Insertion von Copper T380 versus Multiload-IUP nach der Geburt
Postpartale Intra-Kaiserschnitt-Einlage von Copper T380 versus Multiload 375 IUP in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Einsetzen eines Intrauterinpessars (IUP) unmittelbar nach der Entbindung ist aus mehreren Gründen attraktiv. Die Frau ist bekanntermaßen nicht schwanger, ihre Motivation zur Empfängnisverhütung kann hoch sein und die Einstellung kann sowohl für die Frau als auch für ihren Betreuer günstig sein. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, dass eine Frau mindestens 24 Monate nach der Entbindung warten sollte, bevor sie schwanger wird der nächsten Schwangerschaft, um die nachteiligen Folgen für Mutter, Mutter und Kind zu verringern.
Im Vergleich zu anderen Verhütungsmethoden hat die frühe postpartale IUP-Einlage mehrere Vorteile. Es bietet eine sofortige Empfängnisverhütung, ohne das Stillen zu beeinträchtigen, und kann Beschwerden im Zusammenhang mit dem Einführen vermeiden. Das Einsetzen eines IUP unmittelbar nach der Plazentaentfernung wurde nicht mit einer erhöhten Infektion, Uterusperforation, postpartalen Blutungen oder Uterussubinvolution in Verbindung gebracht . Die Austreibungsrate ist höher (ungefähr 12 % im ersten Jahr nach der Geburt) nach dem Einsetzen unmittelbar nach der Geburt im Vergleich zum Einsetzen 4 bis 8 Wochen später. Die Fortsetzungsraten sind relativ hoch (87,6 % bzw. 76,3 % nach 6 bzw. 12 Monaten). Studien haben gezeigt, dass bei einer effektiven Schulung des Anbieters die sofortige postpartale IUP-Einlage (IPPIUD) Komplikationen wie Austreibung, Beckeninfektion, Blutungen, Schmerzen, fehlende Fäden verursacht , und die Ausfallraten unterscheiden sich nicht signifikant von denen der Intervall-PPIUD-Einlage (4:6 Wochen) nach der Entbindung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Abdelhameed
- Telefonnummer: 01096128561
- E-Mail: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen entbunden durch elektive CS ≥ 36 Wochen
Ausschlusskriterien:
Patienten mit PROM Patienten unter Kortikosteroidtherapie Patienten unter Antikoagulanzien Patienten, die die Teilnahme an der Studie mit schriftlicher Zustimmung ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rate verpasster Threads in den ersten 6 Wochen
Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Nebenwirkungen von Multiload 375 IUP mit Kupfer T 380 IUP, wenn es während einer elektiven CS eingesetzt wird
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Postpartale Intra-Kaiserschnitt-Einlage von Kupfer T380 im Vergleich zu Multiload 375
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Sonstiges: Anzahl der Blutungstage in den ersten 6 Wochen
Vergleichen Sie die Anzahl der Blutungstage in den ersten 6 Wochen und den ersten 6 Monaten
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Postpartale Intra-Kaiserschnitt-Einlage von Kupfer T380 im Vergleich zu Multiload 375
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Austreibungsrate nach 6 Wochen Insertion
Zeitfenster: 6 Wochen
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vergleichen Sie die Austreibungsraten zwischen den beiden Typen nach 6 Wochen durch Ultraschall
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Tage der Blutung und wechseln Sie zur Anthor-Methode
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- intra cs IUD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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