Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Topcon Pachymeter TRK-3 for at evaluere overensstemmelse og præcision

19. juli 2022 opdateret af: Topcon Corporation
Overensstemmelse og præcision af hornhindetykkelsesmåling (pachymetri) funktion af testanordningen TRK-3 og prædikatanordningen SP-1P vil blive evalueret hos frivillige, og sikkerheden vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Samoncho Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der gennemgår pachymetrimåling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i det kliniske forsøg af fri vilje.
  2. Personer, der er 20 år eller ældre på tidspunktet for informeret samtykke
  3. Personer, som blev anset for at være berettiget til undersøgelsen af ​​investigator til screening før tilmelding.
  4. Forsøgspersoner, der er i stand til at overholde compliance-punkter under deltagelse i det kliniske forsøg, gennemgår lægeundersøgelse og undersøgelse specificeret i protokollen og indberetter subjektive symptomer mv.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med øjensygdomme, der kan påvirke måling af hornhindetykkelse (blindhed, perforering af hornhinden, bulløs keratopati, nystagmus osv.), eller som har en historie med øjensygdomme og anses af investigator for at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen.
  2. Personer, der har eller er mistænkt for at lide af øjen- eller systemiske infektioner.
  3. Andre personer, som af investigator vurderes at være ugunstige kandidater til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne 20 år eller ældre
Enhed: SP-1P
En person gennemgår hornhindetykkelsesmåling med pachymeter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhinde tykkelse
Tidsramme: 1 dag
Hornhinde tykkelse
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Topcon Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • THQ-2021-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindetykkelse

Kliniske forsøg med SP-1P

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner