Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av aromaterapi i kombination med sjukgymnastik/arbetsterapi i en akutvårdsmiljö

12 juni 2023 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

En placebokontrollerad klinisk prövning som undersöker användningen av aromaterapi i samband med sjukgymnastik/arbetsterapi i en akutvårdsmiljö

Användning av inhalerade eteriska oljor för att minska symptomen på smärta eller illamående, vilket gör det möjligt för en patient att få ökat deltagande med PT eller OT, och därigenom minimera sjukhusinläggningsrelaterade risker och eventuellt minska vistelsetiden på sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieinterventionen består av 3 eteriska oljor: lavendel, mandarin och pepparmynta administrerade på ett inhalationsplåster fäst i bröstområdet på deltagarklänningen. Inhalationsplåstret består av hydrogel gjuten på polyesterfilm, stödd av non-woven polyesterväv, täckt med en polyetenfilm. Den egenutvecklade foliebaksida lamineringen på plåstret används för att ge en ocklusiv barriär som förhindrar att all eterisk olja absorberas genom huden. Placebo kommer att bestå av ett filtplåster av jämförbar storlek med självhäftande baksida utan någon eterisk olja applicerad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78253
        • Bianca Gonzales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Slutenvårdspatienter inom akutvård på universitetshälsovårdssjukhuset
  2. Tillhandahållande av ett undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke
  3. Engelsk eller spansktalande
  4. Man eller kvinna, 18 år och äldre
  5. Villig att följa alla studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  1. Andningsstörningar, t.ex. astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kronisk bronkit, emfysem, lungcancer, cystisk fibros, lunginflammation, pleurautgjutning
  2. Kognitiv försämring
  3. Kan inte kommunicera
  4. Intagen på sluten tillträdesenhet eller på psykiatrin
  5. Allergisk mot lavendel-, mandarin- eller pepparmyntsolja
  6. Sjukdomar som orsakar luktstörningar såsom: COVID-19, godartade utväxter eller polyper, trängsel från en förkylning, bihåleinfektion eller uppblossande allergi
  7. Läkemedel som kan orsaka förlust av förmågan att lukta t.ex. intranasala zinkprodukter, avsvällande nässprayer och vissa orala läkemedel som nifedipin och fenotiaziner
  8. Gravida kvinnor (självrapporterad)
  9. Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärtsymptom Arm
Försökspersoner som kommer att få sjukgymnastik eller arbetsterapi som upplever smärta innan terapisessionen.
Läkemedel: Lavendelolja
Ett aromaterapiplåster med hydrogel lavendelolja
Andra namn:
  • Lavendel Aromaterapi Patch
Läkemedel: Mandarin olja
Ett aromaterapiplåster med hydrogel mandarinolja
Andra namn:
  • Mandarin Aromaterapi Patch
Experimentell: Illamående Symtom Arm
Försökspersoner som kommer att få sjukgymnastik eller arbetsterapi som upplever illamående före terapisessionen.
Läkemedel: Pepparmintsolja
Ett aromaterapiplåster med hydrogel pepparmintolja
Andra namn:
  • Pepparmint Aromaterapi Patch
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Försökspersoner som kommer att få sjukgymnastik eller arbetsterapi som upplever smärta eller illamående före terapisessionen.
Övrig: Placebo
Ett placeboplåster som inte innehåller aromaterapiolja
Andra namn:
  • Placebo-plåster
Inget ingripande: Standard of Care Group
Försökspersoner som kommer att få sjukgymnastik eller arbetsterapi som upplever smärta eller illamående före terapisessionen som avböjer alternativet att använda ett aromaterapiplåster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av PT/OT-session
Tidsram: 30 minuter
Antalet försökspersoner som framgångsrikt genomfört sjukgymnastik eller arbetsterapisession
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärt-/illamåendeskala
Tidsram: Baslinje till uppföljning efter terapi (30 minuter)
En skala med rangordnar smärtan eller illamåendet från 0 till 10 där 0 är ingen smärta eller illamående och 10 är den värsta smärtan
Baslinje till uppföljning efter terapi (30 minuter)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökat deltagande i PT- och OT-sessioner
Tidsram: 30 minuter
En utforskande åtgärd för att jämföra om användningen av aromaterapi förändrar antalet deltagare i PT eller OT.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbetspartners

University Health

Utredare

  • Huvudutredare: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC20210769H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att registreras på ClinicalTrials.gov och kommer att genomföras i enlighet med ICMJE:s publicerings- och datadelningspolicyer och föreskrifter.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga när de har analyserats och publicerats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lavendelolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera