Klinisk studie av Topcon Pachymeter TRK-3 for å evaluere samsvar og presisjon
19. juli 2022 oppdatert av: Topcon Corporation
Overensstemmelse og presisjon for måling av hornhinnetykkelse (pachymetri) funksjonen til testenheten TRK-3 og predikatenheten SP-1P vil bli evaluert hos frivillige, og sikkerheten vil bli evaluert.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan
- Samoncho Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgår pachymetrimåling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ga skriftlig informert samtykke til å delta i den kliniske utprøvingen av fri vilje.
- Personer som er 20 år eller eldre på tidspunktet for informert samtykke
- Personer som ble ansett som kvalifisert for studien av etterforskeren for screening før påmelding.
- Forsøkspersoner som er i stand til å overholde samsvarspunkter under deltakelse i den kliniske utprøvingen, gjennomgår medisinsk undersøkelse og undersøkelse spesifisert i protokollen, og rapporterer subjektive symptomer mv.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med øyesykdommer som kan påvirke måling av hornhinnetykkelse (blindhet, perforering av hornhinnen, bulløs keratopati, nystagmus, etc.) eller som har en historie med øyesykdommer og anses av etterforskeren som ikke kvalifisert for deltakelse i studien.
- Personer som har eller mistenkes for å lide av okulære eller systemiske infeksjoner.
- Andre personer som av etterforskeren vurderes som ugunstige kandidater for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne 20 år eller eldre
|
En person gjennomgår hornhinnetykkelsesmåling med pachymeter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korneal tykkelse
Tidsramme: 1 dag
|
Korneal tykkelse
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. november 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- THQ-2021-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .