les participants du groupe témoin de la liste d'attente termineront les mesures de suivi.
PLAN D'ANALYSES STATISTIQUES
analyses statistiques
Les analyses seront menées selon le paradigme de l'intention de traiter. Les modèles mixtes linéaires, qui seront utilisés dans cette étude, permettent un nombre différent de points de mesure par participant et sont donc moins sensibles aux données manquantes. Le temps sera inclus (mesures pré vs post intervention et post intervention vs mesures de suivi), le groupe (condition auto-adaptée et standardisée vs liste d'attente de contrôle) et les termes d'interaction comme prédicteurs des variables de résultat. Cohens d sera calculé comme taille d'effet pour toutes les variables de résultats observées. Pour analyser l'interaction longitudinale des variables prédictives et médiatrices, des analyses de trajectoire seront effectuées. Les analyses seront effectuées dans SPSS, R et Mplus. Tout écart par rapport au plan statistique initial sera décrit et justifié dans le rapport final de l'essai. Il n'y a pas de règle d'arrêt statistique dans cet essai.
CALCULS DE TAILLE D'ÉCHANTILLON
L'étude est principalement alimentée par les hypothèses d'efficacité et de stabilité, c'est-à-dire les effets principaux et d'interaction des conditions actives par rapport au contrôle de la liste d'attente sur la réduction du deuil, des symptômes de dépression et de la solitude. La taille d'échantillon nécessaire a été obtenue en effectuant une analyse de puissance avec un niveau de probabilité de 0,05 et une puissance de 0,80 avec G*Power sur la base des résultats de l'évaluation de LIVIA, c'est-à-dire des effets importants à modérés.
Pour la comparaison de SOLENA et d'une condition de liste d'attente, on s'attend à une grande taille d'effet de d > 0,80 ou f > 0,4. Pour la comparaison des bras standardisés et auto-adaptés, on s'attend à un effet faible à modéré entre f = .25 et .15 en faveur du bras auto-adaptatif. La figure 4 présente les analyses de puissance pour une ANOVA à mesures répétées avec une interaction intra-entre-deux pour trois groupes.
Un minimum de 85 participants seront inclus, avec un ratio d'allocation de 35:35:15 pour les deux conditions actives et le groupe de contrôle de la liste d'attente. Il n'y a pas de critère statistique pour mettre fin à l'essai car plus de 85 participants permettent des analyses modératrices plus sophistiquées, par exemple concernant le temps écoulé depuis la perte.
Collecte et analyse des données
Les données sont évaluées à l'aide de questionnaires en ligne programmés dans REDCap. L'intégrité des données est appliquée par le biais de divers mécanismes, c'est-à-dire des règles de données référentielles, des valeurs valides, des contrôles de plage et des contrôles de cohérence. L'option permettant de choisir une valeur dans une liste de codes valides et une description de la signification de chaque code est disponible, le cas échéant. Les contrôles sont appliqués au moment de la saisie des données dans un champ spécifique. De plus, des données sur l'utilisation des sessions d'auto-assistance sont collectées au sein de la plateforme. Toutes les données seront enregistrées de manière anonyme uniquement identifiée par un code qui n'est pas lié à l'identité du participant. Les serveurs sont protégés par des systèmes de pare-feu haut de gamme. Seuls les chercheurs directement impliqués dans l'étude ont accès aux données.
Traitement des données manquantes et des abandons
Les abandons sont définis comme les participants qui se retirent activement de l'intervention après la randomisation ou qui ne remplissent pas la post-intervention malgré deux rappels. En ce qui concerne les données manquantes, en se retirant activement de l'intervention, un e-mail sera envoyé avec un lien REDCap aux participants respectifs leur demandant de remplir néanmoins les questionnaires post et de suivi, nous permettant ainsi de mener des enquêtes d'intention de- traiter les analyses. Dans tous les cas, tous les abandons font partie de l'échantillon en intention de traiter car ils ont été randomisés et sont inclus dans les analyses. Des analyses de l'étendue des données manquantes seront menées pour explorer les modèles de données manquantes et déterminer le type de données manquantes (manquant complètement au hasard, manquantes au hasard, non manquantes au hasard). Les valeurs manquantes seront remplacées à l'aide d'imputations multiples. Des analyses de sensibilité exploreront l'impact de l'imputation des valeurs manquantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Olten, Suisse, 4600
- University of Applied Science Northwestern Switzerland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Expérience du deuil conjugal
- Demander de l'aide pour faire face au deuil ou l'adaptation psychosociale à une vie sans partenaire
- Avoir accès à une connexion internet et un équipement adéquat
- Maîtrise de la langue allemande
- Un consentement éclairé du participant.
