- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05283798
Insättning av Copper T380 Versus Multiload IUD Post Partum
Postpartum intra-kejsarsnitt Införande av koppar T380 versus Multiload 375 spiral i en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Införande av en intrauterin enhet (IUD) omedelbart efter förlossningen är tilltalande av flera skäl. Kvinnan är känd för att inte vara gravid, hennes motivation för preventivmedel kan vara hög, och inställningen kan vara bekväm för både kvinnan och hennes leverantör. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att en kvinna bör vänta minst 24 månader efter förlossningen innan nästa graviditet för att minska de negativa effekterna av modern, perinatal och spädbarn.
Jämfört med andra preventivmetoder har tidig post-partum spiralinsättning flera fördelar. Det ger omedelbar preventivmedel utan att störa amningen, och det kan undvika obehag i samband med införandet. Att sätta in en spiral omedelbart efter placentaborttagning har inte associerats med ökad infektion, livmoderperforering, postpartumblödning eller subinvolution av livmodern. Utvisningsfrekvensen är högre (cirka 12 % under det första året efter förlossningen) efter omedelbar insättning efter förlossningen jämfört med insättning 4 till 8 veckor senare. Fortsättningsfrekvensen är relativt hög (87,6 % och 76,3 %, vid 6 respektive 12 månader, respektive Studier har visat att med effektiv utbildning av vårdgivaren, komplikationer med omedelbar postpartum spiralinsättning (IPPIUD) såsom utdrivning, bäckeninfektion, blödning, smärta, saknade trådar , och felfrekvensen skiljer sig inte signifikant från de vid intervall-PPIUD-insättning (4:6 veckor) efter förlossningen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Abdelhameed
- Telefonnummer: 01096128561
- E-post: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnor förlösta av elektiv CS ≥ 36 veckor
Exklusions kriterier:
Patienter med PROM Patienter på kortikosteroidbehandling Patienter på antikoagulerande patienter som vägrar delta i studien med skriftligt medgivande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: andelen missade trådar under de första 6 veckorna
För att jämföra effektivitetssäkerhet och biverkningar av multiload 375 spiral kontra koppar T 380 spiral när den sätts in under elektiv CS
|
Postpartum intra-kejsarsnitt insättning av koppar T380 kontra multiload 375
|
|
Övrig: antal blödningsdagar under de första 6 veckorna
jämför antalet blödningsdagar under de första 6 veckorna och de första 6 månaderna
|
Postpartum intra-kejsarsnitt insättning av koppar T380 kontra multiload 375
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvisningshastighet efter 6 veckors insättning
Tidsram: 6 veckor
|
jämför utvisningsfrekvenser mellan de två typerna efter 6 veckor med ultraljud
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför bleedind-dagar och byt till anthor methoud
Tidsram: 6 veckor
|
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- intra cs IUD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .