- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05283798
Zavedení měděného nitroděložního tělíska T380 versus Multiload IUD po porodu
Poporodní zavedení intra-císařského řezu Copper T380 versus Multiload 375 IUD v randomizované kontrolované studii.
Přehled studie
Detailní popis
Zavedení nitroděložního tělíska (IUD) ihned po porodu je lákavé z několika důvodů. Je známo, že žena není těhotná, její motivace k antikoncepci může být vysoká a nastavení může vyhovovat jak ženě, tak jejímu poskytovateli Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby žena po porodu vyčkala alespoň 24 měsíců. další těhotenství ke snížení nepříznivých mateřských, perinatálních a kojeneckých výsledků.
Ve srovnání s jinými antikoncepčními metodami má časné poporodní zavedení IUD několik výhod. Poskytuje okamžitou antikoncepci, aniž by narušovala kojení, a může zabránit nepohodlí souvisejícím se zaváděním. Zavedení IUD bezprostředně po odstranění placenty nebylo spojeno se zvýšenou infekcí, perforací dělohy, poporodním krvácením nebo subinvolucí dělohy. Míra vypuzení je vyšší (přibližně 12 % v prvním roce po porodu) po okamžitém poporodním zavedení ve srovnání se zavedením o 4 až 8 týdnů později. Míra pokračování je poměrně vysoká (87,6 % a 76,3 % po 6 a 12 měsících, v daném pořadí Studie prokázaly, že při efektivním tréninku poskytovatele mohou komplikace okamžitého poporodního zavedení IUD (IPPIUD) jako vypuzení, infekce pánve, krvácení, bolest, chybějící závity a četnost selhání se významně neliší od intervalu zavádění PPIUD (4:6 týdnů) po porodu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Abdelhameed
- Telefonní číslo: 01096128561
- E-mail: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy porozené volitelným CS ≥ 36 týdnů
Kritéria vyloučení:
Pacienti s PROM Pacienti na léčbě kortikosteroidy Pacienti na antikoagulancii, kteří se odmítají účastnit studie s písemným souhlasem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: míra vynechaných vláken během prvních 6 týdnů
Porovnat bezpečnost a vedlejší účinky multiload 375 IUD oproti měděnému T 380 IUD při zavedení během elektivního CS
|
Poporodní zavedení císařského řezu mědi T380 versus multiload 375
|
Jiný: počet dnů krvácení v prvních 6 týdnech
porovnejte počty dnů krvácení v prvních 6 týdnech a prvních 6 měsících
|
Poporodní zavedení císařského řezu mědi T380 versus multiload 375
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rychlost vypuzení po 6 týdnech od zavedení
Časové okno: 6 týdnů
|
porovnejte míru vypuzení mezi těmito dvěma typy po 6 týdnech pomocí ultrazvuku
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
porovnejte dny krvácení a přejděte k metodě anthor
Časové okno: 6 týdnů
|
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- intra cs IUD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IUD
-
University of California, DavisNábor
-
University of Colorado, DenverNáborZávity IUD nejsou viditelné | Komplikace odstranění IUDSpojené státy
-
Al-Azhar UniversityNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
University of WashingtonDokončenoAntikoncepce | IUDSpojené státy
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončenoAntikoncepce | IUDEgypt
Klinické studie na IUD
-
University of UtahDokončeno
-
Kasr El Aini HospitalNeznámýKomplikace zavádění IUD | IUD; Komplikace, infekce nebo zánětEgypt
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončenoAntikoncepce | IUDEgypt
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončeno
-
University of British ColumbiaUkončeno
-
Sharon AchillesDokončenoSlizniční imunita genitálního traktu | Mikroflóra genitálního traktuSpojené státy
-
BioceptiveNeznámýBolest v důsledku určitých specifických postupůSpojené státy
-
Sohag UniversityAktivní, ne náborIUD; Komplikace, infekce nebo zánět | Špatné umístění IUD (nitroděložního tělíska).Egypt
-
University of WashingtonDokončenoAntikoncepce | IUDSpojené státy