Screening for akut underernæring
Screening for akut underernæring: et randomiseret klyngeforsøg, der sammenligner plejepersonale med sundhedspersonale i Burkina Faso
Dette projekt omfatter et pilotklynge-randomiseret forsøg af effektiviteten af at træne plejepersonale til at screene for akut underernæring (AM) hos børn i alderen 6-59 måneder ved brug af mid-upper arm circumference (MUAC) i Burkina Faso. Piloten vil blive udført for at fastslå gennemførligheden af procedurer og foreløbige udfaldsdata for at informere om stikprøvestørrelsesberegninger og design af et fremtidigt længerevarende, fuldt drevet klyngerandomiseret forsøg. Fyrre samfund, der er tilmeldt det Bill & Melinda Gates Foundation-finansierede Child Health with Azithromycin Treatment (CHAT) forsøg vil blive tilfældigt udvalgt til denne pilot og randomiseret til at modtage omsorgsgiverens træningsintervention eller ingen yderligere intervention. Alle lokalsamfund vil fortsat modtage standardbehandlingsscreening for AM i henhold til nationale retningslinjer, som omfatter lokalsamfundsbaseret screening for AM af lokale sundhedsarbejdere, der bruger MUAC hver 6. måned. En baseline-tælling vil blive gennemført før randomisering for at opregne den berettigede population af omsorgspersoner og børn 6-59 måneder gamle og måle MUAC. En endelig optælling med MUAC-måling vil blive gennemført 6 måneder senere (primært resultat). Data vil blive indsamlet om alle børn, der præsenterer for Centre de Santé et Promotion Sociale (CSPS) for underernæring for at spore sekundære resultater.
Under interventionstræning vil vi også udføre en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse for at evaluere validiteten af omsorgspersonscreening ved at sammenligne MUAC-målingerne af omsorgspersoner med guldstandardmålingen af det erfarne sundhedspersonale, der udfører træningen. Også under træning vil interventionsfællesskaber blive randomiseret til en af to træningstilgange: træning af plejere eller træning af sundhedsagenter og overholdelse af protokollen under opfølgende overvågningsbesøg vil blive sammenlignet for at bestemme effektiviteten af træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kieran O'Brien, PhD
- Telefonnummer: 4155142163
- E-mail: kieran.obrien@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elodie Lebas, RN
- Telefonnummer: 5104232245
- E-mail: elodie.lebas@ucsf.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Klyngeniveau:
- Tilmelding til CHAT-prøven
- Placering uden for det sundheds- og demografiske overvågningssystem (HDSS)
- Befolkningsstørrelse < 2000 personer
- Mundtligt samtykke fra landsbylederen
Individuelt niveau:
- Bopæl i en landsby, der deltager i CHAT-forsøget
- Omsorgsperson eller værge for børn i alderen 6-59 måneder (til interventionstræning)
- Alder 6-59 måneder (til MUAC-screening og nogle resultatvurderinger)
- Mundtligt samtykke fra omsorgsperson eller værge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention + plejestandard
Viceværter for børn i alderen 6-59 måneder, der bor i lokalsamfund, der er tildelt interventionsarmen, vil blive trænet i at opdage fejlernæring ved hjælp af MUAC på deres børn ugentligt.
Viceværter, der bor i lokalsamfund, der er tildelt interventionen, vil også modtage sædvanlig pleje.
|
Undersøgelsespersonale vil træne plejepersonale til at udføre ugentlig AM-screening ved hjælp af det farvekodede MUAC-bånd.
AM-screening vil involvere at identificere midtpunktet af barnets højre arm, vikle båndet rundt om midten, indsætte den ene ende af båndet gennem slidsen i den anden ende, trække båndet fast og aflæse målingen baseret på farvebåndene .
Omsorgspersoner vil blive uddannet i at henvise børn med gule eller røde aflæsninger til den nærmeste CSPS og vil blive forsynet med en henvisningsseddel for at gøre dette.
Pårørende vil blive informeret om tegn, symptomer og konsekvenser af underernæring samt de tilgængelige ernæringsprogrammer.
Studiepersonale vil gennemføre månedlige supervisionsbesøg, herunder korte genopfriskningstræninger.
I alle studiesamfund vil standardbehandlingsscreening for AM fortsætte.
Dette inkluderer halvårlig lokalsamfundsbaseret screening af lokale sundhedsarbejdere samt ugentlige underernæringsdage ledet af CSPS.
Undersøgelsespersonale vil uddanne en gruppe omsorgspersoner til at udføre AM-træning af alle omsorgspersoner, der bor i deres lokalsamfund.
de vil instruere pårørende til at udføre ugentlig AM-screening.
Træning vil omfatte de samme oplysninger som de lokalsamfund, der modtager træning af sundhedsarbejdere: MUAC-træning og hvordan man fortolker MUAC samt nøglebegreber om underernæring.
Omsorgspersoner vil blive trænet i at henvise børn med gule eller røde aflæsninger til nærmeste CSPS og vil være det.
I alle studiesamfund vil standardbehandlingsscreening for AM fortsætte.
Dette inkluderer halvårlig lokalsamfundsbaseret screening af lokale sundhedsarbejdere samt ugentlige underernæringsdage ledet af CSPS.
|
|
Ingen indgriben: standard for pleje
Viceværter for børn 6-59 måneder, der bor i lokalsamfund, der er tildelt standardplejearmen, vil modtage sædvanlig akut underernæringsscreening.
Dette inkluderer halvårlig lokalsamfundsbaseret screening af lokale sundhedsarbejdere samt ugentlige fejlernæringsdage ledet af Centre de Sante et Promotion Sociale (CSPS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelomkreds på fællesskabsniveau (MUAC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig MUAC på fællesskabsniveau hos børn i alderen 6-59 måneder som vurderet under den endelige folketælling efter 6 måneders intervention
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse, der sammenligner plejepersonalets målinger med guldstandardmålingen fra undersøgelsespersonalet, vil inkludere sensitivitet som et resultatmål, defineret som antallet af sande positive divideret med det samlede antal tilfælde af global akut underernæring (MUAC < 125 mm)
|
6 måneder
|
|
Specificitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse, der sammenligner plejepersonalets målinger med guldstandardmålingen fra undersøgelsespersonalet, vil inkludere specificitet som et resultatmål, defineret som antallet af sande negative divideret med det samlede antal børn uden global akut underernæring (MUAC < 125 mm)
|
6 måneder
|
|
Sager henvist
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal tilfælde af AM henvist til CSPS i løbet af undersøgelsesperioden som indsamlet på CSPS
|
6 måneder
|
|
Mid-upper arm circumference (MUAC) ved indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
MUAC blandt børn i alderen 6-59 måneder ved optagelse i CSPS ernæringsprogrammer i undersøgelsesperioden som rutinemæssigt indsamlet på CSPS
|
6 måneder
|
|
Effektiviteten af plejepersonalets uddannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse af protokol i lokalsamfundene med uddannelse af viceværter sammenlignet med uddannelse af sundhedsarbejdere målt ved hjælp af omsorgspersonundersøgelse og tjekliste for supervisorovervågning.
Relevante elementer fra hver dataindsamlingskilde vil blive opsummeret i en enkelt oversigtsscore.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Oldenbrug, ScD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Kieran O'Brien, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-24230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .