銅製 T380 の挿入と産後のマルチロード IUD の比較
分娩後の帝王切開における銅 T380 の挿入とマルチロード 375 IUD のランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
分娩直後の子宮内避妊器具 (IUD) の挿入は、いくつかの理由で魅力的です。 女性が妊娠していないことがわかっており、避妊に対する意欲が高く、その設定が女性と提供者の両方にとって便利である可能性がある場合 世界保健機関 (WHO) は、女性が出産前に少なくとも 24 か月待つことを推奨しています。母体、周産期、および乳児の有害な転帰を減らすための次の妊娠。
他の避妊方法と比較して、産後早期の IUD 挿入にはいくつかの利点があります。 母乳育児を妨げることなく即時避妊を提供し、挿入に関連する不快感を回避する可能性があります。 胎盤摘出直後に IUD を挿入しても、感染の増加、子宮穿孔、分娩後出血、または子宮亜退縮とは関連していません。 4～8週間後の挿入と比較して、産後すぐの挿入後の排出率は高くなります（産後1年で約12％）。 継続率は比較的高い (6 か月目と 12 か月目で、それぞれ 87.6% と 76.3%) 研究によると、効果的なプロバイダー トレーニングにより、産後すぐに IUD を挿入 (IPPIUD) することで、排出、骨盤内感染、出血、痛み、糸の欠落などの合併症が軽減されることが示されています。 、および失敗率は、分娩後間隔の PPIUD 挿入 (4:6 週間) の場合と有意な差はありません
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mahmoud Abdelhameed
- 電話番号：01096128561
- メール：m7moud3bdel7ameed@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
36 週以上の選択的 CS で出産した女性
除外基準:
PROMの患者 コルチコステロイド療法を受けている患者 拒否する抗凝固薬を服用している患者 書面による同意を得て研究に参加する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初の 6 週間で見逃されたスレッドの割合
待機的 CS 中に挿入した場合のマルチロード 375 IUD と銅 T 380 IUD の有効性と安全性と副作用を比較する
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分娩後の帝王切開における銅 T380 とマルチロード 375 の挿入
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他の：最初の6週間の出血日数
最初の 6 週間と最初の 6 か月の出血日数を比較する
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分娩後の帝王切開における銅 T380 とマルチロード 375 の挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入6週間後の排出率
時間枠：6週間
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超音波による6週間後の2つのタイプの排出率の比較
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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翌日を比較し、アントール法に移行する
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- intra cs IUD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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