产后插入铜 T380 与多负载宫内节育器
2022年3月8日 更新者：Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman
在随机对照试验中产后剖腹产植入铜质 T380 与多负荷 375 宫内节育器。
比较多负荷 375 宫内节育器与选择性 CS 期间插入含铜 T 380 宫内节育器的疗效安全性和副作用
研究概览
详细说明
出于多种原因，在分娩后立即放置宫内节育器 (IUD) 很有吸引力。 已知该妇女未怀孕，她的避孕动机可能很高，并且设置可能对妇女及其提供者都方便 世界卫生组织 (WHO) 建议妇女在分娩后至少等待 24 个月才能使用下一次怀孕以减少不良的母体、围产期和婴儿结局。
与其他避孕方法相比，产后早期放置宫内节育器有几个优点。 它可以在不干扰母乳喂养的情况下提供即时避孕，并且可以避免与插入相关的不适。 胎盘切除后立即放置宫内节育器与感染增加、子宫穿孔、产后出血或子宫复旧不全无关。 与 4 至 8 周后插入相比，产后立即插入后排出率更高（产后第一年约为 12%）。 继续率相对较高（分别为 87.6% 和 76.3%，分别为 6 个月和 12 个月） ，失败率与分娩后间隔 PPIUD 插入（4:6 周）无显着差异
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Abdelhameed
- 电话号码：01096128561
- 邮箱：m7moud3bdel7ameed@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
择期剖宫产分娩妇女≥ 36 周
排除标准：
患有 PROM 的患者 接受皮质类固醇治疗的患者 接受抗凝治疗的患者 在书面同意的情况下拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前 6 周的线程丢失率
比较多负荷 375 宫内节育器与选择性 CS 期间插入含铜 T 380 宫内节育器的疗效安全性和副作用
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产后剖腹产插入铜 T380 与多负载 375
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其他：前 6 周内的出血天数
比较前 6 周和前 6 个月的出血天数
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产后剖腹产插入铜 T380 与多负载 375
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插入 6 周后的排出率
大体时间：6周
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通过超声比较 6 周后两种类型的排出率
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 bleedind dayes 并转移到 anthor method
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- intra cs IUD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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