Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsættelse af kobber T380 Versus Multiload IUD Post Partum

8. marts 2022 opdateret af: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Postpartum Intra-kejsersnit Indsættelse af kobber T380 versus Multiload 375 spiral i et randomiseret kontrolleret forsøg.

For at sammenligne effektivitetssikkerhed og bivirkninger af multiload 375 IUD versus kobber T 380 IUD, når den indsættes under elektiv CS

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsættelse af en intrauterin enhed (IUD) umiddelbart efter fødslen er tiltalende af flere grunde. Kvinden er kendt for ikke at være gravid, hendes motivation for prævention kan være høj, og rammerne kan være bekvemme for både kvinden og hendes udbyder. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at en kvinde bør vente mindst 24 måneder efter fødslen inden den næste graviditet for at mindske de uønskede mødre-, perinatale- og spædbarnsudfald.

Sammenlignet med andre præventionsmetoder har tidlig post-partum spiralindsættelse flere fordele. Det giver øjeblikkelig prævention uden at forstyrre amningen, og det kan undgå ubehag i forbindelse med indsættelse. Indsættelse af en spiral umiddelbart efter placenta fjernelse har ikke været forbundet med øget infektion, uterin perforation, postpartum blødning eller uterin subinvolution. Udvisningsraten er højere (ca. 12 % i det første år efter fødslen) efter indsættelse umiddelbart efter fødslen sammenlignet med indsættelse 4 til 8 uger senere. Fortsættelsesraterne er relativt høje (87,6 % og 76,3 % efter henholdsvis 6 og 12 måneder. Undersøgelser har vist, at med effektiv træning af udbyderen kan komplikationer med umiddelbar postpartum IUD-indsættelse (IPPIUD) såsom udstødning, bækkeninfektion, blødning, smerter, manglende tråde , og fejlrater er ikke signifikant forskellige fra dem ved interval PPIUD indsættelse (4:6 uger) efter levering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvinder født af elektiv CS ≥ 36 uger

Ekskluderingskriterier:

Patienter med PROM Patienter i kortikosteroidbehandling Patienter på antikoagulerende patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen med skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: antallet af mistede tråde i de første 6 uger
For at sammenligne effektivitetssikkerhed og bivirkninger af multiload 375 IUD versus kobber T 380 IUD, når den indsættes under elektiv CS
Postpartum intra-kejsersnit indsættelse af kobber T380 versus multiload 375
Andet: antal blødningsdage i de første 6 uger
sammenligne antallet af blødningsdage i de første 6 uger og de første 6 måneder
Postpartum intra-kejsersnit indsættelse af kobber T380 versus multiload 375

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvisningshastighed efter 6 ugers indsættelse
Tidsramme: 6 uger
sammenligne udvisningsrater mellem de to typer efter 6 uger ved ultralyd
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenlign blødningsdage og skift til anthor methoud
Tidsramme: 6 uger
  1. - antal blødningsdage i de 1. 6 uger
  2. - antal blødningsdage i hver måned i de 1. 6 måneder
  3. sammenligne med USA mellem de 2 typer
  4. - skiftet til en anden metode, og hvad er det
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • intra cs IUD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD

Kliniske forsøg med IUD

3
Abonner