Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení měděného nitroděložního tělíska T380 versus Multiload IUD po porodu

8. března 2022 aktualizováno: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Poporodní zavedení intra-císařského řezu Copper T380 versus Multiload 375 IUD v randomizované kontrolované studii.

Porovnat bezpečnost a vedlejší účinky multiload 375 IUD oproti měděnému T 380 IUD při zavedení během elektivního CS

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavedení nitroděložního tělíska (IUD) ihned po porodu je lákavé z několika důvodů. Je známo, že žena není těhotná, její motivace k antikoncepci může být vysoká a nastavení může vyhovovat jak ženě, tak jejímu poskytovateli Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje, aby žena po porodu vyčkala alespoň 24 měsíců. další těhotenství ke snížení nepříznivých mateřských, perinatálních a kojeneckých výsledků.

Ve srovnání s jinými antikoncepčními metodami má časné poporodní zavedení IUD několik výhod. Poskytuje okamžitou antikoncepci, aniž by narušovala kojení, a může zabránit nepohodlí souvisejícím se zaváděním. Zavedení IUD bezprostředně po odstranění placenty nebylo spojeno se zvýšenou infekcí, perforací dělohy, poporodním krvácením nebo subinvolucí dělohy. Míra vypuzení je vyšší (přibližně 12 % v prvním roce po porodu) po okamžitém poporodním zavedení ve srovnání se zavedením o 4 až 8 týdnů později. Míra pokračování je poměrně vysoká (87,6 % a 76,3 % po 6 a 12 měsících, v daném pořadí Studie prokázaly, že při efektivním tréninku poskytovatele mohou komplikace okamžitého poporodního zavedení IUD (IPPIUD) jako vypuzení, infekce pánve, krvácení, bolest, chybějící závity a četnost selhání se významně neliší od intervalu zavádění PPIUD (4:6 týdnů) po porodu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy porozené volitelným CS ≥ 36 týdnů

Kritéria vyloučení:

Pacienti s PROM Pacienti na léčbě kortikosteroidy Pacienti na antikoagulancii, kteří se odmítají účastnit studie s písemným souhlasem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: míra vynechaných vláken během prvních 6 týdnů
Porovnat bezpečnost a vedlejší účinky multiload 375 IUD oproti měděnému T 380 IUD při zavedení během elektivního CS
Poporodní zavedení císařského řezu mědi T380 versus multiload 375
Jiný: počet dnů krvácení v prvních 6 týdnech
porovnejte počty dnů krvácení v prvních 6 týdnech a prvních 6 měsících
Poporodní zavedení císařského řezu mědi T380 versus multiload 375

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost vypuzení po 6 týdnech od zavedení
Časové okno: 6 týdnů
porovnejte míru vypuzení mezi těmito dvěma typy po 6 týdnech pomocí ultrazvuku
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte dny krvácení a přejděte k metodě anthor
Časové okno: 6 týdnů
  1. - počet dnů krvácení v 1. 6. týdnu
  2. - počet dnů krvácení v každém měsíci v 1. 6. měsíci
  3. srovnání podle USA mezi 2 typy
  4. - přechod na jinou metodu a co to je
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • intra cs IUD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IUD

Klinické studie na IUD

3
Předplatit