Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapian käyttö yhdessä fysio-/työterapian kanssa akuuttihoidossa

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Plasebokontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan aromaterapian käyttöä yhdessä fysio-/työterapian kanssa akuuttihoidossa

Inhaloitavien eteeristen öljyjen käyttö kivun tai pahoinvoinnin oireiden vähentämiseen, jolloin potilas voi osallistua enemmän PT- tai OT-hoitoon, mikä minimoi sairaalahoitoon liittyviä riskejä ja mahdollisesti lyhentää sairaalassaoloaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusinterventio koostuu kolmesta eteerisestä öljystä: laventeli-, mandariini- ja piparminttuöljystä, jotka annetaan osallistujan puvun rintakehälle kiinnitetylle inhalaatiolaastareille. Inhalaatiolaastari koostuu polyesterikalvolle valetusta hydrogeelistä, joka on tuettu polyesterikuitukankaalla ja päällystetty polyeteenikalvolla. Laastarin patentoitua foliopohjaista laminointia käytetään muodostamaan okklusiivinen suoja, joka estää eteeristä öljyä imeytymästä ihon läpi. Plasebo koostuu vastaavan kokoisesta huopalapusta, jossa on liimapohja, eikä eteeristä öljyä ole levitetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78253
        • Bianca Gonzales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yliopistollisen terveyssairaalan akuuttihoidon laitospotilaita
  2. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  3. Englanti tai espanja puhuvat
  4. Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt
  5. Valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hengityselinten sairaudet, esim. astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkosyöpä, kystinen fibroosi, keuhkokuume, keuhkopussin effuusio
  2. Kognitiivinen rajoite
  3. Ei pysty kommunikoimaan
  4. Pääsy suljettuun yksikköön tai psykiatrian hoitoon
  5. Allerginen laventeli-, mandariini- tai piparminttuöljylle
  6. Sairaudet, jotka aiheuttavat hajuhäiriöitä, kuten: COVID-19, hyvänlaatuiset kasvaimet tai polyypit, flunssan tukkoisuus, poskiontelotulehdus tai allergian paheneminen
  7. Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa hajukyvyn menetystä, esim. nenänsisäiset sinkkituotteet, turvotusta vähentävät nenäsuihkeet ja tietyt suun kautta otettavat lääkkeet, kuten nifedipiini ja fenotiatsiinit
  8. Raskaana olevat naiset (itseraportoitu)
  9. Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipu Oireet Käsivarsi
Koehenkilöt, jotka saavat fyysistä tai toimintaterapiaa ja kokevat kipua ennen hoitokertaa.
Lääke: Laventeliöljy
Hydrogeeli-laventeliöljyllä infusoitu aromaterapialaastari
Muut nimet:
  • Laventelin aromaterapialaastari
Lääke: Mandariiniöljy
Hydrogeeli-mandariiniöljyllä infusoitu aromaterapialaastari
Muut nimet:
  • Mandarin Aromaterapia Laastari
Kokeellinen: Pahoinvointi Oire Käsivarsi
Koehenkilöt, jotka saavat fysio- tai toimintaterapiaa ja kärsivät pahoinvoinnista ennen hoitokertaa.
Lääke: Piparminttuöljy
Hydrogeeli piparminttuöljyllä infusoitu aromaterapialaastari
Muut nimet:
  • Piparminttu aromaterapia laastari
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt, jotka saavat fysio- tai toimintaterapiaa ja kokevat kipua tai pahoinvointia ennen hoitokertaa.
Muut: Plasebo
Lumelaastari, joka ei sisällä aromaterapiaöljyä
Muut nimet:
  • Placebo laastari
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
Koehenkilöt, jotka saavat fyysistä tai toimintaterapiaa ja jotka kokevat kipua tai pahoinvointia ennen hoitokertaa, jotka kieltäytyvät mahdollisuudesta käyttää aromaterapialaastaria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PT/OT-istunnon päättyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Fysio- tai toimintaterapiajakson onnistuneesti suorittaneiden koehenkilöiden määrä
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun/pahoinvoinnin asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeiseen seurantaan (30 minuuttia)
Asteikko, jossa kipu tai pahoinvointi asetetaan arvoihin 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua tai pahoinvointia ole ja 10 on pahin kipu
Lähtötilanne hoidon jälkeiseen seurantaan (30 minuuttia)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt osallistuminen PT- ja OT-istuntoihin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tutkiva toimenpide, jolla verrataan, muuttaako aromaterapian käyttö PT:n tai OT:n osallistujamäärää.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

University Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bianca Gonzales, OTR, CNT, EdD, MOT, University Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20210769H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov ja se suoritetaan ICMJE:n julkaisu- ja tietojen jakamiskäytäntöjen ja -säännösten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun ne on analysoitu ja julkaistu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laventeliöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa