Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistaasipigmentit ja hermoston makulapigmentti

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tufts University

Pistaasipigmentit ja neuraalinen makulapigmentti; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on johtava peruuttamattoman näönmenetyksen syy ihmisten ikääntyessä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että luteiini ja zeaksantiini, jotka ovat vihreiden lehtivihanneksien ja munankeltuaisten ravintoaineita, voivat auttaa suojaamaan AMD:ltä vanhemmilla aikuisilla. Nämä ravintoaineet muodostavat verkkokalvossa pigmentin (makulaarinen pigmentti), joka voi auttaa suojaamaan verkkokalvoa valovaurioilta. Pistaasipähkinät ovat sekä luteiinin että zeaksantiinin runsaita lähteitä; Näin ollen pistaasipähkinöiden saanti ruokavaliosta voisi toimia hyödyllisenä ravinnonlähteenä silmien terveydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luteiini ja sen isomeeri zeaksantiini (L/Z) ovat ravinnon karotenoideja, jotka ylittävät veri-aivoesteen ja kerääntyvät yksinomaan verkkokalvon makula-alueelle, jossa niitä kutsutaan makulapigmentiksi (MP). MP-tiheyden (MPD) on raportoitu liittyvän merkittävästi ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman riskin vähenemiseen sekä kognitiiviseen toimintaan sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla. Kädellisillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että MPD liittyy merkittävästi luteiinin aivopitoisuuksiin. MPD, ei-invasiivinen mitta, on siten biomarkkeri L/Z:n aivopitoisuuksille. Tämä voi olla kiinnostavaa, kun otetaan huomioon raportti, jonka mukaan L/Z-pitoisuudet iäkkäiden aikuisten aivoissa liittyvät positiivisesti erilaisiin kuolemaa edeltäviin kognitiivisiin toimenpiteisiin. Lisäksi L/Z-lisän havaittiin parantavan merkittävästi verbaalisia sujuvuuspisteitä terveillä iäkkäillä aikuisilla. Pistaasipähkinät ovat biosaatavissa oleva L/Z:n lähde. L/Z kuljetetaan verenkierrossa pääasiassa korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) mukana, ja HDL-tasojen havaittiin liittyvän merkittävästi MPD:hen. Siten L/Z:n ravinnon kautta saannin lisääminen sekä lipoproteiinitasojen muuttuminen voivat vaikuttaa MPD:hen. Tämä on kiinnostavaa, koska pistaasipähkinöillä rikastetun ruokavalion on raportoitu parantavan lipidiprofiilia terveillä ja lievästi hyperkolesteroleemisilla potilailla. Näiden löydösten summan perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pitkäaikaisen pistaasipähkinähoidon vaikutusta MPD:hen.

Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko pistaasipähkinöiden kulutus käytännöllinen tapa lisätä L/Z-statusta. Tämä saavutetaan ensisijaisesti suorittamalla ravitsemustutkimus sen osoittamiseksi, että pistaasipähkinät ovat hermokudoksen (eli MP:n) biologisesti käytettävissä oleva L/Z-lähde. Poikkileikkaus- ja interventiotutkimukset raportoivat merkittävästä suhteesta L/Z-tasojen ja silmän ja kognitiivisen terveyden välillä. Nykyiset L/Z-saantit ovat Yhdysvalloissa alhaisemmat kuin terveyteen liittyvät tasot. Tämä satunnaistettu rinnakkaistutkimus testaa pistaasipähkinöiden tehokkuutta L/Z-hermoston (eli MPD:n) lisäämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset miehet ja naiset, iältään 40-70 vuotta
  2. Painoindeksi (BMI): 20,0 - 36,9 kg/m2
  3. Matala makulan pigmenttitiheys lähtötilanteessa (<0,5 OD)
  4. Alhainen luteiinin ja zeaksantiinin saanti lähtötilanteessa (<2 mg/d)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys suorittaa heteroflicker-fotometriaa korjaavien linssien kanssa tai ilman niitä (esim. silmälaseja tai piilolinssejä) sisäisen seulonnan aikana.
  2. Historia (itseraportoitu):

    • Rasvan imeytymishäiriö
    • Rasvojen imeytymistä tai aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö
    • Pähkinäallergia
    • Silmäsairaudet, mukaan lukien silmänpohjan rappeuma ja kaihi
    • Ohutsuolen sairaus tai resektio
    • Atrofinen gastriitti
    • Hyperlipidemia
    • Insuliinia vaativa diabetes
    • > 14 alkoholijuomaa viikossa
    • Haiman sairaus
    • Verenvuotohäiriöt
    • Raskaus (tai toivoo tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana)
    • Karotenoidi- tai rasvahapporavintolisät 2 kuukauden sisällä tutkimuksesta
    • Ei englanninkielinen
    • Mikä tahansa ehto, jonka vuoksi on epätodennäköistä, että osallistuja pystyisi suorittamaan tutkimuksen vaatimukset.

Lipidia alentavia lääkitystä käyttäviä henkilöitä harkitaan, jos he noudattavat hoito-ohjelmaa koko tutkimuksen ajan ja täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pistaasi ryhmä
Pistaasiryhmä saa pistaasipähkinöitä 2 unssin pakkauksissa. Tämä ryhmä kuluttaa yhden pakkauksen joka päivä 12 viikon tutkimuksen aikana.
2 unssin pakkausten pistaasipähkinöiden kulutus päivittäin 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen ruokavalio).
Kontrolliryhmä ei saa pistaasipähkinöitä. Heitä pyydetään olemaan tekemättä muutoksia ja jatkamaan normaalin ruokavalionsa syömistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Macular pigmentin (MP) tiheyden muutos lähtötilanteesta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Verkkokalvon MP-tiheyden mittaamiseen käytetään ei-invasiivista psykofyysistä tekniikkaa, joka tunnetaan nimellä heterokromaattinen välkyntäfotometria (HFP).
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin luteiinin ja zeaksantiinin (ruokavalion karotenoidit) pitoisuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Seerumin karotenoidit mitataan HPLC:llä.
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammy Scott, Tufts University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Kliiniset tutkimukset Pistaasi ryhmä

3
Tilaa