Insertion du cuivre T380 versus DIU multicharge post-partum
Insertion intra-césarienne post-partum du DIU au cuivre T380 par rapport au DIU Multiload 375 dans un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'insertion d'un dispositif intra-utérin (DIU) immédiatement après l'accouchement est attrayante pour plusieurs raisons. La femme est connue pour ne pas être enceinte, sa motivation pour la contraception peut être élevée et le cadre peut convenir à la fois à la femme et à son prestataire L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande qu'une femme attende au moins 24 mois après l'accouchement avant la prochaine grossesse pour réduire les issues maternelles, périnatales et infantiles indésirables.
Par rapport à d'autres méthodes contraceptives, l'insertion précoce du DIU post-partum présente plusieurs avantages. Il fournit une contraception immédiate sans interférer avec l'allaitement et peut éviter l'inconfort lié à l'insertion. L'insertion d'un DIU immédiatement après le retrait du placenta n'a pas été associée à une augmentation de l'infection, de la perforation utérine, des saignements post-partum ou de la sous-involution utérine . Le taux d'expulsion est plus élevé (environ 12 % dans la première année post-partum) après l'insertion post-partum immédiate par rapport à l'insertion 4 à 8 semaines plus tard. Les taux de continuation sont relativement élevés (87,6 % et 76,3 %, respectivement à 6 et 12 mois). Des études ont montré qu'avec une formation efficace des prestataires, les complications de l'insertion immédiate du DIU après l'accouchement (IPPIUD) telles que l'expulsion, l'infection pelvienne, les saignements, la douleur, les fils manquants , et les taux d'échec ne sont pas significativement différents de ceux de l'insertion d'intervalle DIUPP (4 : 6 semaines) après l'accouchement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Abdelhameed
- Numéro de téléphone: 01096128561
- E-mail: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
femmes ayant accouché par césarienne élective ≥ 36 semaines
Critère d'exclusion:
Patients avec PROM Patients sous corticothérapie Patients sous anticoagulants Patients refusant de participer à l'étude avec consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: taux de fils manqués au cours des 6 premières semaines
Comparer l'efficacité, la sécurité et les effets secondaires du DIU multicharge 375 par rapport au DIU T 380 au cuivre lorsqu'il est inséré pendant une césarienne élective
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Insertion intra-césarienne post-partum de cuivre T380 versus multiload 375
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Autre: nombre de jours de saignement au cours des 6 premières semaines
comparer le nombre de jours de saignement au cours des 6 premières semaines et des 6 premiers mois
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Insertion intra-césarienne post-partum de cuivre T380 versus multiload 375
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'expulsion après 6 semaines d'insertion
Délai: 6 semaines
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comparer les taux d'expulsion entre les deux types après 6 semaines par ultrasons
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer les jours de saignement et passer à une autre méthode
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- intra cs IUD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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