Uso de la aromaterapia junto con la terapia física/ocupacional en un entorno de cuidados agudos
12 de junio de 2026 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Un ensayo clínico controlado con placebo que investiga el uso de la aromaterapia junto con la terapia física/ocupacional en un entorno de cuidados intensivos
El uso de aceites esenciales inhalados para reducir los síntomas de dolor o náuseas, lo que permite que un paciente tenga una mayor participación con PT u OT, minimizando así los riesgos relacionados con la hospitalización y reduciendo potencialmente la duración de la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención del estudio consta de 3 aceites esenciales: lavanda, mandarina y menta, administrados en un parche de inhalación colocado en la región del pecho de la bata del participante.
El parche de inhalación consta de hidrogel moldeado sobre una película de poliéster, sostenido por una tela de poliéster no tejida, cubierta con una película de polietileno.
La laminación patentada con reverso de aluminio en el parche se utiliza para proporcionar una barrera oclusiva que evita que la piel absorba cualquier aceite esencial.
El placebo consistirá en un parche de fieltro de tamaño comparable con respaldo adhesivo sin aceite esencial aplicado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78253
- Bianca Gonzales
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en un entorno de cuidados agudos en el hospital University Health
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Habla ingles o español
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastornos respiratorios, por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquitis crónica, enfisema, cáncer de pulmón, fibrosis quística, neumonía, derrame pleural
- Deterioro cognitivo
- incapaz de comunicarse
- Admitido a la unidad de acceso cerrado o a psiquiatría
- Alérgico al aceite de lavanda, mandarina o menta
- Enfermedades que causan trastornos olfativos como: COVID-19, crecimientos o pólipos benignos, congestión por un resfriado, sinusitis o brote de alergia
- Medicamentos que pueden causar la pérdida de la capacidad de oler, por ejemplo, productos de zinc intranasales, aerosoles nasales descongestionantes y ciertos medicamentos orales como nifedipina y fenotiazinas
- Mujeres embarazadas (autoinformadas)
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dolor Síntomas Brazo
Sujetos que recibirán terapia física u ocupacional que experimenten dolor antes de la sesión de terapia.
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Un parche de aromaterapia con infusión de aceite de lavanda de hidrogel
Otros nombres:
Un parche de aromaterapia con infusión de aceite de mandarina de hidrogel
Otros nombres:
|
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Experimental: Brazo de síntomas de náuseas
Sujetos que recibirán terapia física u ocupacional que experimenten náuseas antes de la sesión de terapia.
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Un parche de aromaterapia infundido con aceite de menta de hidrogel
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Sujetos que recibirán terapia física u ocupacional que experimenten dolor o náuseas antes de la sesión de terapia.
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Un parche de placebo que no contiene aceite de aromaterapia
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Sujetos que recibirán terapia física u ocupacional que experimenten dolor o náuseas antes de la sesión de terapia que rechacen la opción de usar un parche de aromaterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la sesión de PT/OT
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número de sujetos que completaron con éxito la sesión de terapia física u ocupacional
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de dolor/náuseas
Periodo de tiempo: Seguimiento desde el inicio hasta después de la terapia (30 minutos)
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Una escala que clasifica el dolor o la náusea del 0 al 10, siendo 0 la ausencia de dolor o la náusea y 10 el peor dolor
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Seguimiento desde el inicio hasta después de la terapia (30 minutos)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la participación en las sesiones de PT y OT
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Una medida exploratoria para comparar si el uso de aromaterapia cambia el número de participantes en PT u OT.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Náuseas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Parasimpaticolíticos
- aceite de lavanda
- aceite de menta
Otros números de identificación del estudio
- HSC20210769H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio se registrará en ClinicalTrials.gov
y se llevará a cabo de acuerdo con las políticas y regulaciones de publicación e intercambio de datos del ICMJE.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez analizados y publicados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .