Triagem para desnutrição aguda
Triagem para desnutrição aguda: um estudo randomizado de cluster comparando cuidadores a agentes comunitários de saúde em Burkina Faso
Este projeto inclui um estudo piloto randomizado de cluster sobre a eficácia do treinamento de cuidadores para triagem de desnutrição aguda (AM) em crianças de 6 a 59 meses usando a circunferência do braço (MUAC) em Burkina Faso. O piloto será conduzido para estabelecer a viabilidade de procedimentos e dados de resultados preliminares para informar os cálculos do tamanho da amostra e o design de um futuro estudo randomizado de cluster totalmente desenvolvido e de longo prazo. Quarenta comunidades inscritas no estudo Child Health with Azithromycin Treatment (CHAT), financiado pela Fundação Bill & Melinda Gates, serão selecionadas aleatoriamente para este piloto e randomizadas para receber a intervenção de treinamento do cuidador ou nenhuma intervenção adicional. Todas as comunidades continuarão a receber triagem padrão de atendimento para AM de acordo com as diretrizes nacionais, que inclui triagem baseada na comunidade para AM por agentes comunitários de saúde usando MUAC a cada 6 meses. Um censo de linha de base será conduzido antes da randomização para enumerar a população elegível de cuidadores e crianças de 6 a 59 meses de idade e medir o MUAC. Um censo final com medição MUAC será realizado 6 meses depois (resultado primário). Serão coletados dados de todas as crianças que se apresentam ao Centre de Santé et Promotion Sociale (CSPS) por desnutrição para rastrear resultados secundários.
Durante o treinamento de intervenção, também conduziremos um estudo de precisão diagnóstica para avaliar a validade da triagem do cuidador, comparando as medições MUAC dos cuidadores com a medição padrão-ouro do pessoal de saúde experiente que conduz o treinamento. Também durante o treinamento, as comunidades de intervenção serão randomizadas para uma das duas abordagens de treinamento: o treinamento por cuidadores ou o treinamento por agentes de saúde e a adesão ao protocolo durante as visitas de monitoramento de acompanhamento serão comparadas para determinar a eficácia do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kieran O'Brien, PhD
- Número de telefone: 4155142163
- E-mail: kieran.obrien@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elodie Lebas, RN
- Número de telefone: 5104232245
- E-mail: elodie.lebas@ucsf.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Nível do cluster:
- Inscrição no estudo CHAT
- Localização fora do Sistema de Vigilância Sanitária e Demográfica (HDSS)
- Tamanho da população < 2.000 pessoas
- Consentimento verbal do líder da aldeia
Nível individual:
- Residência em um vilarejo participante do estudo CHAT
- Cuidador ou guardião de crianças de 6 a 59 meses (para treinamento de intervenção)
- Idade 6-59 meses (para triagem MUAC e algumas avaliações de resultados)
- Consentimento verbal do cuidador ou responsável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção + padrão de cuidado
Cuidadores de crianças de 6 a 59 meses de idade que vivem em comunidades designadas para o braço de intervenção serão treinados para detectar desnutrição usando MUAC em seus filhos semanalmente.
Os cuidadores que vivem nas comunidades designadas para a intervenção também receberão o padrão usual de atendimento.
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A equipe do estudo treinará os cuidadores para conduzir a triagem matinal semanal usando a fita MUAC codificada por cores.
A triagem AM envolverá a identificação do ponto médio do braço direito da criança, enrolando a fita em torno do ponto médio, inserindo uma extremidade da fita através da fenda na outra extremidade, prendendo a fita e lendo a medição com base nas faixas coloridas .
Os cuidadores serão treinados para encaminhar crianças com leituras amarelas ou vermelhas para o CSPS mais próximo e receberão um recibo de encaminhamento para fazê-lo.
Os cuidadores serão informados sobre os sinais, sintomas e consequências da desnutrição, bem como sobre os programas nutricionais disponíveis.
O pessoal do estudo realizará visitas mensais de supervisão, incluindo breves treinamentos de atualização.
Em todas as comunidades do estudo, a triagem padrão de atendimento para AM continuará.
Isso inclui triagem bianual baseada na comunidade por agentes comunitários de saúde, bem como dias semanais de desnutrição liderados pelo CSPS.
A equipe do estudo treinará um grupo de cuidadores para realizar o treinamento AM de todos os cuidadores que vivem em suas comunidades.
eles instruirão os cuidadores a conduzir triagens matinais semanais.
O treinamento incluirá as mesmas informações que as comunidades que recebem treinamento dos profissionais de saúde: treinamento MUAC e como interpretar o MUAC, bem como conceitos-chave de desnutrição.
Os cuidadores serão treinados para encaminhar crianças com leituras amarelas ou vermelhas para o CSPS mais próximo e serão.
Em todas as comunidades do estudo, a triagem padrão de atendimento para AM continuará.
Isso inclui triagem bianual baseada na comunidade por agentes comunitários de saúde, bem como dias semanais de desnutrição liderados pelo CSPS.
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Sem intervenção: padrão de atendimento
Os cuidadores de crianças de 6 a 59 meses que vivem em comunidades designadas para o braço padrão de atendimento receberão triagem de desnutrição aguda usual.
Isso inclui triagem bianual baseada na comunidade por agentes comunitários de saúde, bem como dias semanais de desnutrição liderados pelo Centre de Sante et Promotion Sociale (CSPS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência média do braço no nível da comunidade (MUAC)
Prazo: 6 meses
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MUAC médio em nível comunitário em crianças de 6 a 59 meses de idade, conforme avaliado durante o censo final após 6 meses de intervenção
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: 6 meses
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O estudo de precisão diagnóstica comparando as medições do cuidador com a medição padrão-ouro do pessoal do estudo incluirá a sensibilidade como uma medida de resultado, definida como o número de verdadeiros positivos dividido pelo número total de casos de desnutrição aguda global (MUAC < 125 mm)
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6 meses
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Especificidade
Prazo: 6 meses
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O estudo de precisão diagnóstica comparando as medições do cuidador com a medição padrão-ouro do pessoal do estudo incluirá a especificidade como uma medida de resultado, definida como o número de verdadeiros negativos dividido pelo número total de crianças sem desnutrição aguda global (MUAC < 125 mm)
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6 meses
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Casos encaminhados
Prazo: 6 meses
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Número de casos de AM encaminhados à CSPS durante o período do estudo coletados na CSPS
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6 meses
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Circunferência do braço superior (MUAC) na admissão
Prazo: 6 meses
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MUAC entre crianças de 6 a 59 meses de idade na admissão nos programas nutricionais da CSPS durante o período do estudo, conforme coletado rotineiramente na CSPS
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6 meses
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Eficácia do treinamento do cuidador
Prazo: 6 meses
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Adesão ao protocolo nas comunidades com treinamento de cuidadores em comparação com o treinamento de profissionais de saúde medido por pesquisa de cuidador e lista de verificação de monitoramento do supervisor.
Os itens relevantes de cada fonte de coleta de dados serão resumidos em uma única pontuação resumida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Oldenbrug, ScD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Kieran O'Brien, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-24230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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