- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05283798
Kupari T380:n ja monikuormituskierukan asettaminen synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen keisarileikkaus - kupari T380 vs. monikuormitus 375 IUD satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettaminen heti synnytyksen jälkeen on houkuttelevaa useista syistä. Naisen ei tiedetä olevan raskaana, hänen motivaationsa ehkäisyyn voi olla korkea ja asetus voi olla sopiva sekä naiselle että hänen tarjoajalleen Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee, että naisen tulisi odottaa vähintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen ennen seuraava raskaus vähentää haitallisia äideille, perinataalisille ja vastasyntyneille aiheutuvia seurauksia.
Muihin ehkäisymenetelmiin verrattuna varhaisessa synnytyksen jälkeisessä IUD:n asettamisessa on useita etuja. Se tarjoaa välittömän ehkäisyn häiritsemättä imetystä ja voi välttää asettamiseen liittyvän epämukavuuden. IUD:n asettamiseen välittömästi istukan poistamisen jälkeen ei ole liittynyt lisääntynyttä infektiota, kohdun perforaatiota, synnytyksen jälkeistä verenvuotoa tai kohdun subinvoluutiota. Karkotusaste on korkeampi (noin 12 % ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna) välittömästi synnytyksen jälkeisen lisäyksen jälkeen verrattuna 4-8 viikkoa myöhemmin tapahtuvaan asettamiseen. Jatkamisaste on suhteellisen korkea (87,6 % ja 76,3 % 6 ja 12 kuukauden iässä). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tehokkaan hoitajakoulutuksen ansiosta välittömät synnytyksen jälkeiset IUD-asetuksen (IPPIUD) komplikaatiot, kuten karkotus, lantiontulehdus, verenvuoto, kipu, lankojen puuttuminen , ja epäonnistumisprosentit eivät eroa merkittävästi PPIUD-asetuksen intervalliarvoista (4:6 viikkoa) synnytyksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Abdelhameed
- Puhelinnumero: 01096128561
- Sähköposti: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naiset, jotka synnytettiin valinnaisella CS ≥ 36 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
PROM-potilaat Kortikosteroidihoitoa saavat potilaat Antikoagulanttipotilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen kirjallisella suostumuksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puuttuneiden ketjujen määrä ensimmäisen 6 viikon aikana
Monikuormaisen 375 IUD:n ja kupari T 380 IUD:n tehokkuuden turvallisuuden ja sivuvaikutusten vertaaminen, kun se asetetaan elektiivisen CS:n aikana
|
Synnytyksen jälkeinen keisarileikkaus, kupari T380 vs. monikuorma 375
|
|
Muut: vuotopäivien lukumäärä ensimmäisen 6 viikon aikana
vertaa vuotopäiviä ensimmäisten 6 viikon ja ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
Synnytyksen jälkeinen keisarileikkaus, kupari T380 vs. monikuorma 375
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karkotusnopeus 6 viikon kuluttua asennuksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
vertaa kahden tyypin karkotustapauksia 6 viikon jälkeen ultraäänellä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa verenvuotopäiviä ja vaihda anthor-methoudiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- intra cs IUD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .