Klinische studie van de Topcon pachymeter TRK-3 om overeenkomst en precisie te evalueren
19 juli 2022 bijgewerkt door: Topcon Corporation
Overeenstemming en precisie van de corneale diktemeting (pachymetrie) functie van het testapparaat TRK-3 en het predikaatapparaat SP-1P zal worden geëvalueerd bij vrijwilligers en de veiligheid zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan
- Samoncho Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die een pachymetriemeting ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om uit vrije wil deel te nemen aan de klinische proef.
- Personen die 20 jaar of ouder zijn op het moment van geïnformeerde toestemming
- Personen die door de onderzoeker in aanmerking kwamen voor de studie voor screening voorafgaand aan inschrijving.
- Proefpersonen die tijdens deelname aan de klinische proef aan nalevingsitems kunnen voldoen, medisch onderzoek ondergaan en onderzoek gespecificeerd in het protocol, en subjectieve symptomen melden, enz.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met oogziekten die de meting van de dikte van het hoornvlies kunnen beïnvloeden (blindheid, corneaperforatie, bulleuze keratopathie, nystagmus, enz.) of die een voorgeschiedenis van oogziekten hebben en door de onderzoeker worden beschouwd als niet geschikt voor deelname aan het onderzoek.
- Personen die oculaire of systemische infecties hebben of ervan verdacht worden te lijden.
- Andere personen die door de onderzoeker als ongunstige kandidaten voor het onderzoek worden beschouwd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen van 20 jaar of ouder
|
Een proefpersoon ondergaat een diktemeting van het hoornvlies met een pachymeter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hoornvlies dikte
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- THQ-2021-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .