Topcon Pachymeter TRK-3 评估一致性和精确度的临床研究
2022年7月19日 更新者：Topcon Corporation
将在志愿者中评估测试设备 TRK-3 和预测设备 SP-1P 的角膜厚度测量（厚度测量）功能的一致性和精度，并将评估安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本
- Samoncho Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进行角膜厚度测量的受试者
描述
纳入标准：
- 自愿书面同意参加临床试验的个人。
- 知情同意时年满 20 岁的个人
- 被研究者认为有资格在入组前进行筛选的个体。
- 受试者在参加临床试验过程中能够遵守依从性项目，接受体格检查和方案规定的检查，并报告主观症状等。
排除标准：
- 患有可能影响角膜厚度测量的眼部疾病（失明、角膜穿孔、大疱性角膜病变、眼球震颤等）或有眼部疾病病史且被研究者认为不符合参与研究条件的个体。
- 患有或怀疑患有眼部或全身感染的个人。
- 其他被研究者判断为不适合研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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20 岁或以上的成年人
|
受试者使用测厚仪进行角膜厚度测量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜厚度
大体时间：1天
|
角膜厚度
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月27日
初级完成 (实际的)
2021年11月27日
研究完成 (实际的)
2021年11月27日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月11日
首次发布 (实际的)
2022年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- THQ-2021-05
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
角膜厚度的临床试验
-
Stratatech, a Mallinckrodt Company完全的
SP-1P的临床试验
-
Nagasaki UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Hygiene and Epidemiology... 和其他合作者完全的
-
JhpiegoBarcelona Institute for Global Health完全的
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Worldwide Clinical Trials; Scilex Pharmaceuticals, Inc.完全的
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung Center未知