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Inserção de DIU de cobre T380 versus DIU multicarga pós-parto

8 de março de 2022 atualizado por: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Inserção intra-cesariana pós-parto de DIU de cobre T380 versus multicarga 375 em um estudo controlado randomizado.

Comparar a eficácia, segurança e efeitos colaterais do DIU multicarga 375 versus DIU T 380 de cobre quando inserido durante cesariana eletiva

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inserção de um dispositivo intrauterino (DIU) imediatamente após o parto é atraente por vários motivos. Sabe-se que a mulher não está grávida, sua motivação para a contracepção pode ser alta e o ambiente pode ser conveniente tanto para a mulher quanto para seu provedor A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que uma mulher espere pelo menos 24 meses após o parto antes de a próxima gravidez para diminuir os resultados maternos, perinatais e infantis adversos.

Em comparação com outros métodos contraceptivos, a inserção precoce do DIU pós-parto apresenta várias vantagens. Fornece contracepção imediata sem interferir na amamentação e pode evitar desconforto relacionado à inserção. A inserção de um DIU imediatamente após a remoção da placenta não foi associada a aumento de infecção, perfuração uterina, sangramento pós-parto ou subinvolução uterina. A taxa de expulsão é maior (aproximadamente 12% no primeiro ano pós-parto) após a inserção pós-parto imediata em comparação com a inserção 4 a 8 semanas depois. As taxas de continuação são relativamente altas (87,6% e 76,3%, aos 6 e 12 meses, respectivamente Estudos demonstraram que, com o treinamento eficaz do provedor, as complicações da inserção do DIU pós-parto imediato (IPPIUD), como expulsão, infecção pélvica, sangramento, dor, perda de fios , e as taxas de falha não são significativamente diferentes daquelas da inserção de PPIUD em intervalo (4:6 semanas) após o parto

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres entregues por CS eletivo ≥ 36 semanas

Critério de exclusão:

Pacientes com PROM Pacientes em terapia com corticosteroides Pacientes em uso de anticoagulantes que se recusam a participar do estudo com consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: taxa de tópicos perdidos nas primeiras 6 semanas
Comparar a eficácia, segurança e efeitos colaterais do DIU multicarga 375 versus DIU T 380 de cobre quando inserido durante cesariana eletiva
Inserção intra-cesariana pós-parto de cobre T380 versus multicarga 375
Outro: número de dias de sangramento nas primeiras 6 semanas
comparar o número de dias de sangramento nas primeiras 6 semanas e nos primeiros 6 meses
Inserção intra-cesariana pós-parto de cobre T380 versus multicarga 375

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de expulsão após 6 semanas de inserção
Prazo: 6 semanas
comparar as taxas de expulsão entre os dois tipos após 6 semanas por ultrassom
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
compare os dias sangrentos e mude para o método anthor
Prazo: 6 semanas
  1. - número de dias de sangramento nas primeiras 6 semanas
  2. - número de dias de sangramento em cada mês nos primeiros 6 meses
  3. comparar por US entre os 2 tipos
  4. - a mudança para outro método e o que é
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • intra cs IUD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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