Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsetting av Copper T380 Versus Multiload IUD Post Partum

8. mars 2022 oppdatert av: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Postpartum Intra-keisersnitt Innsetting av kobber T380 versus Multiload 375 spiral i et randomisert kontrollert forsøk.

For å sammenligne effektsikkerhet og bivirkninger av multiload 375 spiral versus kobber T 380 spiral når den settes inn under elektiv CS

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innsetting av en intrauterin enhet (IUD) umiddelbart etter fødsel er tiltalende av flere grunner. Kvinnen er kjent for ikke å være gravid, motivasjonen hennes for prevensjon kan være høy, og innstillingen kan være praktisk for både kvinnen og leverandøren. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler at en kvinne bør vente minst 24 måneder etter fødselen før neste graviditet for å redusere de uønskede utfallene for mor, perinatale og spedbarn.

Sammenlignet med andre prevensjonsmetoder har tidlig post-partum spiralinnsetting flere fordeler. Det gir umiddelbar prevensjon uten å forstyrre ammingen, og det kan unngå ubehag knyttet til innsetting. Innsetting av en spiral umiddelbart etter fjerning av placenta har ikke vært assosiert med økt infeksjon, livmorperforasjon, blødning etter fødsel eller subinvolusjon av livmoren. Utstøtingsraten er høyere (ca. 12 % i det første fødselsåret) etter umiddelbar postpartum innsetting sammenlignet med innsetting 4 til 8 uker senere. Fortsettelsesratene er relativt høye (87,6 % og 76,3 %, ved henholdsvis 6 og 12 måneder. Studier har vist at med effektiv opplæring av leverandøren vil komplikasjoner med umiddelbar postpartum IUD-innsetting (IPPIUD) som utstøting, bekkeninfeksjon, blødning, smerte, manglende tråder ,og feilraten er ikke signifikant forskjellig fra intervall-PPIUD-innsetting (4:6 uker) etter levering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinner født ved valgfag CS ≥ 36 uker

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med PROM Pasienter på kortikosteroidbehandling Pasienter på antikoagulerende pasienter som nekter å delta i studien med skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: antall tapte tråder i løpet av de første 6 ukene
For å sammenligne effektsikkerhet og bivirkninger av multiload 375 spiral versus kobber T 380 spiral når den settes inn under elektiv CS
Enhet: IUD
Postpartum intra-keisersnitt innsetting av kobber T380 versus multiload 375
Annen: antall blødningsdager i de første 6 ukene
sammenligne antall blødningsdager de første 6 ukene og de første 6 månedene
Enhet: IUD
Postpartum intra-keisersnitt innsetting av kobber T380 versus multiload 375

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvisningsrate etter 6 ukers innsetting
Tidsramme: 6 uker
sammenligne utvisningsrater mellom de to typene etter 6 uker ved ultralyd
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne bleedind-dager og skift til anthor methoud
Tidsramme: 6 uker
  1. - antall blødningsdager i de 1. 6 ukene
  2. - antall blødningsdager i hver måned i de 1. 6 månedene
  3. sammenligne av USA mellom de 2 typene
  4. - skiftet til en annen metode og hva er det
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • intra cs IUD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere