Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití aromaterapie ve spojení s fyzikální/ergoterapií v prostředí akutní péče

27. června 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Placebem kontrolovaná klinická studie zkoumající použití aromaterapie ve spojení s fyzikální/ergoterapií v prostředí akutní péče

Použití inhalačních esenciálních olejů ke snížení příznaků bolesti nebo nevolnosti, což umožňuje pacientovi zvýšit účast na PT nebo OT, čímž se minimalizují rizika spojená s hospitalizací a potenciálně se zkracuje délka pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní intervence se skládá ze 3 esenciálních olejů: levandule, mandarinky a máty peprné podávaných na inhalační náplasti připevněné v oblasti hrudníku účastnického šatu. Inhalační náplast se skládá z hydrogelu nalitého na polyesterovou fólii, podepřené netkanou polyesterovou tkaninou, pokrytou polyethylenovou fólií. Patentovaná laminace na náplasti se zadní fólií se používá k vytvoření okluzivní bariéry, která zabraňuje vstřebání esenciálního oleje kůží. Placebo se bude skládat z plstěné náplasti srovnatelné velikosti s adhezivním podkladem bez použití esenciálního oleje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78253
        • Bianca Gonzales

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizovaní pacienti akutní péče ve Fakultní nemocnici
  2. Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  3. Anglicky nebo španělsky mluvící
  4. Muž nebo žena ve věku 18 let a starší
  5. Ochota dodržovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  1. Poruchy dýchání, např. astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), chronická bronchitida, emfyzém, rakovina plic, cystická fibróza, pneumonie, pleurální výpotek
  2. Kognitivní porucha
  3. Nelze komunikovat
  4. Byl přijat na oddělení s uzavřeným přístupem nebo na psychiatrii
  5. Alergický na levandulový, mandarinkový nebo mátový olej
  6. Nemoci, které způsobují poruchy čichu, jako jsou: COVID-19, nezhoubné výrůstky nebo polypy, kongesce z nachlazení, infekce dutin nebo vzplanutí alergie
  7. Léky, které mohou způsobit ztrátu čichu, např. intranazální zinkové produkty, dekongestantní nosní spreje a některé perorální léky, jako je nifedipin a fenothiaziny
  8. Těhotné ženy (sama hlášená)
  9. Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příznaky bolesti Arm
Subjekty, které budou dostávat fyzickou nebo pracovní terapii, pociťující bolest před terapeutickým sezením.
Lék: Levandulový olej
Aromaterapeutická náplast s hydrogelovým levandulovým olejem
Ostatní jména:
  • Levandulová aromaterapeutická náplast
Lék: Mandarinkový olej
Aromaterapeutická náplast s hydrogelovým mandarinkovým olejem
Ostatní jména:
  • Mandarinková aromaterapeutická náplast
Experimentální: Nevolnost Symptom Arm
Subjekty, které podstoupí fyzickou nebo pracovní terapii, pociťující nevolnost před terapeutickým sezením.
Lék: Mátový olej
Aromaterapeutická náplast s hydrogelovým mátovým olejem
Ostatní jména:
  • Aromaterapeutická náplast s mátou peprnou
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty, které budou dostávat fyzickou nebo pracovní terapii, pociťující bolest nebo nevolnost před terapeutickým sezením.
Jiný: Placebo
Placebo náplast neobsahující aromaterapeutický olej
Ostatní jména:
  • Placebo náplast
Žádný zásah: Standard of Care Group
Subjekty, které absolvují fyzickou nebo pracovní terapii pociťující bolest nebo nevolnost před terapeutickým sezením, které odmítají možnost použití aromaterapeutické náplasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení relace PT/OT
Časové okno: 30 minut
Počet subjektů, které úspěšně dokončily sezení fyzikální nebo pracovní terapie
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici bolesti/nevolnosti
Časové okno: Výchozí stav po následné sledování (30 minut)
Stupnice s řadí bolest nebo nevolnost od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest nebo nevolnost a 10 znamená nejhorší bolest
Výchozí stav po následné sledování (30 minut)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení účasti na PT a OT sezeních
Časové okno: 30 minut
Průzkumné opatření k porovnání, zda použití aromaterapie mění počet účastníků PT nebo OT.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

University Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20210769H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude registrována na ClinicalTrials.gov a bude probíhat v souladu s publikací ICMJE a zásadami a předpisy pro sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po analýze a zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levandulový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit