Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Topcon TRK-3 pachymeter klinikai vizsgálata az egyetértés és a pontosság értékelésére

2022. július 19. frissítette: Topcon Corporation
A TRK-3 teszteszköz és az SP-1P predikátum eszköz szaruhártya vastagságmérési (pachimetria) funkciójának egyezését és pontosságát önkénteseken értékelik, és értékelik a biztonságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Tokyo, Japán
        • Samoncho Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pachimetriás mérésen átesett alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a személyek, akik írásos beleegyezést adtak a klinikai vizsgálatban való részvételhez szabad akaratukból.
  2. Azok a személyek, akik a tájékozott beleegyezés időpontjában 20 éves vagy annál idősebbek
  3. Azok a személyek, akiket a vizsgáló alkalmasnak ítélt a vizsgálatra a beiratkozás előtti szűrésre.
  4. Azok az alanyok, akik a klinikai vizsgálatban való részvétel során képesek megfelelni a megfelelőségi tételeknek, átesnek a protokollban meghatározott orvosi vizsgálaton és vizsgálaton, szubjektív tüneteket jelentenek stb.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan szembetegségben szenvedő egyének, amelyek befolyásolhatják a szaruhártya vastagságának mérését (vakság, szaruhártya perforáció, bullosus keratopathia, nystagmus stb.), vagy akiknek a kórelőzményében szembetegség szerepel, és akikről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem vehetnek részt a vizsgálatban.
  2. Olyan személyek, akiknek szem- vagy szisztémás fertőzésük van, vagy akiknek gyanúja van.
  3. Más személyek, akiket a vizsgáló a vizsgálat szempontjából kedvezőtlen jelöltnek ítél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
20 éves vagy idősebb felnőttek
Eszköz: SP-1P
Egy alany szaruhártya vastagságát mérik pachiméterrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaruhártya vastagsága
Időkeret: 1 nap
Szaruhártya vastagsága
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Topcon Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THQ-2021-05

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szaruhártya vastagsága

Klinikai vizsgálatok a SP-1P

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel