Akuutin aliravitsemuksen seulonta
Akuutin aliravitsemuksen seulonta: satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan hoitajia Burkina Fason terveydenhuollon työntekijöihin
Tämä projekti sisältää pilottiryhmäsatunnaistetun kokeen hoitajien kouluttamisen tehokkuudesta seulomaan akuuttia aliravitsemusta (AM) 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla käyttäen keskiolkavarren ympärysmittaa (MUAC) Burkina Fasossa. Pilotti toteutetaan sellaisten menettelyjen ja alustavien tulostietojen toteutettavuuden selvittämiseksi, joita käytetään otoskoon laskelmissa ja tulevan pidemmän aikavälin, täysin toimivan klusterisatunnaistetun kokeen suunnittelussa. Neljäkymmentä yhteisöä, jotka on ilmoittautunut Bill & Melinda Gates Foundationin rahoittamaan Child Health with Azithromycin Treatment (CHAT) -tutkimukseen, valitaan satunnaisesti tähän pilottiin ja satunnaistetaan vastaanottamaan omaishoitajien koulutusta tai ei mitään lisätoimenpiteitä. Kaikki yhteisöt saavat jatkossakin standardinmukaista AM:n hoitoseulontaa kansallisten ohjeiden mukaisesti, mikä sisältää MUAC:tä käyttävien yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tekemän paikallisen AM-seulonnan 6 kuukauden välein. Ennen satunnaistamista suoritetaan peruslaskenta, jossa luetellaan tukikelpoinen omaishoitajien ja 6–59 kuukauden ikäisten lasten populaatio ja mitataan MUAC. Lopullinen väestölaskenta MUAC-mittauksella suoritetaan 6 kuukautta myöhemmin (ensisijainen tulos). Tietoja kerätään kaikista lapsista, jotka ilmoittautuvat Centre de Santé et Promotion Socialelle (CSPS) aliravitsemuksen vuoksi, jotta voidaan seurata sivuvaikutuksia.
Interventiokoulutuksen aikana teemme myös diagnostisen tarkkuustutkimuksen arvioidaksemme omaishoitajien seulonnan validiteettia vertaamalla omaishoitajien MUAC-mittauksia koulutuksen suorittaneen kokeneen terveydenhuollon ammattilaisten kultastandardimittauksiin. Myös koulutuksen aikana interventioyhteisöt satunnaistetaan johonkin kahdesta koulutustavasta: omaishoitajien koulutusta tai terveydenhuollon toimijoiden koulutusta ja protokollan noudattamista seurantakäynneillä verrataan koulutuksen tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kieran O'Brien, PhD
- Puhelinnumero: 4155142163
- Sähköposti: kieran.obrien@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elodie Lebas, RN
- Puhelinnumero: 5104232245
- Sähköposti: elodie.lebas@ucsf.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Klusteritaso:
- Ilmoittautuminen CHAT-kokeiluon
- Sijainti terveyden ja väestön seurantajärjestelmän (HDSS) ulkopuolella
- Väestökoko < 2000 ihmistä
- Kylänjohtajan suullinen suostumus
Yksilötaso:
- Asuinpaikka kylässä, joka osallistuu CHAT-kokeeseen
- 6-59 kuukauden ikäisten lasten hoitaja tai huoltaja (interventiokoulutukseen)
- Ikä 6-59 kuukautta (MUAC-seulontaan ja joihinkin tulosarviointeihin)
- Suullinen suostumus omaishoitajalta tai huoltajalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio + hoidon taso
Interventioryhmälle osoitetuissa yhteisöissä asuvien 6–59 kuukauden ikäisten lasten huoltajia koulutetaan viikoittain havaitsemaan aliravitsemus käyttämällä MUAC:ia lapsilleen.
Interventioon osoitetuissa yhteisöissä asuvat omaishoitajat saavat myös tavanomaista hoitoa.
|
Tutkimushenkilöstö kouluttaa omaishoitajia suorittamaan viikoittain AM-seulonnan käyttämällä värikoodattua MUAC-nauhaa.
AM-seulonta sisältää lapsen oikean käsivarren keskikohdan tunnistamisen, teipin käärimisen keskipisteen ympärille, teipin toisen pään työntämisen toisessa päässä olevan raon läpi, teipin kiinnittämisen ja mittauksen lukemisen värinauhan perusteella. .
Omaishoitajat koulutetaan ohjaamaan lapset, joilla on keltainen tai punainen lukema lähimpään CSPS:ään, ja heille toimitetaan lähetetodistus tätä varten.
Omaishoitajat saavat tietoa aliravitsemuksen merkeistä, oireista ja seurauksista sekä saatavilla olevista ravitsemusohjelmista.
Opintohenkilöstö tekee kuukausittaisia ohjauskäyntejä sisältäen lyhyitä kertauskoulutuksia.
Kaikissa opiskeluyhteisöissä AM:n hoitoseulonta jatkuu.
Tämä sisältää kahdesti vuodessa yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden suorittaman seulonnan sekä viikoittaiset CSPS:n johtamat aliravitsemuspäivät.
Opintohenkilöstö kouluttaa ryhmän omaishoitajia suorittamaan AM-koulutusta kaikille yhteisöissään asuville omaishoitajille.
he neuvovat hoitajia suorittamaan viikoittain AM-seulonnan.
Koulutus sisältää samat tiedot kuin terveydenhuollon työntekijöiden koulutusta saavat yhteisöt: MUAC-koulutus ja MUAC:n tulkinta sekä aliravitsemuksen keskeiset käsitteet.
Omaishoitajat koulutetaan ohjaamaan lapset, joilla on keltainen tai punainen lukema lähimpään CSPS:ään.
Kaikissa opiskeluyhteisöissä AM:n hoitoseulonta jatkuu.
Tämä sisältää kahdesti vuodessa yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden suorittaman seulonnan sekä viikoittaiset CSPS:n johtamat aliravitsemuspäivät.
|
|
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Hoitostandardin piiriin kuuluvissa yhteisöissä asuvien 6-59 kuukauden ikäisten lasten omaishoitajat saavat tavanomaisen akuutin aliravitsemusseulonnan.
Tämä sisältää kahdesti vuodessa yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tekemät seulonnat sekä viikoittaiset aliravitsemuspäivät, joita johtaa Center de Sante et Promotion Sociale (CSPS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön tason keskimääräinen olkavarren ympärysmitta (MUAC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteisön tason keskimääräinen MUAC 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla arvioituna viimeisen väestönlaskennan aikana 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostisessa tarkkuustutkimuksessa, jossa verrataan omaishoitajien mittauksia tutkimushenkilöstön kultastandardimittauksiin, tulosmittana on herkkyys, joka määritellään todellisten positiivisten tulosten lukumääränä jaettuna maailmanlaajuisen akuutin aliravitsemuksen (MUAC < 125 mm) kokonaismäärällä.
|
6 kuukautta
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan hoitajan mittauksia tutkimushenkilöstön kultastandardimittauksiin, sisältää spesifisyyden tulosmittauksena, joka määritellään todellisten negatiivisten tulosten lukumääränä jaettuna niiden lasten kokonaismäärällä, joilla ei ole globaalia akuuttia aliravitsemusta (MUAC < 125 mm).
|
6 kuukautta
|
|
Siirretyt tapaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CSPS:lle siirrettyjen AM-tapausten lukumäärä tutkimusjakson aikana CSPS:stä kerättynä
|
6 kuukautta
|
|
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MUAC 6-59 kuukauden ikäisillä CSPS:n ravitsemusohjelmiin otettujen lasten joukossa tutkimusjakson aikana rutiininomaisesti CSPS:ssä kerättynä
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajakoulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Protokollan noudattaminen hoitajakoulutuksen saaneissa yhteisöissä verrattuna terveydenhuollon työntekijöiden koulutukseen, mitattuna omaishoitajien kyselyllä ja esimiehen seurannan tarkistuslistalla.
Jokaisen tiedonkeruulähteen relevantit kohteet kootaan yhteen yhteenvetopisteeseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Oldenbrug, ScD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Kieran O'Brien, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-24230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .