Wkładanie miedzianej wkładki T380 w porównaniu z wkładką wewnątrzmaciczną Multiload Post Partum
Poporodowe cięcie cesarskie Wprowadzanie miedzianej wkładki domacicznej T380 w porównaniu z wkładką wielozaładunkową 375 w randomizowanej, kontrolowanej próbie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Założenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) natychmiast po porodzie jest atrakcyjne z kilku powodów. Wiadomo, że kobieta nie jest w ciąży, jej motywacja do stosowania antykoncepcji może być wysoka, a warunki mogą być dogodne zarówno dla kobiety, jak i jej dostawcy. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca, aby kobieta odczekała co najmniej 24 miesiące po porodzie przed następnej ciąży, aby zmniejszyć niekorzystne wyniki dla matki, okołoporodowe i noworodka.
W porównaniu z innymi metodami antykoncepcji, wczesne założenie wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie ma kilka zalet. Zapewnia natychmiastową antykoncepcję bez ingerencji w karmienie piersią i pozwala uniknąć dyskomfortu związanego z zakładaniem. Założenie wkładki bezpośrednio po usunięciu łożyska nie wiązało się ze zwiększoną infekcją, perforacją macicy, krwawieniem poporodowym ani subinwolucją macicy. Wskaźnik wydalania jest wyższy (około 12% w pierwszym roku po porodzie) po założeniu implantu bezpośrednio po porodzie w porównaniu z założeniem 4 do 8 tygodni później. Wskaźniki kontynuacji są stosunkowo wysokie (87,6% i 76,3% odpowiednio po 6 i 12 miesiącach Badania wykazały, że przy skutecznym przeszkoleniu personelu medycznego powikłania związane z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej natychmiast po porodzie (IPPIUD), takie jak wydalenie, zakażenie miednicy mniejszej, krwawienie, ból, brakujące nici , a wskaźniki niepowodzeń nie różnią się istotnie od wskaźników zakładania PPIUD z przerwami (4:6 tygodni) po porodzie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Abdelhameed
- Numer telefonu: 01096128561
- E-mail: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety urodzone przez planowe cesarskie cięcie ≥ 36 tyg
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z PROM Pacjenci leczeni kortykosteroidami Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe Pacjenci odmawiający udziału w badaniu za pisemną zgodą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wskaźnik pominiętych wątków w ciągu pierwszych 6 tygodni
Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i skutków ubocznych wielowkładkowej wkładki wewnątrzmacicznej 375 IUD z miedzianą wkładką wewnątrzmaciczną T 380, gdy jest zakładana podczas planowego CS
|
Poporodowe cesarskie cięcie zakładanie miedź T380 w porównaniu z multiload 375
|
|
Inny: liczba dni krwawienia w ciągu pierwszych 6 tygodni
porównaj liczbę dni krwawienia w pierwszych 6 tygodniach i pierwszych 6 miesiącach
|
Poporodowe cesarskie cięcie zakładanie miedź T380 w porównaniu z multiload 375
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wydalania po 6 tygodniach od założenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
porównaj wskaźniki wydalania między dwoma typami po 6 tygodniach za pomocą ultradźwięków
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównaj bleedind dayes i przejdź do metody anthor
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- intra cs IUD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .