- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05283798
Inbrengen van Copper T380 versus Multiload IUD Post Partum
Postpartum intra-keizersnede inbrengen van koper T380 versus multiload 375 IUD in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het inbrengen van een intra-uterien apparaat (IUD) direct na de bevalling is om verschillende redenen aantrekkelijk. Het is bekend dat de vrouw niet zwanger is, haar motivatie voor anticonceptie kan hoog zijn en de setting kan geschikt zijn voor zowel de vrouw als haar zorgverlener. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt aan dat een vrouw ten minste 24 maanden na de bevalling moet wachten voordat de volgende zwangerschap om de ongunstige maternale, perinatale en zuigelingsuitkomsten te verminderen.
Vergeleken met andere anticonceptiemethoden heeft het vroeg inbrengen van een spiraaltje na de bevalling verschillende voordelen. Het biedt onmiddellijke anticonceptie zonder de borstvoeding te verstoren, en het kan ongemak in verband met het inbrengen voorkomen. Het inbrengen van een spiraaltje onmiddellijk na het verwijderen van de placenta is niet in verband gebracht met een verhoogde infectie, baarmoederperforatie, postpartumbloeding of subinvolutie van de baarmoeder. Het verwijderingspercentage is hoger (ongeveer 12% in het eerste postpartumjaar) na onmiddellijke postpartuminsertie in vergelijking met insertie 4 tot 8 weken later. De voortzettingspercentages zijn relatief hoog (87,6% en 76,3%, respectievelijk na 6 en 12 maanden). Studies hebben aangetoond dat met effectieve training van de zorgverlener, de onmiddellijke postpartum IUD-insertie (IPPIUD) complicaties zoals uitdrijving, bekkeninfectie, bloeding, pijn, ontbrekende draden en de faalpercentages verschillen niet significant van die van interval-PPIUD-insertie (4:6 weken) na de bevalling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Abdelhameed
- Telefoonnummer: 01096128561
- E-mail: m7moud3bdel7ameed@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen bevallen door electieve CS ≥ 36 weken
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met PROM Patiënten die behandeld worden met corticosteroïden Patiënten die anticoagulantia gebruiken Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek met schriftelijke toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: aantal gemiste threads in de eerste 6 weken
Om werkzaamheid, veiligheid en bijwerkingen van multiload 375 IUD versus koper T 380 IUD te vergelijken wanneer ingebracht tijdens electieve CS
|
Postpartum intra-keizersnede inbrengen van koper T380 versus multiload 375
|
Ander: aantal bloedingsdagen in de eerste 6 weken
vergelijk het aantal bloedingsdagen in de eerste 6 weken en de eerste 6 maanden
|
Postpartum intra-keizersnede inbrengen van koper T380 versus multiload 375
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
uitdrijvingspercentage na 6 weken inbrengen
Tijdsspanne: 6 weken
|
vergelijk de uitdrijvingspercentages tussen de twee typen na 6 weken door middel van echografie
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vergelijk bloedind dagen en schakel over naar anthor methoud
Tijdsspanne: 6 weken
|
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- intra cs IUD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spiraaltje
-
University of Colorado, DenverWervingIUD-draden niet zichtbaar | IUD-verwijderingscomplicatieVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Aspivix SAVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Al Hayat National HospitalMenoufia UniversityOnbekendIUD-inbrengcomplicatieEgypte, Saoedi-Arabië
-
University of SaskatchewanWervingIUD-inbrengcomplicatieCanada
-
Thomas Jefferson UniversityWerving
-
Ain Shams UniversityOnbekend
-
Ain Shams UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Spiraaltje
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooid
-
Boston Medical CenterSociety of Family PlanningBeëindigd
-
University of British ColumbiaBeëindigd
-
Cairo UniversityVoltooidComplicatie van het intra-uteriene anticonceptiemiddelEgypte
-
BioceptiveOnbekendPijn als gevolg van bepaalde gespecificeerde proceduresVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaBeëindigdOpgewekte abortus
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, Davis; Food... en andere medewerkersVoltooidAnticonceptie | Steriliteit, vrouw | Anticonceptiemiddel; complicatiesVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidAnticonceptieVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWerving
-
Riina KorjamoVoltooidAnticonceptie na medische abortusFinland