Klinisk studie av Topcon Pachymeter TRK-3 för att utvärdera överensstämmelse och precision
19 juli 2022 uppdaterad av: Topcon Corporation
Överensstämmelse och precision av hornhinnetjockleksmätning (pachymetri) funktion för testanordningen TRK-3 och predikatanordningen SP-1P kommer att utvärderas i frivilliga och säkerheten kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan
- Samoncho Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som genomgår pachymetrimätning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som gav skriftligt informerat samtycke till att delta i den kliniska prövningen av fri vilja.
- Individer som är 20 år eller äldre vid tidpunkten för informerat samtycke
- Individer som bedömdes vara kvalificerade för studien av utredaren för screening före registreringen.
- Försökspersoner som har möjlighet att följa efterlevnadspunkter under deltagande i den kliniska prövningen, genomgår läkarundersökning och undersökning som anges i protokollet samt rapporterar subjektiva symtom m.m.
Exklusions kriterier:
- Individer med ögonsjukdomar som kan påverka mätningen av hornhinnetjocklek (blindhet, perforering av hornhinnan, bullös keratopati, nystagmus, etc.) eller som har en historia av ögonsjukdomar och som av utredaren anses vara olämpliga för att delta i studien.
- Individer som har eller misstänks lida av ögon- eller systeminfektioner.
- Andra personer som av utredaren bedöms vara ogynnsamma kandidater till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna 20 år eller äldre
|
En person genomgår hornhinnetjockleksmätning med pachymeter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korneal tjocklek
Tidsram: 1 dag
|
Korneal tjocklek
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 november 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
27 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
27 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- THQ-2021-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .