Uso de Aromaterapia em Conjunção com Fisioterapia/Terapia Ocupacional em um Ambiente de Cuidados Intensivos
12 de junho de 2026 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Um ensaio clínico controlado por placebo investigando o uso de aromaterapia em conjunto com fisioterapia/terapia ocupacional em um ambiente de tratamento agudo
Uso de óleos essenciais inalados para reduzir os sintomas de dor ou náusea, permitindo que um paciente tenha maior participação com PT ou OT, minimizando assim os riscos relacionados à hospitalização e potencialmente reduzindo o tempo de permanência no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção do estudo consiste em 3 óleos essenciais: lavanda, tangerina e hortelã-pimenta administrados em um adesivo de inalação afixado na região do peito do vestido do participante.
O adesivo inalatório consiste em hidrogel moldado sobre filme de poliéster, sustentado por tecido não tecido de poliéster, coberto por filme de polietileno.
A laminação proprietária do adesivo é usada para fornecer uma barreira oclusiva que evita que qualquer óleo essencial seja absorvido pela pele.
O placebo consistirá em um remendo de feltro de tamanho comparável com suporte adesivo sem óleo essencial aplicado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78253
- Bianca Gonzales
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de cuidados agudos no Hospital Universitário de Saúde
- Fornecimento de um formulário de consentimento informado assinado e datado
- Falando inglês ou espanhol
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbios respiratórios, por exemplo, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquite crônica, enfisema, câncer de pulmão, fibrose cística, pneumonia, derrame pleural
- Comprometimento cognitivo
- Incapaz de se comunicar
- Internado em unidade de acesso fechado ou em psiquiatria
- Alérgico a óleo de lavanda, tangerina ou hortelã-pimenta
- Doenças que causam distúrbios olfativos, como: COVID-19, tumores ou pólipos benignos, congestão causada por resfriado, sinusite ou surto de alergia
- Medicamentos que podem causar perda da capacidade de cheirar, por exemplo, produtos intranasais de zinco, sprays descongestionantes nasais e certos medicamentos orais, como nifedipina e fenotiazinas
- Grávidas (autorreferidas)
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de sintomas de dor
Indivíduos que receberão terapia física ou ocupacional sentindo dor antes da sessão de terapia.
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Um adesivo de aromaterapia infundido com óleo de lavanda hidrogel
Outros nomes:
Um adesivo de aromaterapia com infusão de óleo de tangerina em hidrogel
Outros nomes:
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Experimental: Braço de sintoma de náusea
Indivíduos que receberão terapia física ou ocupacional apresentando náuseas antes da sessão de terapia.
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Um adesivo de aromaterapia infundido com óleo de hortelã-pimenta hidrogel
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Indivíduos que receberão terapia física ou ocupacional sentindo dor ou náusea antes da sessão de terapia.
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Um adesivo placebo sem óleo de aromaterapia
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
Indivíduos que receberão terapia física ou ocupacional sentindo dor ou náusea antes da sessão de terapia que recusam a opção de usar um adesivo de aromaterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da sessão PT/OT
Prazo: 30 minutos
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O número de indivíduos que concluíram com sucesso a sessão de fisioterapia ou terapia ocupacional
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Dor/Náusea
Prazo: Linha de base para acompanhamento pós-terapia (30 minutos)
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Uma escala que classifica a dor ou náusea de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor ou náusea e 10 a pior dor
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Linha de base para acompanhamento pós-terapia (30 minutos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da participação nas sessões de PT e OT
Prazo: 30 minutos
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Uma medida exploratória para comparar se o uso de aromaterapia altera o número de participantes em PT ou OT.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Náusea
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Parassimpatolíticos
- óleo de lavanda
- óleo de hortelã-pimenta
Outros números de identificação do estudo
- HSC20210769H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo será registrado em ClinicalTrials.gov
e será conduzido de acordo com as políticas e regulamentos de publicação e compartilhamento de dados do ICMJE.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis assim que forem analisados e publicados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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