Bruk av aromaterapi i forbindelse med fysio-/ergoterapi i akuttbehandlingsmiljø
12. juni 2026 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
En placebokontrollert klinisk studie som undersøker bruken av aromaterapi i forbindelse med fysio-/ergoterapi i akuttbehandlingsmiljøer
Bruk av inhalerte essensielle oljer for å redusere symptomene på smerte eller kvalme, noe som gjør det mulig for en pasient å ha økt deltakelse med PT eller OT, og derved minimere sykehusinnleggelsesrelaterte risikoer og potensielt redusere lengden på sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieintervensjonen består av 3 essensielle oljer: lavendel, mandarin og peppermynte administrert på et inhalasjonsplaster festet i brystområdet til deltakerkjolen.
Inhalasjonsplasteret består av hydrogel støpt på polyesterfilm, støttet av ikke-vevet polyesterstoff, dekket med en polyetylenfilm.
Den proprietære foliebakt lamineringen på plasteret brukes til å gi en okklusiv barriere som forhindrer essensiell olje fra å bli absorbert gjennom huden.
Placeboen vil bestå av et filtplaster av samme størrelse med klebende bakside uten påført eterisk olje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
165
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78253
- Bianca Gonzales
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter i akuttbehandling ved Universitetshelsesykehuset
- Utlevering av et signert og datert informert samtykkeskjema
- Engelsk eller spansktalende
- Mann eller kvinne, 18 år og eldre
- Villig til å følge alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Luftveislidelser, f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kronisk bronkitt, emfysem, lungekreft, cystisk fibrose, lungebetennelse, pleural effusjon
- Kognitiv svikt
- Kan ikke kommunisere
- Innlagt på lukket tilgangsenhet eller i psykiatrien
- Allergisk mot lavendel, mandarin eller peppermynteolje
- Sykdommer som forårsaker luktforstyrrelser som: COVID-19, godartede utvekster eller polypper, overbelastning fra forkjølelse, bihulebetennelse eller allergioppblussing
- Legemidler som kan forårsake tap av evnen til å lukte, f.eks. intranasale sinkprodukter, avsvellende nesesprayer og visse orale legemidler som nifedipin og fenotiaziner
- Gravide kvinner (selvrapportert)
- Fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smerte Symptomer Arm
Forsøkspersoner som vil motta fysio- eller ergoterapi som opplever smerte før terapitimen.
|
En aromaterapiplaster med hydrogel lavendelolje
Andre navn:
En aromaterapiplaster med hydrogel mandarinolje
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kvalme Symptom Arm
Personer som vil motta fysio- eller ergoterapi som opplever kvalme før terapisesjonen.
|
En aromaterapiplaster med hydrogel peppermynteolje
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Personer som vil motta fysio- eller ergoterapi som opplever smerte eller kvalme før terapisesjonen.
|
Et placeboplaster som ikke inneholder aromaterapiolje
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Forsøkspersoner som vil motta fysioterapi eller ergoterapi som opplever smerte eller kvalme før behandlingsøkten, avslår muligheten til å bruke et aromaterapiplaster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av PT/OT økt
Tidsramme: 30 minutter
|
Antall forsøkspersoner som fullførte fysio- eller ergoterapiøkten
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skala for smerte/kvalme
Tidsramme: Grunnlinje til oppfølging etter terapi (30 minutter)
|
En skala med rangerer smerten eller kvalmen fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte eller kvalme og 10 er den verste smerten
|
Grunnlinje til oppfølging etter terapi (30 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i deltakelse på PT- og OT-økter
Tidsramme: 30 minutter
|
Et utforskende mål for å sammenligne om bruk av aromaterapi endrer antall deltakere i PT eller OT.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Kvalme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Parasympatholytika
- lavendelolje
- peppermynteolje
Andre studie-ID-numre
- HSC20210769H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studien vil bli registrert på ClinicalTrials.gov
og vil bli utført i samsvar med ICMJE-publisering og datadelingsretningslinjer og forskrifter.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig når de er analysert og publisert
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .