급성기 치료 환경에서 물리/작업 요법과 함께 아로마테라피 사용
2026년 6월 12일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
급성 치료 환경에서 물리/작업 요법과 함께 아로마테라피의 사용을 조사하는 위약 대조 임상 시험
흡입형 에센셜 오일을 사용하여 통증이나 메스꺼움 증상을 줄이고 환자가 PT 또는 OT 참여를 증가시켜 입원 관련 위험을 최소화하고 잠재적으로 병원 체류 기간을 단축할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 개입은 참가자 가운의 가슴 부분에 부착된 흡입 패치에 투여되는 라벤더, 만다린 및 페퍼민트의 3가지 에센셜 오일로 구성됩니다.
흡입 패치는 폴리에틸렌 필름으로 덮인 폴리에스테르 부직포 직물로 지지되는 폴리에스테르 필름에 캐스트된 하이드로겔로 구성됩니다.
패치의 독점적인 호일 뒷면 라미네이션은 에센셜 오일이 피부를 통해 흡수되는 것을 방지하는 폐색 장벽을 제공하는 데 사용됩니다.
위약은 에센셜 오일을 바르지 않은 접착 뒷면이 있는 비슷한 크기의 펠트 패치로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78253
- Bianca Gonzales
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대학병원 응급실 입원환자
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 18세 이상 남성 또는 여성
- 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 호흡기 장애, 예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 기관지염, 폐기종, 폐암, 낭포성 섬유증, 폐렴, 흉수
- 인지 장애
- 통신할 수 없음
- 폐쇄 접근 병동 또는 정신과에 입원
- 라벤더, 만다린 또는 페퍼민트 오일에 알레르기
- 다음과 같은 후각 장애를 유발하는 질병: COVID-19, 양성 종양 또는 용종, 감기로 인한 울혈, 부비동 감염 또는 알레르기 발적
- 냄새를 맡는 능력의 상실을 유발할 수 있는 약물(예: 비강 내 아연 제품, 충혈 제거제 코 스프레이 및 니페디핀 및 페노티아진과 같은 특정 경구 약물)
- 임산부(자기 보고)
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 증상 팔
치료 세션 전에 통증을 경험하는 물리 또는 작업 치료를 받을 피험자.
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하이드로겔 라벤더 오일 주입 아로마테라피 패치
다른 이름들:
하이드로겔 만다린 오일 주입 아로마테라피 패치
다른 이름들:
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실험적: 메스꺼움 증상 팔
치료 세션 전에 메스꺼움을 경험하는 물리 또는 작업 치료를 받을 피험자.
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하이드로겔 페퍼민트 오일 주입 아로마테라피 패치
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
치료 세션 이전에 통증 또는 메스꺼움을 경험하는 물리 또는 작업 치료를 받을 피험자.
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아로마테라피 오일을 함유하지 않은 플라시보 패치
다른 이름들:
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간섭 없음: 케어 그룹의 기준
아로마테라피 패치를 사용하는 옵션을 거부하는 치료 세션 전에 통증이나 메스꺼움을 경험하는 물리 또는 작업 치료를 받을 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PT/OT 세션 완료
기간: 30 분
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물리 또는 작업 치료 세션을 성공적으로 마친 피험자의 수
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증/메스꺼움 척도의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 후속 조치(30분)
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0에서 10까지의 통증 또는 메스꺼움의 순위가 있는 척도이며, 0은 통증 또는 메스꺼움이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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기준선에서 치료 후 후속 조치(30분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PT 및 OT 세션 참여 증가
기간: 30 분
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아로마테라피의 사용이 PT 또는 OT 참가자 수를 변화시키는지 여부를 비교하기 위한 탐색적 측정.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20210769H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다.
ICMJE 간행물 및 데이터 공유 정책 및 규정에 따라 수행됩니다.
IPD 공유 기간
분석 및 게시되면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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