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피스타치오와 신경 황반 색소

2023년 3월 7일 업데이트: Tufts University

피스타치오 및 신경 황반 색소; 무작위 대조 시험

연령 관련 황반 변성(AMD)은 사람들이 나이가 들면 돌이킬 수 없는 시력 상실의 주요 원인입니다. 연구에 따르면 녹색 잎이 많은 채소와 달걀 노른자에서 발견되는 영양소인 루테인과 제아잔틴은 노인의 AMD를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 영양소는 망막에서 빛 손상으로부터 망막을 보호하는 데 도움이 되는 색소(황반 색소)를 형성합니다. 피스타치오는 루테인과 제아잔틴의 풍부한 공급원입니다. 따라서 피스타치오의 식이 섭취는 눈 건강에 유익한 식품 공급원이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

루테인과 그 이성질체 제아잔틴(L/Z)은 혈액 뇌 장벽을 가로질러 황반 색소(MP)라고 하는 망막의 황반 영역에만 축적되는 식이성 카로티노이드입니다. MP 밀도(MPD)는 젊은 성인과 노인 모두의 인지 기능뿐만 아니라 연령 관련 황반 변성의 위험 감소와 유의미한 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 비인간 영장류와 인간에 대한 연구에서 MPD가 루테인 뇌 농도와 상당한 관련이 있음을 발견했습니다. 따라서 비침습적 측정인 MPD는 L/Z의 뇌 농도에 대한 바이오마커입니다. 이것은 노인 뇌의 L/Z 농도가 다양한 사전 인지 측정과 긍정적으로 관련되어 있다는 보고를 고려할 때 흥미로울 수 있습니다. 또한, L/Z 보충은 건강한 노인의 언어 유창성 점수를 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 피스타치오는 L/Z의 생체 이용 가능한 공급원입니다. L/Z는 주로 고밀도 지단백질(HDL)을 통해 순환계로 운반되며 HDL 수준은 MPD와 상당한 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 L/Z의 식이 섭취 증가와 지단백질 수치 변화는 MPD에 영향을 줄 수 있습니다. 피스타치오가 풍부한 식단이 건강하고 경미한 고콜레스테롤혈증 환자의 지질 프로필을 개선하는 것으로 보고되었다는 점에서 이는 흥미로운 사실입니다. 이러한 결과의 총합을 바탕으로 이 연구의 목적은 MPD에 대한 장기간 피스타치오 개입의 효과를 조사하는 것이었습니다.

제안의 전반적인 목표는 피스타치오 소비가 L/Z 상태를 높이는 실질적인 방법인지 여부를 결정하는 것입니다. 이것은 주로 피스타치오가 신경 조직(즉, MP)에 대한 L/Z의 생체 이용 가능한 공급원임을 입증하기 위한 영양 연구를 수행함으로써 달성될 것입니다. 단면 및 개입 연구는 L/Z 수준과 안구 및 인지 건강 간의 중요한 관계를 보고합니다. 현재 미국의 L/Z 섭취량은 건강과 관련된 수준보다 낮습니다. 이 무작위 병행 연구는 L/Z 신경 상태(예: MPD) 증가에 대한 피스타치오의 효능을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40~70세의 성인 남녀
  2. 체질량 지수(BMI): 20.0~36.9kg/m2
  3. 기준선에서 낮은 황반 색소 밀도(<0.5 OD)
  4. 베이스라인에서 낮은 루테인 및 제아잔틴 섭취량(<2 mg/d)

제외 기준:

  1. 교정 렌즈를 사용하거나 사용하지 않고 헤테로플리커 측광 절차를 수행할 수 없음(예: 안경 또는 콘택트렌즈)
  2. (자가 보고)의 역사:

    • 지방 흡수 장애
    • 지방 흡수 또는 대사를 방해하는 약물 사용
    • 나무 견과 알레르기
    • 황반 변성 및 백내장을 포함한 안구 질환
    • 소장 질환 또는 절제술
    • 위축성 위염
    • 고지혈증
    • 인슐린 요구 당뇨병
    • > 주당 알코올 음료 14잔 이상
    • 췌장 질환
    • 출혈 장애
    • 임신(또는 연구 참여 중 임신을 희망하는 경우)
    • 연구 2개월 이내의 카로티노이드 또는 지방산 식이 보조제
    • 비영어권 사용자
    • 참가자가 연구의 요구 사항을 완료할 수 없을 가능성이 있는 모든 조건.

지질 저하 약물을 복용하는 개인은 연구 기간 동안 요법을 유지하고 모든 포함/제외 기준을 충족하는 경우 고려될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피스타치오 그룹
피스타치오 그룹은 2온스 팩의 피스타치오 너트를 받게 됩니다. 이 그룹은 12주간의 연구 기간 동안 매일 한 팩을 섭취하게 됩니다.
12주 동안 매일 피스타치오 너트 2온스 팩 섭취.
간섭 없음: 대조군(일반 식이요법) 그룹
대조군은 피스타치오 너트를 받지 않습니다. 그들은 변화를 주지 않고 규칙적인 식사를 계속하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 동안 기준 황반 색소(MP) 밀도로부터의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주에 측정되었습니다.
HFP(heterochromatic flicker photometry)로 알려진 비침습적 심리물리학적 기법을 사용하여 망막의 MP 밀도를 측정합니다.
기준선, 6주 및 12주에 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루테인과 제아잔틴(식이 카로티노이드)의 혈청 농도
기간: 기준선 및 12주에 측정되었습니다.
혈청 카로티노이드는 HPLC로 측정됩니다.
기준선 및 12주에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tammy Scott, Tufts University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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피스타치오 그룹에 대한 임상 시험

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