Critère d'exclusion:
- Perte il y a moins d'un mois
- Suicidalité aiguë
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de compréhension, d'une déficience visuelle, d'un manque de capacités motrices suffisantes ou de troubles psychologiques ou somatiques graves nécessitant un traitement immédiat qui entrave le travail continu sur le programme d'auto-assistance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fixe normalisé - SOLENA-F
Dans le bras standardisé fixe, les participants seront invités à compléter les modules d'étude de l'intervention (intervention TCC elle-même) dans un ordre standardisé fixe du module 1 au module 10.
Les participants ne pourront commencer le module suivant qu'après avoir terminé le précédent.
Au début et à la fin de chaque module, il est souligné ce que les participants feront dans le module suivant.
|
SOLENA suit les éléments les plus pertinents des interventions TCC pour un deuil prolongé : 1) Exposition, par exemple, raconter l'histoire de la perte ; 2) réévaluation cognitive ou restructuration des pensées dysfonctionnelles individuelles associées à la perte ; 3) l'intégration et la restauration, y compris les soins personnels et le réengagement social ; et 4) activation comportementale.
Le contenu de SOLENA est fourni par un agent virtuel conversationnel, Sol, qui guide l'utilisateur à travers la section Étude de l'intervention TCC elle-même.
Dans 10 modules d'étude qui traitent soit de l'acceptation de la perte, soit de la restauration et de l'adaptation à une nouvelle vie, SOLENA comprend 1) des lectures, c'est-à-dire des textes basés sur des sujets liés au deuil qui fournissent le contexte et la justification du module ; et 2) des exercices pour encourager les personnes en deuil à réfléchir activement à leur deuil et à appliquer leurs nouvelles connaissances à leur vie quotidienne et à pratiquer régulièrement les nouvelles routines.
SOLENA fournit également aux utilisateurs les sections Notebook, Activities et My Support.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Sur mesure - SOLENA-ST
Dans le volet sur mesure, les participants seront invités à compléter la plupart des modules d'étude de l'intervention (intervention TCC elle-même) dans un format flexible, en fonction de leurs propres besoins à chaque instant.
Les participants seront invités à commencer l'intervention en complétant les modules préparatoires (modules 1 et 2) selon un ordre déterminé.
Une fois le module 2 terminé, tous les modules restants deviennent disponibles en même temps.
Au début et à la fin de chaque module, les participants sont invités à réfléchir à leurs propres besoins et à compléter les modules qui y répondent le mieux.
|
SOLENA suit les éléments les plus pertinents des interventions TCC pour un deuil prolongé : 1) Exposition, par exemple, raconter l'histoire de la perte ; 2) réévaluation cognitive ou restructuration des pensées dysfonctionnelles individuelles associées à la perte ; 3) l'intégration et la restauration, y compris les soins personnels et le réengagement social ; et 4) activation comportementale.
Le contenu de SOLENA est fourni par un agent virtuel conversationnel, Sol, qui guide l'utilisateur à travers la section Étude de l'intervention TCC elle-même.
Dans 10 modules d'étude qui traitent soit de l'acceptation de la perte, soit de la restauration et de l'adaptation à une nouvelle vie, SOLENA comprend 1) des lectures, c'est-à-dire des textes basés sur des sujets liés au deuil qui fournissent le contexte et la justification du module ; et 2) des exercices pour encourager les personnes en deuil à réfléchir activement à leur deuil et à appliquer leurs nouvelles connaissances à leur vie quotidienne et à pratiquer régulièrement les nouvelles routines.
SOLENA fournit également aux utilisateurs les sections Notebook, Activities et My Support.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants de ce groupe commenceront l'intervention 10 semaines après la randomisation.
Les participants du groupe de contrôle de la liste d'attente seront répartis au hasard par les bras fixes standardisés et auto-adaptés.
Ce bras suivra exactement la même procédure que les bras actifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grief : Texas Revised Inventory of Grief - Version allemande
Délai: À la semaine 10 (post-intervention)
|
Le deuil est évalué avec le Texas Revised Inventory of Grief - Version allemande.
Le TRIG est une mesure largement utilisée pour évaluer la gravité du deuil.
La version allemande du TRIG est une mesure en 16 items permettant d'évaluer la gravité du deuil de 1 = complètement vrai à 5 = complètement faux.
L'échelle va de 1 à 80, des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de deuil plus élevés.
|
À la semaine 10 (post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes de dépression mesurés par la version allemande du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Délai: À la semaine 10 (post-intervention)
|
Les symptômes de la dépression seront mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le PHQ-9 correspond au module d'évaluation de la dépression, qui note chacun des neuf critères diagnostiques de la dépression majeure dans la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique.
Pour chaque item, le format de réponse est une échelle de '0' (pas du tout) à '3' (presque tous les jours).
L'échelle va de 0 à 27, des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
|
À la semaine 10 (post-intervention)
|
|
La solitude perçue mesurée par l'échelle de solitude de Jong Gierveld
Délai: À la semaine 10 (post-intervention)
|
La solitude perçue sera mesurée avec l'échelle de solitude de de Jong Gierveld.
Cela utilisera la version révisée et raccourcie de l'échelle que 6 éléments qui résolvent en sous-échelles sociales et émotionnelles.
Les items peuvent être répondus sur une échelle de 5 points allant de '1' (oui) à '5' (non).
L'échelle va de 1 à 30, des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de solitude plus faibles.
|
À la semaine 10 (post-intervention)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des utilisateurs à l'égard du programme, mesurée par le questionnaire de satisfaction des patients (ZUF-8)
Délai: À la semaine 10 (post-intervention)
|
Le ZUF-8 est une mesure d'auto-évaluation qui explore la satisfaction globale des patients à l'égard du traitement.
Il contient huit items notés sur une échelle de 4 points allant de 1 - satisfaction faible à 4 - satisfaction élevée.
L'échelle va de 1 à 32, les valeurs les plus élevées indiquent une plus grande satisfaction.
L'instrument a été adapté pour explorer la satisfaction des patients vis-à-vis de l'intervention Internet particulière étudiée dans cet essai.
|
À la semaine 10 (post-intervention)
|
|
Stabilité de l'amélioration du deuil : Texas Revised Inventory of Grief - Version allemande
Délai: A la semaine 20 (suivi de l'intervention)
|
Le chagrin est évalué à l'aide du Texas Revised Inventory of Grief - version allemande.
Le TRIG est une mesure largement utilisée pour évaluer la gravité du deuil.
La version allemande du TRIG est une mesure en 16 items permettant d'évaluer la gravité du deuil de 1 = complètement vrai à 5 = complètement faux.
L'échelle va de 1 à 80, des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de deuil plus élevés.
|
A la semaine 20 (suivi de l'intervention)
|
|
Stabilité de l'amélioration des symptômes de dépression mesurée par la version allemande du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Délai: A la semaine 20 (suivi de l'intervention)
|
Les symptômes de la dépression seront mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le PHQ-9 correspond au module d'évaluation de la dépression, qui note chacun des neuf critères diagnostiques de la dépression majeure dans la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique.
Pour chaque item, le format de réponse est une échelle de '0' (pas du tout) à '3' (presque tous les jours).
L'échelle va de 0 à 27, des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
|
A la semaine 20 (suivi de l'intervention)
|
|
Stabilité de l'amélioration de la solitude perçue mesurée par l'échelle de solitude de Jong Gierveld
Délai: A la semaine 20 (suivi de l'intervention)
|
La solitude perçue sera mesurée avec l'échelle de solitude de de Jong Gierveld.
Cela utilisera la version révisée et raccourcie de l'échelle que 6 éléments qui résolvent en sous-échelles sociales et émotionnelles.
Les items peuvent être répondus sur une échelle de 5 points allant de '1' (oui) à '5' (non).
L'échelle va de 1 à 30, des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de solitude plus faibles.
|
A la semaine 20 (suivi de l'intervention)
|
|
Mécanismes de changement possibles évalués avec une version courte en 5 items basée sur le questionnaire patient de Berne
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, de la semaine 1 à la semaine 10.
|
Les résultats de la session en tant que mécanismes de changement possibles sont évalués avec une version courte en 5 points basée sur le questionnaire patient de Berne, y compris l'évaluation de l'utilité globale du module et l'adéquation des besoins des participants et du contenu présenté, ainsi que des gains d'estime de soi , expériences de maîtrise et perspicacité.
Les participants seront invités à compléter les éléments des résultats de la session (enquête d'auto-réflexion) après l'achèvement de chaque sous-module et module.
Les items sont notés sur une échelle allant de -3 à 3 (pas du tout ; non ; plutôt pas ; ni ; plutôt oui ; oui ; oui, exactement).
Les items peuvent être répondus sur une échelle de 5 points allant de '1' (oui) à '5' (non).
L'échelle va de -15 à 15, des valeurs plus élevées indiquent une plus grande amélioration.
|
Jusqu'à la fin de l'intervention, de la semaine 1 à la semaine 10.
|
|
Alliance de travail pendant l'intervention, objectifs et échelle de tâches
Délai: Semaine 3, semaine 6 et semaine 9 de l'intervention
|
L'inventaire de l'alliance de travail (WAI) est une mesure de l'alliance thérapeutique, une variable clé qui tient compte des résultats du traitement et de la satisfaction des clients à travers les interventions.
Les items du WAI-I sont dérivés du WAI-SR.
Nous utiliserons la sous-échelle, Task & Goals (T&G) qui mesure l'accord de l'utilisateur avec les tâches et les objectifs du programme.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = « jamais » à 5 = « toujours ».
Les items peuvent être répondus sur une échelle de 5 points allant de '1' (oui) à '5' (non).
L'échelle va de 1 à 40, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure alliance de travail.
|
Semaine 3, semaine 6 et semaine 9 de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeannette Brodbeck, PhD, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Martin A, Rief W, Klaiberg A, Braehler E. Validity of the Brief Patient Health Questionnaire Mood Scale (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Jan-Feb;28(1):71-7. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.07.003.
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Brodbeck J, Berger T, Znoj HJ. An internet-based self-help intervention for older adults after marital bereavement, separation or divorce: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 13;18(1):21. doi: 10.1186/s13063-016-1759-5.
- Brodbeck J, Berger T, Biesold N, Rockstroh F, Znoj HJ. Evaluation of a guided internet-based self-help intervention for older adults after spousal bereavement or separation/divorce: A randomised controlled trial. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:440-449. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.008. Epub 2019 Apr 8.
- Aoun SM, Breen LJ, Howting DA, Rumbold B, McNamara B, Hegney D. Who needs bereavement support? A population based survey of bereavement risk and support need. PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0121101. doi: 10.1371/journal.pone.0121101. eCollection 2015.
- Boelen PA, de Keijser J, van den Hout MA, van den Bout J. Treatment of complicated grief: a comparison between cognitive-behavioral therapy and supportive counseling. J Consult Clin Psychol. 2007 Apr;75(2):277-84. doi: 10.1037/0022-006X.75.2.277.
- Eisma MC, Boelen PA, van den Bout J, Stroebe W, Schut HA, Lancee J, Stroebe MS. Internet-Based Exposure and Behavioral Activation for Complicated Grief and Rumination: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2015 Nov;46(6):729-48. doi: 10.1016/j.beth.2015.05.007. Epub 2015 May 28.
- Futterman A, Holland JM, Brown PJ, Thompson LW, Gallagher-Thompson D. Factorial validity of the Texas Revised Inventory of Grief-Present scale among bereaved older adults. Psychol Assess. 2010 Sep;22(3):675-87. doi: 10.1037/a0019914.
- Gomez Penedo JM, Berger T, Grosse Holtforth M, Krieger T, Schroder J, Hohagen F, Meyer B, Moritz S, Klein JP. The Working Alliance Inventory for guided Internet interventions (WAI-I). J Clin Psychol. 2020 Jun;76(6):973-986. doi: 10.1002/jclp.22823. Epub 2019 Jun 25.
- Stroebe M, Schut H. The dual process model of coping with bereavement: rationale and description. Death Stud. 1999 Apr-May;23(3):197-224. doi: 10.1080/074811899201046.
- Brodbeck J, Jacinto S, Gouveia A, Mendonca N, Madorin S, Brandl L, Schokking L, Rodrigues AM, Goncalves J, Mooser B, Marques MM, Isaac J, Nogueira V, Matos Pires A, van Velsen L. A Web-Based Self-help Intervention for Coping With the Loss of a Partner: Protocol for Randomized Controlled Trials in 3 Countries. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 30;11(11):e37827. doi: 10.2196/37827.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .