Badanie kliniczne pachymetru Topcon TRK-3 w celu oceny zgodności i precyzji
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Topcon Corporation
Zgodność i precyzja pomiaru grubości rogówki (pachymetrii) funkcji urządzenia testowego TRK-3 i urządzenia predykatowego SP-1P będą oceniane na ochotnikach, a także oceniane będzie bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo, Japonia
- Samoncho Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby poddawane pomiarowi pachymetrii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym.
- Osoby, które w momencie wyrażenia świadomej zgody miały ukończone 20 lat
- Osoby, które zostały uznane przez badacza za kwalifikujące się do badania w celu przeprowadzenia badań przesiewowych przed włączeniem.
- Osoby, które są w stanie przestrzegać elementów zgodności podczas udziału w badaniu klinicznym, poddają się badaniom lekarskim i badaniom określonym w protokole, zgłaszają objawy subiektywne itp.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami oczu, które mogą mieć wpływ na pomiar grubości rogówki (ślepota, perforacja rogówki, keratopatia pęcherzowa, oczopląs itp.) lub z chorobami oczu w wywiadzie i uznane przez badacza za niekwalifikujące się do udziału w badaniu.
- Osoby, które mają lub są podejrzane o infekcje oczu lub układowe.
- Inne osoby uznane przez badacza za niesprzyjających kandydatów do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli w wieku 20 lat lub starsi
|
Pacjent poddawany jest pomiarowi grubości rogówki za pomocą pachymetru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grubość rogówki
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- THQ-2021-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .