- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05283798
구리 T380 삽입 대 다중 로드 IUD 산후 삽입
무작위 통제 시험에서 구리 T380 대 멀티로드 375 IUD의 산후 제왕절개 삽입.
연구 개요
상세 설명
분만 직후 자궁 내 장치(IUD)를 삽입하는 것은 몇 가지 이유로 매력적입니다. 여성은 임신하지 않은 것으로 알려져 있고, 피임 동기가 높을 수 있으며, 환경이 여성과 의사 모두에게 편리할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 여성이 출산 후 최소 24개월을 기다려야 다음 임신은 불리한 산모, 주산기 및 영아 결과를 감소시킵니다.
다른 피임 방법과 비교할 때 산후 조기 IUD 삽입에는 몇 가지 장점이 있습니다. 모유 수유를 방해하지 않고 즉각적인 피임을 제공하며 삽입과 관련된 불편함을 피할 수 있습니다. 태반 제거 직후 IUD를 삽입하는 것은 감염 증가, 자궁 천공, 산후 출혈 또는 자궁하굴곡과 관련이 없습니다. 4~8주 후 삽입에 비해 산후 즉시 삽입 후 만출률이 더 높습니다(산후 첫 해에 약 12%). 지속률은 상대적으로 높습니다(6개월 및 12개월에 각각 87.6% 및 76.3%). , 실패율은 분만 후 인터벌 PPIUD 삽입(4:6주)과 크게 다르지 않음
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Abdelhameed
- 전화번호: 01096128561
- 이메일: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
선택적 CS ≥ 36주에 의해 분만된 여성
제외 기준:
PROM이 있는 환자 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자 서면 동의가 있는 연구 참여를 거부하는 항응고제 환자가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처음 6주 동안 놓친 스레드 비율
선택적 CS 동안 삽입 시 다중 로드 375 IUD 대 구리 T 380 IUD의 효능 안전성 및 부작용 비교
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구리 T380의 산후 제왕절개 삽입 대 멀티로드 375
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다른: 처음 6주 동안의 출혈 일수
첫 6주와 첫 6개월의 출혈 일수 비교
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구리 T380의 산후 제왕절개 삽입 대 멀티로드 375
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 6주 후 퇴학률
기간: 6주
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초음파로 6주 후 두 유형 간의 퇴학률 비교
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유혈 일수를 비교하고 anthor methoud로 전환
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- intra cs IUD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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