- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05283798
Введение медной ВМС T380 по сравнению с мультизагрузочной ВМС после родов
Введение ВМС Copper T380 в сравнении с Multiload 375 IUD после родов во время кесарева сечения в рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Подробное описание
Введение внутриматочной спирали (ВМС) сразу после родов привлекательно по нескольким причинам. Известно, что женщина не беременна, ее мотивация к контрацепции может быть высокой, а условия могут быть удобными как для женщины, так и для ее поставщика. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует женщине подождать не менее 24 месяцев после родов, прежде чем следующей беременности, чтобы уменьшить неблагоприятные материнские, перинатальные и младенческие исходы.
По сравнению с другими методами контрацепции введение ВМС в раннем послеродовом периоде имеет ряд преимуществ. Он обеспечивает немедленную контрацепцию, не мешая грудному вскармливанию, и может избежать дискомфорта, связанного с введением. Установка ВМС сразу после удаления плаценты не была связана с усилением инфекции, перфорацией матки, послеродовым кровотечением или субинволюцией матки. Частота изгнания выше (примерно 12% в первый год после родов) после введения сразу после родов по сравнению с введением через 4–8 недель. Показатели продолжения лечения относительно высоки (87,6% и 76,3% через 6 и 12 месяцев соответственно). Исследования показали, что при эффективном обучении медработников осложнения после введения ВМС сразу после родов (IPPIUD), такие как экспульсия, тазовая инфекция, кровотечение, боль, отсутствие нитей , а частота неудач существенно не отличается от таковой при интервальном введении PPIUD (4:6 недели) после родов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Abdelhameed
- Номер телефона: 01096128561
- Электронная почта: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
женщины родоразрешены с помощью планового кесарева сечения ≥ 36 недель
Критерий исключения:
Пациенты с PROM Пациенты, получающие терапию кортикостероидами Пациенты, принимающие антикоагулянты Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании с письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: процент пропущенных тредов за первые 6 недель
Сравнить эффективность, безопасность и побочные эффекты мультизагрузочной ВМС 375 по сравнению с медной ВМС T 380 при введении во время планового КС.
|
Послеродовое введение меди Т380 во время кесарева сечения по сравнению с мультинагрузкой 375
|
|
Другой: количество дней кровотечения в первые 6 недель
сравните количество дней с кровотечением в первые 6 недель и в первые 6 месяцев
|
Послеродовое введение меди Т380 во время кесарева сечения по сравнению с мультинагрузкой 375
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота экспульсии через 6 недель после введения
Временное ограничение: 6 недель
|
сравните частоту экспульсии между двумя типами через 6 недель с помощью ультразвука
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить кровавые дни и перейти на анторный метод
Временное ограничение: 6 недель
|
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- intra cs IUD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .