Inserción de T380 de cobre versus DIU multicarga posparto
Inserción posparto intracesárea de DIU de cobre T380 versus Multiload 375 en un ensayo controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La inserción de un dispositivo intrauterino (DIU) inmediatamente después del parto es atractiva por varias razones. Se sabe que la mujer no está embarazada, su motivación para la anticoncepción puede ser alta y el entorno puede ser conveniente tanto para la mujer como para su proveedor La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que una mujer espere al menos 24 meses después del parto antes el próximo embarazo para disminuir los resultados adversos maternos, perinatales e infantiles.
En comparación con otros métodos anticonceptivos, la inserción temprana del DIU posparto tiene varias ventajas. Proporciona anticoncepción inmediata sin interferir con la lactancia y puede evitar las molestias relacionadas con la inserción. La inserción de un DIU inmediatamente después de la extracción de la placenta no se ha asociado con un aumento de la infección, la perforación uterina, el sangrado posparto o la subinvolución uterina. La tasa de expulsión es más alta (aproximadamente 12% en el primer año posparto) después de la inserción posparto inmediata en comparación con la inserción 4 a 8 semanas después. Las tasas de continuación son relativamente altas (87,6 % y 76,3 %, a los 6 y 12 meses, respectivamente). Los estudios han demostrado que con una capacitación eficaz del proveedor, la inserción del DIU posparto inmediato (IPPIUD) presenta complicaciones como expulsión, infección pélvica, sangrado, dolor, hilos faltantes. y las tasas de fracaso no son significativamente diferentes de las de la inserción de DIUPP a intervalos (4:6 semanas) después del parto
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Abdelhameed
- Número de teléfono: 01096128561
- Correo electrónico: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres con parto por cesárea electiva ≥ 36 semanas
Criterio de exclusión:
Pacientes con RPM Pacientes en terapia con corticosteroides Pacientes con anticoagulantes Pacientes que se niegan a participar en el estudio con consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tasa de hilos perdidos en las primeras 6 semanas
Comparar la eficacia, la seguridad y los efectos secundarios del DIU multicarga 375 versus el DIU de cobre T 380 cuando se inserta durante la cesárea electiva
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Inserción intracesárea posparto de T380 de cobre versus multicarga 375
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Otro: número de días de sangrado en las primeras 6 semanas
comparar el número de días de sangrado en las primeras 6 semanas y los primeros 6 meses
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Inserción intracesárea posparto de T380 de cobre versus multicarga 375
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de expulsión después de 6 semanas de la inserción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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comparar las tasas de expulsión entre los dos tipos después de 6 semanas por ultrasonido
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar días enteros y cambiar al método de anthor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- intra cs IUD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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