Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inbrengen van Copper T380 versus Multiload IUD Post Partum

8 maart 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Abdelhameed Hussien Soliman

Postpartum intra-keizersnede inbrengen van koper T380 versus multiload 375 IUD in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Om werkzaamheid, veiligheid en bijwerkingen van multiload 375 IUD versus koper T 380 IUD te vergelijken wanneer ingebracht tijdens electieve CS

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het inbrengen van een intra-uterien apparaat (IUD) direct na de bevalling is om verschillende redenen aantrekkelijk. Het is bekend dat de vrouw niet zwanger is, haar motivatie voor anticonceptie kan hoog zijn en de setting kan geschikt zijn voor zowel de vrouw als haar zorgverlener. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt aan dat een vrouw ten minste 24 maanden na de bevalling moet wachten voordat de volgende zwangerschap om de ongunstige maternale, perinatale en zuigelingsuitkomsten te verminderen.

Vergeleken met andere anticonceptiemethoden heeft het vroeg inbrengen van een spiraaltje na de bevalling verschillende voordelen. Het biedt onmiddellijke anticonceptie zonder de borstvoeding te verstoren, en het kan ongemak in verband met het inbrengen voorkomen. Het inbrengen van een spiraaltje onmiddellijk na het verwijderen van de placenta is niet in verband gebracht met een verhoogde infectie, baarmoederperforatie, postpartumbloeding of subinvolutie van de baarmoeder. Het verwijderingspercentage is hoger (ongeveer 12% in het eerste postpartumjaar) na onmiddellijke postpartuminsertie in vergelijking met insertie 4 tot 8 weken later. De voortzettingspercentages zijn relatief hoog (87,6% en 76,3%, respectievelijk na 6 en 12 maanden). Studies hebben aangetoond dat met effectieve training van de zorgverlener, de onmiddellijke postpartum IUD-insertie (IPPIUD) complicaties zoals uitdrijving, bekkeninfectie, bloeding, pijn, ontbrekende draden en de faalpercentages verschillen niet significant van die van interval-PPIUD-insertie (4:6 weken) na de bevalling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrouwen bevallen door electieve CS ≥ 36 weken

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met PROM Patiënten die behandeld worden met corticosteroïden Patiënten die anticoagulantia gebruiken Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek met schriftelijke toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aantal gemiste threads in de eerste 6 weken
Om werkzaamheid, veiligheid en bijwerkingen van multiload 375 IUD versus koper T 380 IUD te vergelijken wanneer ingebracht tijdens electieve CS
Postpartum intra-keizersnede inbrengen van koper T380 versus multiload 375
Ander: aantal bloedingsdagen in de eerste 6 weken
vergelijk het aantal bloedingsdagen in de eerste 6 weken en de eerste 6 maanden
Postpartum intra-keizersnede inbrengen van koper T380 versus multiload 375

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitdrijvingspercentage na 6 weken inbrengen
Tijdsspanne: 6 weken
vergelijk de uitdrijvingspercentages tussen de twee typen na 6 weken door middel van echografie
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk bloedind dagen en schakel over naar anthor methoud
Tijdsspanne: 6 weken
  1. - aantal bloedingsdagen in de 1e 6 weken
  2. - aantal bloedingsdagen per maand in de 1e 6 maanden
  3. vergelijk door de VS tussen de 2 soorten
  4. - de verschuiving naar een andere methode en wat is het
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • intra cs IUD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spiraaltje

Klinische onderzoeken op Spiraaltje

3
Abonneren