Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение медной ВМС T380 по сравнению с мультизагрузочной ВМС после родов

8 марта 2022 г. обновлено: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Введение ВМС Copper T380 в сравнении с Multiload 375 IUD после родов во время кесарева сечения в рандомизированном контролируемом исследовании.

Сравнить эффективность, безопасность и побочные эффекты мультизагрузочной ВМС 375 по сравнению с медной ВМС T 380 при введении во время планового КС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение внутриматочной спирали (ВМС) сразу после родов привлекательно по нескольким причинам. Известно, что женщина не беременна, ее мотивация к контрацепции может быть высокой, а условия могут быть удобными как для женщины, так и для ее поставщика. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует женщине подождать не менее 24 месяцев после родов, прежде чем следующей беременности, чтобы уменьшить неблагоприятные материнские, перинатальные и младенческие исходы.

По сравнению с другими методами контрацепции введение ВМС в раннем послеродовом периоде имеет ряд преимуществ. Он обеспечивает немедленную контрацепцию, не мешая грудному вскармливанию, и может избежать дискомфорта, связанного с введением. Установка ВМС сразу после удаления плаценты не была связана с усилением инфекции, перфорацией матки, послеродовым кровотечением или субинволюцией матки. Частота изгнания выше (примерно 12% в первый год после родов) после введения сразу после родов по сравнению с введением через 4–8 недель. Показатели продолжения лечения относительно высоки (87,6% и 76,3% через 6 и 12 месяцев соответственно). Исследования показали, что при эффективном обучении медработников осложнения после введения ВМС сразу после родов (IPPIUD), такие как экспульсия, тазовая инфекция, кровотечение, боль, отсутствие нитей , а частота неудач существенно не отличается от таковой при интервальном введении PPIUD (4:6 недели) после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

женщины родоразрешены с помощью планового кесарева сечения ≥ 36 недель

Критерий исключения:

Пациенты с PROM Пациенты, получающие терапию кортикостероидами Пациенты, принимающие антикоагулянты Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании с письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: процент пропущенных тредов за первые 6 недель
Сравнить эффективность, безопасность и побочные эффекты мультизагрузочной ВМС 375 по сравнению с медной ВМС T 380 при введении во время планового КС.
Послеродовое введение меди Т380 во время кесарева сечения по сравнению с мультинагрузкой 375
Другой: количество дней кровотечения в первые 6 недель
сравните количество дней с кровотечением в первые 6 недель и в первые 6 месяцев
Послеродовое введение меди Т380 во время кесарева сечения по сравнению с мультинагрузкой 375

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота экспульсии через 6 недель после введения
Временное ограничение: 6 недель
сравните частоту экспульсии между двумя типами через 6 недель с помощью ультразвука
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить кровавые дни и перейти на анторный метод
Временное ограничение: 6 недель
  1. - количество дней кровотечения в 1-е 6 недель
  2. - количество дней кровотечения в каждом месяце в 1-е 6 мес.
  3. сравнить по США между 2 типами
  4. - переход на другой метод и что это такое
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • intra cs IUD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться