일치도 및 정밀도 평가를 위한 Topcon Pachymeter TRK-3의 임상연구
2022년 7월 19일 업데이트: Topcon Corporation
시험 장치 TRK-3와 선행 장치 SP-1P의 각막 두께 측정(각막 두께 측정) 기능의 일치 및 정밀도를 지원자에서 평가하고 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
- Samoncho Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각막두께 측정을 받는 피험자
설명
포함 기준:
- 자유 의지로 임상 시험에 참여하기로 서면 동의서를 제공한 개인.
- 정보에 입각한 동의 시점에 20세 이상인 개인
- 등록 전 스크리닝을 위해 연구자가 연구에 적격하다고 간주한 개인.
- 임상시험 참여 중 준수사항을 준수할 수 있고, 임상시험계획서에 명시된 건강진단 및 검사를 받고, 자각증상 등을 보고할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 각막두께 측정에 영향을 줄 수 있는 안질환(실명, 각막천공, 수포각막병증, 안진 등)이 있거나 안과질환 병력이 있는 자로서 연구자가 연구 참여에 부적격하다고 판단하는 자.
- 안구 또는 전신 감염을 앓고 있거나 앓고 있는 것으로 의심되는 개인.
- 기타 연구자가 연구에 부적합하다고 판단하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만 20세 이상 성인
|
각막두께측정기로 각막두께를 측정하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 두께
기간: 1 일
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각막 두께
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- THQ-2021-05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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