급성 영양실조 선별검사
급성 영양실조 선별검사: 부르키나파소에서 간병인과 지역사회 보건 종사자를 비교한 클러스터 무작위 시험
이 프로젝트에는 부르키나 파소에서 중간 상완 둘레(MUAC)를 사용하여 6-59개월 어린이의 급성 영양실조(AM)를 선별하기 위한 훈련 간병인의 효능에 대한 파일럿 클러스터 무작위 시험이 포함됩니다. 파일럿은 절차의 타당성 및 예비 결과 데이터를 설정하여 표본 크기 계산 및 미래의 장기적이고 완전하게 강화된 클러스터 무작위 시험의 설계를 알리기 위해 수행될 것입니다. Bill & Melinda Gates Foundation에서 자금을 지원하는 CHAT(Child Health with Azithromycin Treatment) 시험에 등록된 40개 커뮤니티는 이 파일럿을 위해 무작위로 선택되어 간병인 교육 개입을 받거나 추가 개입을 받지 않도록 무작위 배정됩니다. 모든 커뮤니티는 6개월마다 MUAC를 사용하는 커뮤니티 의료 종사자가 AM에 대한 커뮤니티 기반 스크리닝을 포함하는 국가 지침에 따라 AM에 대한 표준 치료 스크리닝을 계속 받을 것입니다. 기준선 인구조사는 무작위 배정 전에 수행되어 간병인과 생후 6-59개월 아동의 적격 인구를 열거하고 MUAC를 측정합니다. MUAC 측정을 통한 최종 인구 조사는 6개월 후에 실시됩니다(1차 결과). 2차 결과를 추적하기 위해 영양실조로 CSPS(Center de Santé et Promotion Sociale)에 출석하는 모든 아동에 대한 데이터가 수집됩니다.
중재 교육 중에 간병인의 MUAC 측정값을 교육을 수행하는 숙련된 의료 인력의 골드 표준 측정값과 비교하여 간병인 선별 검사의 타당성을 평가하기 위한 진단 정확도 연구도 수행할 예정입니다. 또한 교육 중에 개입 커뮤니티는 두 가지 교육 접근 방식 중 하나로 무작위 배정됩니다. 간병인 교육 또는 보건 요원 교육 및 후속 모니터링 방문 중 프로토콜 준수를 비교하여 교육 효과를 결정합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kieran O'Brien, PhD
- 전화번호: 4155142163
- 이메일: kieran.obrien@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elodie Lebas, RN
- 전화번호: 5104232245
- 이메일: elodie.lebas@ucsf.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
클러스터 수준:
- CHAT 평가판 등록
- 건강 및 인구 통계 감시 시스템(HDSS) 외부 위치
- 인구 규모 < 2000명
- 마을 지도자의 구두 동의
개인 수준:
- CHAT 시험에 참여하는 마을 거주
- 6-59개월 아동의 보호자 또는 보호자(중재 교육용)
- 6-59개월 연령(MUAC 선별 및 일부 결과 평가용)
- 간병인 또는 보호자의 구두 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 + 치료 표준
개입 부문에 배정된 지역사회에 거주하는 생후 6-59개월 아동의 보호자는 매주 아동의 MUAC를 사용하여 영양실조를 감지하도록 교육을 받습니다.
개입에 할당된 지역사회에 거주하는 간병인도 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구 담당자는 간병인에게 색상 코딩된 MUAC 테이프를 사용하여 주간 AM 검사를 실시하도록 교육할 것입니다.
AM 스크리닝은 아이의 오른쪽 팔의 중간 지점을 식별하고, 중간 지점 주위에 테이프를 감고, 다른 쪽 끝의 슬릿을 통해 테이프의 한쪽 끝을 삽입하고, 테이프를 단단히 당기고, 색상 밴드를 기준으로 측정값을 읽는 작업을 포함합니다. .
간병인은 노란색 또는 빨간색 판독값을 가진 아동을 가장 가까운 CSPS에 의뢰하도록 교육을 받을 것이며 그렇게 하기 위한 의뢰서가 제공될 것입니다.
간병인은 영양실조의 징후, 증상, 결과 및 이용 가능한 영양 프로그램에 대해 알립니다.
연구 담당자는 간단한 재교육을 포함하여 월간 감독 방문을 수행합니다.
모든 연구 커뮤니티에서 AM에 대한 표준 치료 선별 검사는 계속됩니다.
여기에는 CSPS가 주관하는 주간 영양실조의 날뿐만 아니라 지역사회 보건 종사자가 실시하는 2년마다 지역사회 기반 선별검사가 포함됩니다.
연구 담당자는 지역 사회에 거주하는 모든 간병인의 AM 교육을 수행하기 위해 간병인 그룹을 교육할 것입니다.
그들은 간병인에게 주간 AM 검사를 실시하도록 지시할 것입니다.
교육에는 보건 종사자들이 교육을 받는 지역사회와 동일한 정보가 포함됩니다: MUAC 교육, MUAC 해석 방법 및 영양실조의 주요 개념.
간병인은 노란색 또는 빨간색 판독값을 가진 아동을 가장 가까운 CSPS에 의뢰하도록 교육을 받을 것이며 그렇게 될 것입니다.
모든 연구 커뮤니티에서 AM에 대한 표준 치료 선별 검사는 계속됩니다.
여기에는 CSPS가 주관하는 주간 영양실조의 날뿐만 아니라 지역사회 보건 종사자가 실시하는 2년마다 지역사회 기반 선별검사가 포함됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료 부문에 배정된 지역사회에 거주하는 6-59개월 아동의 간병인은 일반적인 급성 영양실조 검사를 받게 됩니다.
여기에는 지역사회 의료 종사자들이 실시하는 2년마다 지역사회 기반 검사와 CSPS(Center de Sante et Promotion Sociale)가 주관하는 주간 영양실조의 날이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 수준 평균 상완 중간 둘레(MUAC)
기간: 6 개월
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6개월 개입 후 최종 인구조사에서 평가된 생후 6-59개월 아동의 커뮤니티 수준 평균 MUAC
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 6 개월
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간병인 측정과 연구 인력의 골드 표준 측정을 비교하는 진단 정확도 연구에는 전체 급성 영양 실조의 총 사례 수로 나눈 진정한 양성의 수로 정의되는 결과 측정으로 민감도가 포함됩니다(MUAC < 125 mm)
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6 개월
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특성
기간: 6 개월
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간병인 측정과 연구 인력의 황금 표준 측정을 비교하는 진단 정확도 연구에는 결과 측정으로 특이성이 포함되며, 이는 전체 급성 영양 실조가 없는 어린이의 총 수로 나눈 참 음성의 수로 정의됩니다(MUAC < 125mm).
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6 개월
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참조 사례
기간: 6 개월
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CSPS에서 수집된 연구 기간 동안 CSPS에 회부된 AM 사례 수
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6 개월
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입원 시 팔 중간 둘레(MUAC)
기간: 6 개월
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연구 기간 동안 CSPS 영양 프로그램에 입학한 생후 6-59개월 아동의 MUAC는 CSPS에서 일상적으로 수집됩니다.
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6 개월
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간병인 교육의 효과
기간: 6 개월
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간병인 설문 조사 및 감독자 모니터링 체크리스트로 측정한 의료 종사자 교육과 비교하여 간병인 교육을 받는 지역 사회의 프로토콜 준수.
각 데이터 수집 소스의 관련 항목은 단일 요약 점수로 요약됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Oldenbrug, ScD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Kieran O'Brien, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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