ピスタチオと神経黄斑色素
ピスタチオと神経黄斑色素;無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
ルテインとその異性体であるゼアキサンチン (L/Z) は、血液脳関門を通過し、網膜の黄斑領域にのみ蓄積する食餌性カロテノイドであり、黄斑色素 (MP) と呼ばれます。 MP 密度 (MPD) は、若年成人と高齢者の両方で、加齢黄斑変性のリスク低下と認知機能に有意に関連していることが報告されています。 ヒト以外の霊長類とヒトを対象とした研究では、MPD がルテインの脳内濃度と有意に関連していることがわかりました。 したがって、非侵襲的測定である MPD は、L/Z の脳内濃度のバイオマーカーです。 これは、高齢者の脳内の L/Z 濃度がさまざまな生前の認知測定と正の関係にあるという報告を考えると興味深いかもしれません。 さらに、L/Z 補給は、健康な高齢者の言語流暢性スコアを大幅に改善することがわかりました。 ピスタチオは生物学的に利用可能な L/Z の供給源です。 L/Z は、主に高密度リポタンパク質 (HDL) に基づいて循環で輸送され、HDL レベルは MPD と有意に関連していることがわかりました。 したがって、L/Z の食事摂取量の増加とリポタンパク質レベルの変化は、MPD に影響を与える可能性があります。 ピスタチオを豊富に含む食事が、健康で軽度の高コレステロール血症患者の脂質プロファイルを改善することが報告されていることを考えると、これは興味深いことです。 これらの調査結果の合計に基づいて、この研究の目的は、MPD に対するピスタチオの長期介入の効果を調査することでした。
提案の全体的な目標は、ピスタチオの消費が L/Z ステータスを向上させる実用的な方法であるかどうかを判断することです。 これは主に、ピスタチオが神経組織 (すなわち、MP) への L/Z の生体利用可能な供給源であることを証明する栄養研究を実施することによって達成されます。 横断研究および介入研究では、L/Z レベルと眼および認知の健康との間に有意な関係があることが報告されています。 米国における現在の L/Z 摂取量は、健康に関連するレベルよりも低くなっています。 このランダム化された並行研究では、L/Z 神経状態 (MPD) の増加に対するピスタチオの有効性がテストされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tammy Scott, PhD
- 電話番号:617-962-1496
- メール:tammy.scott@tufts.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Clinical and Translational Research Center (CTRC) - Tufts
-
コンタクト:
- Olaniyi Ogunbodede
- 電話番号:617-636-4714
- メール:oogunbodede@tuftsmedicalcenter.org
-
コンタクト:
- Rupali Ranade
- 電話番号:(617) 636-4714
- メール:rranade@tuftsmedicalcenter.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40~70歳の成人男女
- 体格指数 (BMI): 20.0 - 36.9 kg/m2
- ベースラインで黄斑色素密度が低い(<0.5 OD)
- ベースラインでのルテインとゼアキサンチンの摂取量が少ない (<2 mg/日)
除外基準:
- 補正レンズの有無にかかわらず、ヘテロフリッカー測光手順を実行できない (つまり、 眼鏡またはコンタクトレンズ)を社内スクリーニング時に使用します。
(自己申告)の歴史:
- 脂肪吸収不良
- 脂肪の吸収や代謝を阻害する薬物の使用
- 木の実アレルギー
- 黄斑変性や白内障などの眼疾患
- 小腸疾患または切除
- 萎縮性胃炎
- 高脂血症
- インスリンを必要とする糖尿病
- >週に14本のアルコール飲料
- 膵臓の病気
- 出血性疾患
- -妊娠(または研究への参加中に妊娠することを望んでいる)
- -研究の2か月以内のカロテノイドまたは脂肪酸栄養補助食品
- 非英語スピーカー
- 参加者が研究の要件を完了することができなくなる可能性が低い状態。
脂質低下薬を服用している個人は、研究を通じてレジメンを維持し、すべての包含/除外基準を満たしている場合に考慮されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ピスタチオグループ
ピスタチオ グループには、2 オンス パックのピスタチオ ナッツが届きます。
このグループは、12 週間の研究期間中、毎日 1 パックを消費します。
|
ピスタチオ ナッツ 2 オンス パックを毎日 12 週間摂取。
|
介入なし:コントロール(普段の食事)グループ
対照群にはピスタチオ ナッツを与えません。
彼らは変更を加えず、通常の食事を続けるよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
12 週間にわたる黄斑色素 (MP) 密度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 週間および 12 週間で測定。
|
異色フリッカー測光法 (HFP) として知られる非侵襲的な精神物理学的手法を使用して、網膜の MP 密度を測定します。
|
ベースライン、6 週間および 12 週間で測定。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ルテインとゼアキサンチン(食事性カロテノイド)の血清濃度
時間枠:ベースラインと 12 週間で測定。
|
血清カロテノイドは、HPLCによって測定されます。
|
ベースラインと 12 週間で測定。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
目の病気の臨床試験
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
ピスタチオグループの臨床試験
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完了
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAわからない