Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kupari T380:n ja monikuormituskierukan asettaminen synnytyksen jälkeen

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Synnytyksen jälkeinen keisarileikkaus - kupari T380 vs. monikuormitus 375 IUD satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Monikuormaisen 375 IUD:n ja kupari T 380 IUD:n tehokkuuden turvallisuuden ja sivuvaikutusten vertaaminen, kun se asetetaan elektiivisen CS:n aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettaminen heti synnytyksen jälkeen on houkuttelevaa useista syistä. Naisen ei tiedetä olevan raskaana, hänen motivaationsa ehkäisyyn voi olla korkea ja asetus voi olla sopiva sekä naiselle että hänen tarjoajalleen Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee, että naisen tulisi odottaa vähintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen ennen seuraava raskaus vähentää haitallisia äideille, perinataalisille ja vastasyntyneille aiheutuvia seurauksia.

Muihin ehkäisymenetelmiin verrattuna varhaisessa synnytyksen jälkeisessä IUD:n asettamisessa on useita etuja. Se tarjoaa välittömän ehkäisyn häiritsemättä imetystä ja voi välttää asettamiseen liittyvän epämukavuuden. IUD:n asettamiseen välittömästi istukan poistamisen jälkeen ei ole liittynyt lisääntynyttä infektiota, kohdun perforaatiota, synnytyksen jälkeistä verenvuotoa tai kohdun subinvoluutiota. Karkotusaste on korkeampi (noin 12 % ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna) välittömästi synnytyksen jälkeisen lisäyksen jälkeen verrattuna 4-8 viikkoa myöhemmin tapahtuvaan asettamiseen. Jatkamisaste on suhteellisen korkea (87,6 % ja 76,3 % 6 ja 12 kuukauden iässä). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tehokkaan hoitajakoulutuksen ansiosta välittömät synnytyksen jälkeiset IUD-asetuksen (IPPIUD) komplikaatiot, kuten karkotus, lantiontulehdus, verenvuoto, kipu, lankojen puuttuminen , ja epäonnistumisprosentit eivät eroa merkittävästi PPIUD-asetuksen intervalliarvoista (4:6 viikkoa) synnytyksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naiset, jotka synnytettiin valinnaisella CS ≥ 36 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

PROM-potilaat Kortikosteroidihoitoa saavat potilaat Antikoagulanttipotilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen kirjallisella suostumuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: puuttuneiden ketjujen määrä ensimmäisen 6 viikon aikana
Monikuormaisen 375 IUD:n ja kupari T 380 IUD:n tehokkuuden turvallisuuden ja sivuvaikutusten vertaaminen, kun se asetetaan elektiivisen CS:n aikana
Synnytyksen jälkeinen keisarileikkaus, kupari T380 vs. monikuorma 375
Muut: vuotopäivien lukumäärä ensimmäisen 6 viikon aikana
vertaa vuotopäiviä ensimmäisten 6 viikon ja ensimmäisen 6 kuukauden aikana
Synnytyksen jälkeinen keisarileikkaus, kupari T380 vs. monikuorma 375

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
karkotusnopeus 6 viikon kuluttua asennuksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
vertaa kahden tyypin karkotustapauksia 6 viikon jälkeen ultraäänellä
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa verenvuotopäiviä ja vaihda anthor-methoudiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
  1. - vuotopäivien lukumäärä 1. 6 viikon aikana
  2. - vuotopäivien lukumäärä kussakin kuukaudessa 1. 6 kuukauden aikana
  3. vertaa USA:ta näiden kahden tyypin välillä
  4. - siirtyminen toiseen menetelmään ja mikä se on
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • intra cs IUD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa