在急性护理环境中使用芳香疗法与物理/职业疗法相结合
2026年6月12日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
一项安慰剂对照临床试验，研究在急性护理环境中使用香薰疗法与物理/职业疗法相结合
使用吸入精油来减轻疼痛或恶心的症状，使患者能够更多地参与 PT 或 OT，从而最大限度地减少与住院相关的风险，并可能缩短住院时间。
研究概览
详细说明
研究干预包括 3 种精油：薰衣草、柑橘和薄荷，在贴在参与者礼服胸部区域的吸入贴片上施用。
吸入贴片由流延在聚酯薄膜上的水凝胶组成，由聚酯无纺布支撑，上面覆盖着聚乙烯薄膜。
贴片上专有的箔背层压用于提供封闭屏障，防止任何精油被皮肤吸收。
安慰剂将由一个大小相当的毛毡贴片组成，该贴片带有不涂精油的背胶。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78253
- Bianca Gonzales
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- University Health 医院急症护理环境的住院患者
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 说英语或西班牙语
- 男性或女性，年满 18 周岁
- 愿意遵守所有学习程序
排除标准：
- 呼吸系统疾病，例如哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、慢性支气管炎、肺气肿、肺癌、囊性纤维化、肺炎、胸腔积液
- 认知障碍
- 无法沟通
- 住进封闭访问单元或精神病学
- 对薰衣草、柑橘或薄荷油过敏
- 引起嗅觉障碍的疾病，例如：COVID-19、良性增生或息肉、感冒充血、鼻窦感染或过敏发作
- 可能导致嗅觉丧失的药物，例如鼻内锌产品、减充血剂喷鼻剂和某些口服药物，如硝苯地平和吩噻嗪
- 孕妇（自我报告）
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂疼痛症状
将接受物理或职业治疗的受试者在治疗前经历疼痛。
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注入薰衣草油的水凝胶香薰贴片
其他名称：
注入水凝胶柑橘油的香薰贴片
其他名称：
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实验性的：恶心症状手臂
将接受物理或职业治疗的受试者在治疗前出现恶心。
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注入水凝胶薄荷油的香薰贴片
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
接受物理或职业治疗的受试者在治疗前会感到疼痛或恶心。
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不含香薰油的安慰剂贴剂
其他名称：
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无干预：标准护理组
将接受物理或职业治疗的受试者在治疗前经历疼痛或恶心，拒绝使用香薰贴片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成 PT/OT 会话
大体时间：30分钟
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成功完成物理或职业治疗课程的受试者人数
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛/恶心量表的变化
大体时间：治疗后随访的基线（30 分钟）
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将疼痛或恶心从 0 到 10 进行评分的量表，其中 0 表示没有疼痛或恶心，10 表示疼痛最严重
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治疗后随访的基线（30 分钟）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增加参加 PT 和 OT 会议
大体时间：30分钟
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一种探索性措施，用于比较芳香疗法的使用是否会改变 PT 或 OT 的参与者人数。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT、University Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月16日
初级完成 (实际的)
2025年9月3日
研究完成 (实际的)
2025年9月3日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月7日
首次发布 (实际的)
2022年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC20210769H
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究将在 ClinicalTrials.gov 上注册
并将根据 ICMJE 出版和数据共享政策和法规进行。
IPD 共享时间框架
一旦分析和发布，数据将可用
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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