Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insättning av Copper T380 Versus Multiload IUD Post Partum

8 mars 2022 uppdaterad av: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Postpartum intra-kejsarsnitt Införande av koppar T380 versus Multiload 375 spiral i en randomiserad kontrollerad studie.

För att jämföra effektivitetssäkerhet och biverkningar av multiload 375 spiral kontra koppar T 380 spiral när den sätts in under elektiv CS

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Införande av en intrauterin enhet (IUD) omedelbart efter förlossningen är tilltalande av flera skäl. Kvinnan är känd för att inte vara gravid, hennes motivation för preventivmedel kan vara hög, och inställningen kan vara bekväm för både kvinnan och hennes leverantör. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att en kvinna bör vänta minst 24 månader efter förlossningen innan nästa graviditet för att minska de negativa effekterna av modern, perinatal och spädbarn.

Jämfört med andra preventivmetoder har tidig post-partum spiralinsättning flera fördelar. Det ger omedelbar preventivmedel utan att störa amningen, och det kan undvika obehag i samband med införandet. Att sätta in en spiral omedelbart efter placentaborttagning har inte associerats med ökad infektion, livmoderperforering, postpartumblödning eller subinvolution av livmodern. Utvisningsfrekvensen är högre (cirka 12 % under det första året efter förlossningen) efter omedelbar insättning efter förlossningen jämfört med insättning 4 till 8 veckor senare. Fortsättningsfrekvensen är relativt hög (87,6 % och 76,3 %, vid 6 respektive 12 månader, respektive Studier har visat att med effektiv utbildning av vårdgivaren, komplikationer med omedelbar postpartum spiralinsättning (IPPIUD) såsom utdrivning, bäckeninfektion, blödning, smärta, saknade trådar , och felfrekvensen skiljer sig inte signifikant från de vid intervall-PPIUD-insättning (4:6 veckor) efter förlossningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnor förlösta av elektiv CS ≥ 36 veckor

Exklusions kriterier:

Patienter med PROM Patienter på kortikosteroidbehandling Patienter på antikoagulerande patienter som vägrar delta i studien med skriftligt medgivande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: andelen missade trådar under de första 6 veckorna
För att jämföra effektivitetssäkerhet och biverkningar av multiload 375 spiral kontra koppar T 380 spiral när den sätts in under elektiv CS
Postpartum intra-kejsarsnitt insättning av koppar T380 kontra multiload 375
Övrig: antal blödningsdagar under de första 6 veckorna
jämför antalet blödningsdagar under de första 6 veckorna och de första 6 månaderna
Postpartum intra-kejsarsnitt insättning av koppar T380 kontra multiload 375

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvisningshastighet efter 6 veckors insättning
Tidsram: 6 veckor
jämför utvisningsfrekvenser mellan de två typerna efter 6 veckor med ultraljud
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför bleedind-dagar och byt till anthor methoud
Tidsram: 6 veckor
  1. - antal blödningsdagar under de första 6 veckorna
  2. - antal blödningsdagar i varje månad under de första 6 månaderna
  3. jämför med USA mellan de två typerna
  4. - övergången till en annan metod och vad är det
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • intra cs IUD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera