Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af aromaterapi i forbindelse med fysio-/ergoterapi i akutte plejemiljøer

27. juni 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Et placebokontrolleret klinisk forsøg, der undersøger brugen af ​​aromaterapi i forbindelse med fysisk/ergoterapi i akutte plejemiljøer

Brug af inhalerede æteriske olier til at reducere symptomerne på smerte eller kvalme, hvilket gør det muligt for en patient at få øget deltagelse med PT eller OT, og derved minimere hospitalsindlæggelsesrelaterede risici og potentielt reducere længden af ​​opholdet på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesinterventionen består af 3 æteriske olier: lavendel, mandarin og pebermynte indgivet på et inhalationsplaster fastgjort i brystregionen af ​​deltagerkjolen. Inhalationsplasteret består af hydrogel støbt på polyesterfilm, understøttet af non-woven polyesterstof, dækket med en polyethylenfilm. Den proprietære folie-bagside laminering på plasteret bruges til at give en okklusiv barriere, der forhindrer enhver æterisk olie i at blive absorberet gennem huden. Placeboen vil bestå af et filtplaster af samme størrelse med klæbende bagside uden påført æterisk olie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78253
        • Bianca Gonzales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagte patienter i akut pleje på Universitetssundhedshospitalet
  2. Udlevering af en underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  3. engelsk eller spansktalende
  4. Mand eller kvinde, 18 år og ældre
  5. Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Luftvejslidelser, fx astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kronisk bronkitis, emfysem, lungekræft, cystisk fibrose, lungebetændelse, pleural effusion
  2. Kognitiv svækkelse
  3. Ude af stand til at kommunikere
  4. Indlagt på lukket enhed eller i psykiatrien
  5. Allergisk over for lavendel-, mandarin- eller pebermynteolie
  6. Sygdomme, der forårsager lugtesygdomme såsom: COVID-19, godartede vækster eller polypper, overbelastning fra en forkølelse, bihulebetændelse eller opblussen af ​​allergi
  7. Lægemidler, der kan forårsage tab af evnen til at lugte, f.eks. intranasale zinkprodukter, afsvampende næsespray og visse orale lægemidler, såsom nifedipin og phenothiaziner
  8. Gravide kvinder (selvrapporteret)
  9. Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte Symptomer Arm
Forsøgspersoner, der vil modtage fysisk eller ergoterapi, der oplever smerter forud for terapisessionen.
Medicin: Lavendel olie
Et aromaterapiplaster med hydrogel lavendelolie
Andre navne:
  • Lavendel aromaterapi plaster
Medicin: Mandarin olie
Et aromaterapiplaster med hydrogel mandarinolie
Andre navne:
  • Mandarin Aromaterapi Patch
Eksperimentel: Kvalme Symptom Arm
Forsøgspersoner, der vil modtage fysisk eller ergoterapi, der oplever kvalme forud for terapisessionen.
Medicin: Pebermynteolie
Et aromaterapiplaster med hydrogel pebermynteolie
Andre navne:
  • Pebermyntearomaterapiplaster
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersoner, der vil modtage fysisk eller ergoterapi, der oplever smerter eller kvalme forud for terapisessionen.
Andet: Placebo
Et placeboplaster, der ikke indeholder aromaterapiolie
Andre navne:
  • Placeboplaster
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Forsøgspersoner, der vil modtage fysisk eller ergoterapi, der oplever smerter eller kvalme før terapisessionen, afviser muligheden for at bruge et aromaterapiplaster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af PT/OT session
Tidsramme: 30 minutter
Antallet af forsøgspersoner, der har gennemført fysisk eller ergoterapi session
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte/kvalmeskala
Tidsramme: Baseline til opfølgning efter terapi (30 minutter)
En skala med rangerer smerten eller kvalmen fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte eller kvalme og 10 er den værste smerte
Baseline til opfølgning efter terapi (30 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget deltagelse i PT og OT sessioner
Tidsramme: 30 minutter
En undersøgende foranstaltning til at sammenligne, om brugen af ​​aromaterapi ændrer antallet af deltagere i PT eller OT.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

University Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20210769H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive registreret på ClinicalTrials.gov og vil blive udført i overensstemmelse med ICMJEs publikations- og datadelingspolitikker og -bestemmelser.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, når de er analyseret og offentliggjort

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavendel olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner