Topcon Pachymeter TRK-3:n kliininen tutkimus sopivuuden ja tarkkuuden arvioimiseksi
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Topcon Corporation
Testilaitteen TRK-3 ja predikaattilaitteen SP-1P sarveiskalvon paksuuden mittaustoiminnon (pakymetrian) sopivuus ja tarkkuus arvioidaan vapaaehtoisilla ja turvallisuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
- Samoncho Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet, joille tehdään pakymetrimittaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua kliiniseen tutkimukseen vapaasta tahdostaan.
- Henkilöt, jotka ovat tietoisen suostumuksen ajankohtana yli 20-vuotiaita
- Henkilöt, jotka tutkija katsoi oikeutetuiksi tutkimukseen seulontaan ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan vaatimustenmukaisuusvaatimuksia osallistuessaan kliiniseen tutkimukseen, käyvät lääkärintarkastuksessa ja protokollassa määritellyssä tutkimuksessa sekä raportoivat subjektiivisista oireista jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa sarveiskalvon paksuuden mittaamiseen (sokeus, sarveiskalvon perforaatio, rakkulainen keratopatia, nystagmus jne.) tai joilla on aiemmin ollut silmäsairauksia ja jotka tutkijan mielestä eivät ole kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
- Henkilöt, joilla on tai joiden epäillään kärsivän silmä- tai systeemisistä infektioista.
- Muut henkilöt, jotka tutkija arvioi epäsuotuisiksi ehdokkaiksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset 20 vuotta vanhat tai vanhemmat
|
Koehenkilölle tehdään sarveiskalvon paksuusmittaus pakymetrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sarveiskalvon paksuus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- THQ-2021-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .