- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05283798
Indsættelse af kobber T380 Versus Multiload IUD Post Partum
Postpartum Intra-kejsersnit Indsættelse af kobber T380 versus Multiload 375 spiral i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Indsættelse af en intrauterin enhed (IUD) umiddelbart efter fødslen er tiltalende af flere grunde. Kvinden er kendt for ikke at være gravid, hendes motivation for prævention kan være høj, og rammerne kan være bekvemme for både kvinden og hendes udbyder. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler, at en kvinde bør vente mindst 24 måneder efter fødslen inden den næste graviditet for at mindske de uønskede mødre-, perinatale- og spædbarnsudfald.
Sammenlignet med andre præventionsmetoder har tidlig post-partum spiralindsættelse flere fordele. Det giver øjeblikkelig prævention uden at forstyrre amningen, og det kan undgå ubehag i forbindelse med indsættelse. Indsættelse af en spiral umiddelbart efter placenta fjernelse har ikke været forbundet med øget infektion, uterin perforation, postpartum blødning eller uterin subinvolution. Udvisningsraten er højere (ca. 12 % i det første år efter fødslen) efter indsættelse umiddelbart efter fødslen sammenlignet med indsættelse 4 til 8 uger senere. Fortsættelsesraterne er relativt høje (87,6 % og 76,3 % efter henholdsvis 6 og 12 måneder. Undersøgelser har vist, at med effektiv træning af udbyderen kan komplikationer med umiddelbar postpartum IUD-indsættelse (IPPIUD) såsom udstødning, bækkeninfektion, blødning, smerter, manglende tråde , og fejlrater er ikke signifikant forskellige fra dem ved interval PPIUD indsættelse (4:6 uger) efter levering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Abdelhameed
- Telefonnummer: 01096128561
- E-mail: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder født af elektiv CS ≥ 36 uger
Ekskluderingskriterier:
Patienter med PROM Patienter i kortikosteroidbehandling Patienter på antikoagulerende patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen med skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: antallet af mistede tråde i de første 6 uger
For at sammenligne effektivitetssikkerhed og bivirkninger af multiload 375 IUD versus kobber T 380 IUD, når den indsættes under elektiv CS
|
Postpartum intra-kejsersnit indsættelse af kobber T380 versus multiload 375
|
Andet: antal blødningsdage i de første 6 uger
sammenligne antallet af blødningsdage i de første 6 uger og de første 6 måneder
|
Postpartum intra-kejsersnit indsættelse af kobber T380 versus multiload 375
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
udvisningshastighed efter 6 ugers indsættelse
Tidsramme: 6 uger
|
sammenligne udvisningsrater mellem de to typer efter 6 uger ved ultralyd
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenlign blødningsdage og skift til anthor methoud
Tidsramme: 6 uger
|
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- intra cs IUD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IUD
-
University of California, DavisRekruttering
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringIUD indsættelseEgypten
-
University of WashingtonAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | IUDForenede Stater
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | IUDEgypten
-
Assiut UniversityUkendt
Kliniske forsøg med IUD
-
Kasr El Aini HospitalUkendtIUD-indsættelseskomplikation | IUD; Komplikationer, infektion eller betændelseEgypten
-
University of UtahAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
Boston Medical CenterSociety of Family PlanningAfsluttet
-
Sharon AchillesAfsluttetGenital traktes slimhindeimmunitet | Mikroflora i kønsorganerneForenede Stater
-
Stanford UniversityTrukket tilbageSvangerskabsforebyggelse
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIUD; Komplikationer, infektion eller betændelse | IUD (Intrauterin Device) FejlstillingEgypten
-
BioceptiveUkendtSmerter på grund af visse specificerede procedurerForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetKomplikation af intrauterin præventionsudstyrEgypten