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Verwendung von Aromatherapie in Verbindung mit Physio-/Ergotherapie in einer Akutversorgungsumgebung

12. Juni 2026 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Eine Placebo-kontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Verwendung von Aromatherapie in Verbindung mit Physio-/Ergotherapie in einer Akutversorgung

Verwendung von inhalierten ätherischen Ölen zur Verringerung der Symptome von Schmerzen oder Übelkeit, wodurch ein Patient eine verstärkte Teilnahme an PT oder OT ermöglicht, wodurch die mit einem Krankenhausaufenthalt verbundenen Risiken minimiert und möglicherweise die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus verkürzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienintervention besteht aus 3 ätherischen Ölen: Lavendel, Mandarine und Pfefferminze, die auf einem Inhalationspflaster verabreicht werden, das im Brustbereich des Teilnehmerkittels angebracht wird. Das Inhalationspflaster besteht aus Hydrogel, das auf eine Polyesterfolie gegossen wird, unterstützt von einem Polyestervlies, das mit einer Polyethylenfolie bedeckt ist. Die proprietäre folienkaschierte Laminierung auf dem Pflaster wird verwendet, um eine okklusive Barriere bereitzustellen, die verhindert, dass ätherisches Öl durch die Haut absorbiert wird. Das Placebo besteht aus einem Filzpflaster vergleichbarer Größe mit selbstklebender Rückseite ohne aufgetragenes ätherisches Öl.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stationäre Akutpatienten des Universitätsklinikums
  2. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  3. Englisch oder Spanisch sprechend
  4. Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren
  5. Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankungen der Atemwege, z. B. Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), chronische Bronchitis, Emphysem, Lungenkrebs, Mukoviszidose, Lungenentzündung, Pleuraerguss
  2. Kognitive Beeinträchtigung
  3. Kann nicht kommunizieren
  4. Aufnahme in die geschlossene Zugangsabteilung oder in die Psychiatrie
  5. Allergisch gegen Lavendel-, Mandarinen- oder Pfefferminzöl
  6. Krankheiten, die Riechstörungen verursachen, wie z. B.: COVID-19, gutartige Wucherungen oder Polypen, Verstopfung durch eine Erkältung, Nebenhöhlenentzündung oder allergisches Aufflammen
  7. Arzneimittel, die zum Verlust der Riechfähigkeit führen können, z. B. intranasale Zinkprodukte, abschwellende Nasensprays und bestimmte orale Arzneimittel wie Nifedipin und Phenothiazine
  8. Schwangere (Selbstauskunft)
  9. Häftling

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzsymptome Arm
Probanden, die vor der Therapiesitzung eine Physio- oder Ergotherapie mit Schmerzen erhalten.
Arzneimittel: Lavendel Öl
Ein mit Hydrogel-Lavendelöl angereichertes Aromatherapie-Pflaster
Andere Namen:
  • Lavendel-Aromatherapie-Pflaster
Arzneimittel: Mandarinenöl
Ein mit Mandarinenöl angereichertes Hydrogel-Pflaster für die Aromatherapie
Andere Namen:
  • Mandarin-Aromatherapie-Pflaster
Experimental: Übelkeit Symptom Arm
Probanden, die eine Physio- oder Ergotherapie erhalten und vor der Therapiesitzung unter Übelkeit leiden.
Arzneimittel: Pfefferminz Öl
Ein mit Hydrogel-Pfefferminzöl angereichertes Aromatherapie-Pflaster
Andere Namen:
  • Pfefferminz-Aromatherapie-Pflaster
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Probanden, die eine Physio- oder Ergotherapie erhalten und vor der Therapiesitzung Schmerzen oder Übelkeit erfahren.
Sonstiges: Placebo
Ein Placebo-Pflaster ohne Aromaöl
Andere Namen:
  • Placebo-Pflaster
Kein Eingriff: Standard der Pflegegruppe
Patienten, die eine Physio- oder Ergotherapie erhalten und vor der Therapiesitzung unter Schmerzen oder Übelkeit leiden und die Option ablehnen, ein Aromatherapie-Pflaster zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der PT/OT-Sitzung
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Anzahl der Probanden, die eine Physio- oder Ergotherapiesitzung erfolgreich abgeschlossen haben
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerz-/Übelkeitsskala
Zeitfenster: Baseline bis zur Nachsorge nach der Therapie (30 Minuten)
Eine Skala mit stuft den Schmerz oder die Übelkeit von 0 bis 10 ein, wobei 0 kein Schmerz oder keine Übelkeit und 10 der schlimmste Schmerz ist
Baseline bis zur Nachsorge nach der Therapie (30 Minuten)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigerung der Teilnahme an PT- und OT-Sitzungen
Zeitfenster: 30 Minuten
Eine explorative Maßnahme, um zu vergleichen, ob die Verwendung von Aromatherapie die Anzahl der Teilnehmer an PT oder OT verändert.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

University Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20210769H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird auf ClinicalTrials.gov registriert und wird in Übereinstimmung mit den ICMJE-Richtlinien und -Vorschriften zur Veröffentlichung und zum Datenaustausch durchgeführt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar, sobald sie analysiert und veröffentlicht wurden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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