Клиническое исследование пахиметра Topcon TRK-3 для оценки согласованности и точности
19 июля 2022 г. обновлено: Topcon Corporation
Согласованность и точность функции измерения толщины роговицы (пахиметрии) тестового прибора ТРК-3 и предикатного прибора СП-1П будут оцениваться на добровольцах, а также оцениваться безопасность.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония
- Samoncho Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, проходящие измерение пахиметрии
Описание
Критерии включения:
- Лица, давшие письменное информированное согласие на участие в клиническом исследовании по своей воле.
- Лица в возрасте 20 лет и старше на момент информированного согласия
- Лица, которые были признаны исследователем подходящими для участия в исследовании для скрининга перед включением в исследование.
- Субъекты, способные соблюдать пункты соблюдения при участии в клиническом исследовании, пройти медицинский осмотр и обследование, указанные в протоколе, и сообщить о субъективных симптомах и т. д.
Критерий исключения:
- Лица с глазными заболеваниями, которые могут повлиять на измерение толщины роговицы (слепота, перфорация роговицы, буллезная кератопатия, нистагм и т. д.), или имеющие в анамнезе глазные заболевания, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в исследовании.
- Лица, страдающие или подозреваемые в наличии глазных или системных инфекций.
- Другие лица, которые, по мнению исследователя, являются неблагоприятными кандидатами для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые 20 лет и старше
|
Субъекту измеряют толщину роговицы с помощью пахиметра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина роговицы
Временное ограничение: 1 день
|
Толщина роговицы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- THQ-2021-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .