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구리 T380 삽입 대 다중 로드 IUD 산후 삽입

2022년 3월 8일 업데이트: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

무작위 통제 시험에서 구리 T380 대 멀티로드 375 IUD의 산후 제왕절개 삽입.

선택적 CS 동안 삽입 시 다중 로드 375 IUD 대 구리 T 380 IUD의 효능 안전성 및 부작용 비교

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

분만 직후 자궁 내 장치(IUD)를 삽입하는 것은 몇 가지 이유로 매력적입니다. 여성은 임신하지 않은 것으로 알려져 있고, 피임 동기가 높을 수 있으며, 환경이 여성과 의사 모두에게 편리할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 여성이 출산 후 최소 24개월을 기다려야 다음 임신은 불리한 산모, 주산기 및 영아 결과를 감소시킵니다.

다른 피임 방법과 비교할 때 산후 조기 IUD 삽입에는 몇 가지 장점이 있습니다. 모유 수유를 방해하지 않고 즉각적인 피임을 제공하며 삽입과 관련된 불편함을 피할 수 있습니다. 태반 제거 직후 IUD를 삽입하는 것은 감염 증가, 자궁 천공, 산후 출혈 또는 자궁하굴곡과 관련이 없습니다. 4~8주 후 삽입에 비해 산후 즉시 삽입 후 만출률이 더 높습니다(산후 첫 해에 약 12%). 지속률은 상대적으로 높습니다(6개월 및 12개월에 각각 87.6% 및 76.3%). , 실패율은 분만 후 인터벌 PPIUD 삽입(4:6주)과 크게 다르지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

선택적 CS ≥ 36주에 의해 분만된 여성

제외 기준:

PROM이 있는 환자 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자 서면 동의가 있는 연구 참여를 거부하는 항응고제 환자가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 처음 6주 동안 놓친 스레드 비율
선택적 CS 동안 삽입 시 다중 로드 375 IUD 대 구리 T 380 IUD의 효능 안전성 및 부작용 비교
구리 T380의 산후 제왕절개 삽입 대 멀티로드 375
다른: 처음 6주 동안의 출혈 일수
첫 6주와 첫 6개월의 출혈 일수 비교
구리 T380의 산후 제왕절개 삽입 대 멀티로드 375

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 6주 후 퇴학률
기간: 6주
초음파로 6주 후 두 유형 간의 퇴학률 비교
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유혈 일수를 비교하고 anthor methoud로 전환
기간: 6주
  1. - 첫 번째 6주 동안의 출혈 일수
  2. - 첫 6개월 동안 매월 출혈 일수
  3. 2가지 유형 사이의 미국 비교
  4. - 다른 방법으로의 전환과 그것이 무엇인가
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • intra cs IUD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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