Скрининг острой недостаточности питания
Скрининг острого недоедания: кластерное рандомизированное исследование, сравнивающее лиц, осуществляющих уход, с работниками общественного здравоохранения в Буркина-Фасо
Этот проект включает пилотное кластерное рандомизированное исследование эффективности обучения лиц, осуществляющих уход, скринингу на острую недостаточность питания (ОП) у детей в возрасте 6–59 месяцев с использованием окружности середины плеча (MUAC) в Буркина-Фасо. Пилотный проект будет проведен для определения осуществимости процедур и предварительных данных о результатах для расчета размера выборки и планирования будущего долгосрочного, полномасштабного кластерного рандомизированного исследования. Сорок сообществ, включенных в исследование «Детское здоровье с лечением азитромицином», финансируемое Фондом Билла и Мелинды Гейтс (CHAT), будут случайным образом выбраны для этого пилотного проекта и рандомизированы для получения вмешательства по обучению лиц, осуществляющих уход, или без дополнительного вмешательства. Все сообщества будут по-прежнему проходить стандартный скрининг на AM в соответствии с национальными рекомендациями, который включает скрининг на AM по месту жительства, проводимый медицинскими работниками сообщества с использованием MUAC каждые 6 месяцев. Перед рандомизацией будет проведена базовая перепись для подсчета лиц, осуществляющих уход, и детей в возрасте от 6 до 59 месяцев, соответствующих критериям, и измерения MUAC. Окончательная перепись с измерением MUAC будет проведена через 6 месяцев (первичный результат). Будут собираться данные обо всех детях, обращающихся в Центр здравоохранения и социального развития (CSPS) по поводу недоедания, для отслеживания вторичных результатов.
Во время обучения вмешательству мы также проведем исследование точности диагностики, чтобы оценить достоверность скрининга лиц, осуществляющих уход, путем сравнения измерений MUAC лиц, осуществляющих уход, с золотым стандартом измерения опытного медицинского персонала, проводящего обучение. Кроме того, во время обучения интервенционные сообщества будут рандомизированы для одного из двух подходов к обучению: обучение лиц, осуществляющих уход, или обучение медицинских работников, и будет сравниваться соблюдение протокола во время контрольных посещений для определения эффективности обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kieran O'Brien, PhD
- Номер телефона: 4155142163
- Электронная почта: kieran.obrien@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elodie Lebas, RN
- Номер телефона: 5104232245
- Электронная почта: elodie.lebas@ucsf.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Уровень кластера:
- Регистрация в пробной версии ЧАТ
- Расположение за пределами системы здравоохранения и демографического надзора (HDSS)
- Численность населения < 2000 человек
- Устное согласие главы села
Индивидуальный уровень:
- Проживание в деревне, участвующей в испытании ЧАТ
- Опекун или опекун детей в возрасте 6-59 месяцев (для интервенционного обучения)
- Возраст 6-59 месяцев (для скрининга MUAC и некоторых оценок результатов)
- Устное согласие опекуна или опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство + стандарт лечения
Воспитатели детей в возрасте от 6 до 59 месяцев, проживающие в сообществах, включенных в группу вмешательства, будут обучены еженедельно выявлять недоедание с помощью MUAC у своих детей.
Лица, осуществляющие уход, проживающие в сообществах, которым назначено вмешательство, также получат обычный стандарт ухода.
|
Исследовательский персонал будет обучать лиц, осуществляющих уход, проводить еженедельный утренний скрининг с использованием ленты MUAC с цветовой кодировкой.
Скрининг AM будет включать в себя определение средней точки правой руки ребенка, наматывание ленты вокруг средней точки, введение одного конца ленты через прорезь на другом конце, надежное натяжение ленты и считывание измерений на основе цветных полос. .
Воспитатели будут обучены направлять детей с желтыми или красными показателями в ближайший центр CSPS, и для этого им будет выдан бланк направления.
Лица, осуществляющие уход, будут проинформированы о признаках, симптомах и последствиях недоедания, а также о доступных программах питания.
Исследовательский персонал будет проводить ежемесячные супервизии, включая краткие курсы повышения квалификации.
Во всех исследуемых сообществах будет продолжаться стандартный скрининг медицинской помощи на AM.
Это включает в себя двухгодичный скрининг, проводимый общинными работниками здравоохранения, а также еженедельные дни недоедания, проводимые CSPS.
Исследовательский персонал обучит группу лиц, осуществляющих уход, проводить утреннее обучение всех лиц, осуществляющих уход, проживающих в их сообществах.
они проинструктируют лиц, осуществляющих уход, проводить еженедельный утренний скрининг.
Обучение будет включать в себя ту же информацию, что и общины, проходящие обучение у медицинских работников: обучение MUAC и как интерпретировать MUAC, а также ключевые концепции недоедания.
Воспитатели будут обучены направлять детей с желтыми или красными показаниями в ближайший центр CSPS и будут таковыми.
Во всех исследуемых сообществах будет продолжаться стандартный скрининг медицинской помощи на AM.
Это включает в себя двухгодичный скрининг, проводимый общинными работниками здравоохранения, а также еженедельные дни недоедания, проводимые CSPS.
|
|
Без вмешательства: стандарт заботы
Лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте от 6 до 59 месяцев, проживающие в общинах, отнесенных к группе стандартного ухода, будут проходить обычный скрининг на острое недоедание.
Это включает в себя скрининг, проводимый раз в два года местными работниками здравоохранения, а также еженедельные дни борьбы с недоеданием, проводимые Центром здравоохранения и социального развития (CSPS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя окружность середины плеча на уровне сообщества (MUAC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний показатель MUAC на уровне сообщества у детей в возрасте 6-59 месяцев, оцененный во время окончательной переписи после 6 месяцев вмешательства
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследование диагностической точности, сравнивающее измерения лица, осуществляющего уход, с золотым стандартом измерения, полученным от исследовательского персонала, будет включать чувствительность в качестве меры результата, определяемую как количество истинно положительных результатов, деленное на общее количество случаев глобальной острой недостаточности питания (MUAC < 125 мм).
|
6 месяцев
|
|
Специфика
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследование диагностической точности, сравнивающее измерения лица, осуществляющего уход, с золотым стандартом измерения, полученным от исследовательского персонала, будет включать специфичность в качестве меры результата, определяемую как количество истинно отрицательных результатов, деленное на общее число детей без общей острой недостаточности питания (MUAC < 125 мм).
|
6 месяцев
|
|
Перенаправленные дела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество случаев СП, переданных в CSPS в течение периода исследования, по данным CSPS.
|
6 месяцев
|
|
Окружность середины плеча (MUAC) при поступлении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
MUAC среди детей в возрасте 6–59 месяцев при поступлении в программы питания CSPS в течение периода исследования, как обычно собирают в CSPS
|
6 месяцев
|
|
Эффективность обучения сиделок
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соблюдение протокола в сообществах с обучением лиц, осуществляющих уход, по сравнению с обучением работников здравоохранения, измеренное с помощью опроса лиц, осуществляющих уход, и контрольного списка для наблюдения супервайзеров.
Соответствующие элементы из каждого источника сбора данных будут суммированы в единую итоговую оценку.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine Oldenbrug, ScD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Kieran O'Brien, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-24230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .