Detección de desnutrición aguda
Detección de la desnutrición aguda: un ensayo aleatorizado por grupos que compara a los cuidadores con los trabajadores sanitarios comunitarios en Burkina Faso
Este proyecto incluye un ensayo piloto aleatorizado por grupos de la eficacia de capacitar a los cuidadores para detectar desnutrición aguda (MA) en niños de 6 a 59 meses utilizando la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) en Burkina Faso. El piloto se llevará a cabo para establecer la viabilidad de los procedimientos y los datos de resultados preliminares para informar los cálculos del tamaño de la muestra y el diseño de un futuro ensayo aleatorizado por grupos a más largo plazo y con potencia completa. Cuarenta comunidades inscritas en el ensayo Child Health with Azithromycin Treatment (CHAT) financiado por la Fundación Bill & Melinda Gates serán seleccionadas aleatoriamente para este piloto y aleatoriamente para recibir la intervención de capacitación de cuidadores o ninguna intervención adicional. Todas las comunidades continuarán recibiendo pruebas de detección estándar de atención para AM de acuerdo con las pautas nacionales, que incluyen pruebas de detección de AM basadas en la comunidad por parte de trabajadores de salud comunitarios que utilizan MUAC cada 6 meses. Se realizará un censo de referencia antes de la aleatorización para enumerar la población elegible de cuidadores y niños de 6 a 59 meses de edad y medir el MUAC. Se realizará un censo final con la medición del MUAC 6 meses después (resultado principal). Se recopilarán datos sobre todos los niños que se presenten en el Centre de Santé et Promotion Sociale (CSPS) por desnutrición para realizar un seguimiento de los resultados secundarios.
Durante la capacitación de intervención, también realizaremos un estudio de precisión diagnóstica para evaluar la validez de la evaluación de los cuidadores al comparar las medidas de MUAC de los cuidadores con la medida estándar de oro del personal de salud experimentado que realiza la capacitación. Además, durante la capacitación, las comunidades de intervención se asignarán aleatoriamente a uno de dos enfoques de capacitación: capacitación por parte de los cuidadores o capacitación por parte de los agentes de salud y se comparará el cumplimiento del protocolo durante las visitas de seguimiento para determinar la efectividad de la capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kieran O'Brien, PhD
- Número de teléfono: 4155142163
- Correo electrónico: kieran.obrien@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elodie Lebas, RN
- Número de teléfono: 5104232245
- Correo electrónico: elodie.lebas@ucsf.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Nivel de clúster:
- Inscripción en el ensayo CHAT
- Ubicación fuera del Sistema de Vigilancia Demográfica y de Salud (HDSS)
- Tamaño de la población < 2000 personas
- Consentimiento verbal del líder del pueblo
Nivel individual:
- Residencia en un pueblo participante en el ensayo CHAT
- Cuidador o tutor de niños de 6 a 59 meses (para capacitación de intervención)
- De 6 a 59 meses de edad (para exámenes de detección de MUAC y algunas evaluaciones de resultados)
- Consentimiento verbal del cuidador o tutor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención + estándar de cuidado
Los cuidadores de niños de 6 a 59 meses que viven en comunidades asignadas al brazo de intervención serán capacitados para detectar desnutrición usando MUAC en sus niños semanalmente.
Los cuidadores que viven en las comunidades asignadas a la intervención también recibirán el estándar de atención habitual.
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El personal del estudio capacitará a los cuidadores para realizar exámenes de detección semanales por la mañana utilizando la cinta MUAC codificada por colores.
La evaluación AM implicará identificar el punto medio del brazo derecho del niño, envolver la cinta alrededor del punto medio, insertar un extremo de la cinta a través de la ranura en el otro extremo, jalar la cinta para asegurarla y leer la medida según las bandas de color. .
Se capacitará a los cuidadores para derivar a los niños con lecturas amarillas o rojas al CSPS más cercano y se les proporcionará un formulario de derivación para hacerlo.
Se informará a los cuidadores de los signos, síntomas y consecuencias de la desnutrición, así como de los programas nutricionales disponibles.
El personal del estudio realizará visitas de supervisión mensuales que incluirán breves cursos de actualización.
En todas las comunidades del estudio, continuarán las pruebas estándar de atención para la AM.
Esto incluye exámenes comunitarios semestrales realizados por trabajadores de la salud de la comunidad, así como días semanales de desnutrición dirigidos por el CSPS.
El personal del estudio capacitará a un grupo de cuidadores para que realicen la capacitación AM de todos los cuidadores que viven en sus comunidades.
instruirán a los cuidadores para que realicen pruebas de detección semanales por la mañana.
La capacitación incluirá la misma información que las comunidades que reciben capacitación por parte de los trabajadores de la salud: capacitación en MUAC y cómo interpretar MUAC, así como conceptos clave de desnutrición.
Los cuidadores estarán capacitados para remitir a los niños con lecturas amarillas o rojas al CSPS más cercano y lo harán.
En todas las comunidades del estudio, continuarán las pruebas estándar de atención para la AM.
Esto incluye exámenes comunitarios semestrales realizados por trabajadores de la salud de la comunidad, así como días semanales de desnutrición dirigidos por el CSPS.
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Sin intervención: estándar de cuidado
Los cuidadores de niños de 6 a 59 meses que viven en comunidades asignadas al brazo de atención estándar recibirán la prueba de detección habitual de desnutrición aguda.
Esto incluye exámenes comunitarios semestrales realizados por trabajadores de la salud de la comunidad, así como días semanales de desnutrición dirigidos por el Centre de Sante et Promotion Sociale (CSPS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia media del brazo (MUAC) a nivel comunitario
Periodo de tiempo: 6 meses
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MUAC medio a nivel comunitario en niños de 6 a 59 meses de edad evaluados durante el censo final después de 6 meses de intervención
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estudio de precisión diagnóstica que compara las medidas del cuidador con la medida estándar de oro del personal del estudio incluirá la sensibilidad como una medida de resultado, definida como el número de verdaderos positivos dividido por el número total de casos de desnutrición aguda global (MUAC < 125 mm)
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6 meses
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Especificidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estudio de precisión diagnóstica que compara las medidas del cuidador con la medida estándar de oro del personal del estudio incluirá la especificidad como una medida de resultado, definida como el número de verdaderos negativos dividido por el número total de niños sin desnutrición aguda global (MUAC < 125 mm)
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6 meses
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Casos referidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de casos de AM remitidos a la CSPS durante el período de estudio recopilados en la CSPS
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6 meses
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Circunferencia braquial media (MUAC) al ingreso
Periodo de tiempo: 6 meses
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MUAC entre niños de 6 a 59 meses de edad al momento de la admisión a los programas nutricionales de CSPS durante el período de estudio según lo recolectado rutinariamente en CSPS
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6 meses
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Eficacia de la formación de cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cumplimiento del protocolo en las comunidades con capacitación de cuidadores en comparación con la capacitación de trabajadores de la salud, según lo medido por la encuesta de cuidadores y la lista de verificación de monitoreo del supervisor.
Los elementos relevantes de cada fuente de recopilación de datos se resumirán en una sola puntuación resumida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Oldenbrug, ScD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Kieran O'Brien, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-24230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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