고빌리루빈혈증 예방을 위한 신생아 복부 마사지
2025년 9월 18일 업데이트: University of California, Davis
고빌리루빈혈증을 예방하기 위한 신생아 복부 마사지: 파일럿 무작위 통제 시험
제안된 연구는 고빌리루빈혈증 예방을 위해 미국 의료 환경에서 이전에 연구되지 않은 개입을 통합할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California-Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- UC Davis Medical Center의 신생아/산후 관리실에 입원한 신생아
- 등록 시 48시간 미만
제외 기준:
- 영아는 이미 광선 요법을 받았습니다
- 어머니/출산자가 감금되어 있습니다.
- 부모의 보살핌을 받지 못한 영아
- 부모가 영어로 말하거나 읽을 수 없음
- 병원에서 부모와 동거하지 않는 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 개입
가족은 생후 5일 동안 하루에 세 번 부모가 제공하는 신생아 복부 마사지를 제공하도록 지시받게 됩니다.
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복부 마사지
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다른: 주의력 조절 개입
가족들에게는 아기와 함께 책을 읽는 것에 대한 정보가 제공될 것입니다.
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아기와 함께 책을 읽을 때 부모에게 제공되는 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 마사지 개입의 수용성
기간: 학습 완료를 통해 최대 1년
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개입의 수용 가능성은 80%를 포함하도록 적어도 한 번 마사지를 수행하는 개입 그룹의 비율에 대한 단측 95% 신뢰 구간과 지시대로 마사지를 수행하는 비율에 대한 단측 95% 신뢰 구간으로 정의됩니다. 70%를 포함합니다.
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학습 완료를 통해 최대 1년
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채용 타당성
기간: 30명의 연구 참가자 모집을 완료한 후 확인되었습니다. 연구 완료를 통해 최대 평균 1년.
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모집의 타당성은 참여에 동의하는 적격 참가자의 최소 30%에 의해 정의됩니다.
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30명의 연구 참가자 모집을 완료한 후 확인되었습니다. 연구 완료를 통해 최대 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 당일 경피적 빌리루빈 수치와 AAP 광선 요법 역치의 차이
기간: 퇴원 시 획득한 가치는 최대 1년 동안 연구가 완료될 때 평가됩니다.
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delta-TcSB, 해당 연령의 광선 요법 치료 역치에서 영아의 경피적 빌리루빈 수치를 빼서 계산(mg/dL 단위)
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퇴원 시 획득한 가치는 최대 1년 동안 연구가 완료될 때 평가됩니다.
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이전 24시간 동안의 배변 횟수(퇴원 시)
기간: 퇴원 시 획득한 가치는 최대 1년 동안 연구가 완료될 때 평가됩니다.
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퇴원 시 획득한 가치는 최대 1년 동안 연구가 완료될 때 평가됩니다.
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첫 과도기(비태변) 배변 시기
기간: 1~2주 조사에서 확인
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1~2주 조사에서 확인
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신생아 마사지에 대한 부모의 만족
기간: 7~14일 설문조사
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설문조사로 평가한 신생아 마사지에 대한 부모의 만족도
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7~14일 설문조사
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지난 24시간 동안 아기와 함께 책을 읽은 참가자의 비율
기간: 1~2주 설문조사
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설문조사로 평가한 지난 24시간 동안 아기와 함께 책을 읽은 참가자의 비율
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1~2주 설문조사
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지난 주에 아기와 함께 책을 읽은 참가자의 비율
기간: 1~2주 설문조사
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지난주에 아기와 함께 책을 읽은 참가자의 비율이 설문 조사로 평가되었습니다.
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1~2주 설문조사
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생후 1주일 모유수유
기간: 1~2주 설문조사
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영아는 이전 24시간 동안 모유를 받았습니다.
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1~2주 설문조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura Kair, MD, MAS, UC Davis Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1817729
- K12HD051958 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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