Использование ароматерапии в сочетании с физиотерапией/эрготерапией в условиях неотложной помощи
12 июня 2026 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению использования ароматерапии в сочетании с физиотерапией/эрготерапией в условиях неотложной помощи
Использование вдыхаемых эфирных масел для уменьшения симптомов боли или тошноты, что позволяет пациенту активнее участвовать в ПТ или ОТ, тем самым сводя к минимуму риски, связанные с госпитализацией, и потенциально сокращая продолжительность пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство исследования состоит из 3 эфирных масел: лаванды, мандарина и мяты перечной, которые наносятся на пластырь для ингаляций, прикрепленный к области груди участника.
Пластырь для ингаляций состоит из гидрогеля, налитого на полиэфирную пленку, поддерживаемого нетканым полиэфирным полотном, покрытым полиэтиленовой пленкой.
Запатентованное ламинирование на фольге на пластыре используется для создания окклюзионного барьера, предотвращающего впитывание любого эфирного масла через кожу.
Плацебо будет состоять из фетрового пластыря сопоставимого размера с клейкой основой без нанесения эфирного масла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
165
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78253
- Bianca Gonzales
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарные пациенты отделения неотложной помощи Университетской больницы здоровья
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- английский или испанский говорящий
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше
- Готов соблюдать все процедуры обучения
Критерий исключения:
- Респираторные расстройства, например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизема, рак легких, муковисцидоз, пневмония, плевральный выпот
- Когнитивные нарушения
- Невозможно общаться
- Госпитализирован в блок закрытого доступа или в психиатрию
- Аллергия на лавандовое, мандариновое или мятное масло
- Заболевания, вызывающие нарушения обоняния, такие как: COVID-19, доброкачественные новообразования или полипы, заложенность носа при простуде, синусит или обострение аллергии.
- Лекарства, которые могут вызвать потерю обоняния, например, препараты цинка для интраназального введения, противозастойные спреи для носа и некоторые пероральные препараты, такие как нифедипин и фенотиазины.
- Беременные женщины (самооценка)
- Заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болевые симптомы Рука
Субъекты, которые будут получать физическую или трудовую терапию, испытывают боль до сеанса терапии.
|
Ароматерапевтический пластырь с гидрогелевым маслом лаванды
Другие имена:
Ароматерапевтический пластырь с гидрогелевым маслом мандарина
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Симптом тошноты Рука
Субъекты, которые будут получать физическую или трудовую терапию, испытывают тошноту перед сеансом терапии.
|
Ароматерапевтический пластырь с гидрогелевым маслом перечной мяты
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты, которые будут получать физическую или трудовую терапию, испытывают боль или тошноту перед сеансом терапии.
|
Пластырь-плацебо, не содержащий ароматерапевтического масла
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа стандартов ухода
Субъекты, которые будут получать физическую или трудовую терапию, испытывающие боль или тошноту перед сеансом терапии, которые отказываются от возможности использования ароматерапевтического пластыря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение сеанса PT/OT
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество субъектов, успешно завершивших сеанс физиотерапии или трудотерапии.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы боли/тошноты
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения после терапии (30 минут)
|
Шкала с ранжированием боли или тошноты от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли или тошноты, а 10 — сильную боль.
|
От исходного уровня до последующего наблюдения после терапии (30 минут)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение числа участников сеансов ПК и ОТ
Временное ограничение: 30 минут
|
Исследовательская мера для сравнения того, влияет ли использование ароматерапии на количество участников PT или OT.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Тошнота
- Физиологические эффекты лекарств
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Парасимпатолитики
- лавандовое масло
- мятное масло
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20210769H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследование будет зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov.
и будет проводиться в соответствии с политикой и правилами публикации и обмена данными ICMJE.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после анализа и публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .