외상성 하지 부상의 자세 안정성에 대한 Alter G가 있는 반중력 트레드밀 (ALTERG20)
Alter G를 사용한 반중력 트레드밀이 외상성 하지 손상 환자의 자세 안정성에 미치는 영향
이 전향적 무작위 연구는 반중력 트레드밀 요법이 하지의 외상성 부상을 입은 환자의 표준 재활 프로토콜에 비해 자세 안정성 테스트에 유익한 효과가 있다는 조사관의 가설을 테스트하여 Biodex 플랫폼의 가치 향상을 입증하는 것을 목표로 했습니다.
총 30명의 환자가 이 연구에 참여했습니다(n=30). 대조군은 15명, 실험군은 15명이었다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적, 무작위, 통제, 종단 및 삼중 맹검 마스크 임상 설계는 수술 외상 손상이 아닌 수술로 인한 노동 사고 후 Fremap Sevilla 병원의 재활 서비스로 파생된 환자에서 수행되었습니다.
그 후 참가자들은 개인 데이터와 포함 및 제외 기준에 대해 질문을 받았습니다. 모두 데이터 수집 전에 참여에 동의하고 서명된 사전 동의를 제공했습니다.
참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 개입 및 통제 그룹으로 할당되었습니다. 개입은 2주 후에 수행되었습니다. 환자들은 개입(반중력 런닝머신) 또는 통제(표준 프로토콜) 재활 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
이전 데이터는 Biodex Balance System SD 플랫폼의 "자세 안정성", "안정성 한계" 및 "m-CTSIB" 테스트에서 가져온 것입니다.
대조군은 이러한 부상에 대한 병원의 표준 프로토콜을 수행하고 실험군은 하루에 한 번 Alter G의 반중력 트레드밀을 추가합니다.
치료 2주 후, 피험자들은 다시 테스트를 받았습니다. 모든 환자는 모든 재활 세션과 균형 테스트를 완료할 수 있었습니다.
샘플 크기 평가: 양측 대조에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.1을 수용하고, 두 그룹과 표준 편차가 있다고 가정하고 두 그룹 사이의 최소 차이 15%를 감지하려면 각 그룹의 15명의 피험자가 필요합니다. 12%. 보험 손실률은 10%로 추정되었습니다.
통계 분석 계획: 통계 분석은 IBM-SPSS Statistics 24 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 데이터 분포를 테스트하기 위해 Kolmogorov-Smirnov 테스트가 적용됩니다. 데이터에 모수 분포가 있는 경우 스튜던트 t-테스트가 대응 변수에 적용됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 비모수 분포로 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 카이 제곱은 질적 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 사용된 신뢰 수준은 95%(0.05)이고 연구의 검정력은 90%(0.1)입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esther Melero
- 전화번호: +34695756832
- 이메일: esther_iya.emb@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세에서 55세 사이의 연령
- 성별 남성과 여성
- 외과적 또는 비외과적 아급성 무릎, 발목 및 발 외상성 부상
제외 기준:
- 전정 병리학
- 중요한 dysmetry
- 신경병리학
- 급성 염증성 질환.
- 중요한 퇴행성 질환.
- 자가 면역 질환.
- 심각한 시각 장애.
- 종양 병리학.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G 그룹 변경
이 그룹은 2주 동안 하루에 한 번 이러한 부상에 대한 병원의 표준 프로토콜을 수행합니다. 그들은 환자가 제어하는 척도의 점진적 부하로 보행 (평행 막대에서) 재교육을 수행했습니다. 또한 그들은 Alter G(반중력 트레드밀) 시스템에서 보행 및 점진적 부하에 대한 재교육을 수행했습니다. |
Alter G의 반중력 런닝머신 트리트먼트입니다. 그들은 첫 주 동안 30-50%의 체중 부하로 시작하여 두 번째 주 동안 점진적으로 50-70%로 증가할 것입니다(가능한 한 10회 세션 동안 매일 5% 더). 기울기는 0%이고 속도는 첫 번째 주에는 2-3km/h, 두 번째 주에는 3-4km/h입니다. 치료는 2주간(10회) 15분 동안 진행됩니다.
2주 동안 10분 동안 환자가 조절하는 점진적인 하중으로 평행봉에서 보행을 재교육합니다.
2주 동안 하루에 한 번 해당 부상에 대한 병원의 표준 프로토콜입니다.
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다른: 대조군
이 그룹은 2주 동안 하루에 한 번 이러한 부상에 대한 병원의 표준 프로토콜을 수행합니다. 그들은 환자가 제어하는 척도의 점진적 부하로 보행 (평행 막대에서) 재교육을 수행했습니다. |
2주 동안 10분 동안 환자가 조절하는 점진적인 하중으로 평행봉에서 보행을 재교육합니다.
2주 동안 하루에 한 번 해당 부상에 대한 병원의 표준 프로토콜입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성 테스트
기간: 2주
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자세 안정성 테스트는 균형 중심을 유지하는 환자의 능력을 강조합니다.
이 테스트에서 환자의 점수는 중심으로부터의 편차를 평가하므로 높은 점수보다 낮은 점수가 더 바람직합니다.
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2주
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로스 테스트
기간: 2주
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이 테스트는 환자가 지지 기반 내에서 무게 중심을 움직이고 제어하도록 요구합니다.
각 테스트 시도 중에 환자는 커서를 중앙 대상에서 깜박이는 대상으로 이동하고 가능한 한 편차가 최소화되도록 체중을 이동해야 합니다.
9개의 대상 각각에 대해 동일한 프로세스가 반복됩니다.
화면의 대상이 임의의 순서로 깜박입니다.
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2주
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m-CTSIB 테스트
기간: 2주
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이 테스트는 균형과 관련하여 여러 감각을 통합하고 이러한 감각 중 하나 이상이 사용될 때 보상하는 환자의 능력에 대한 평가를 제공합니다.
이 테스트는 4가지 조건에서 수행됩니다.
처음에는 정적 플랫폼에서, 그 다음에는 불안정한 고무 표면에서 난이도를 높이기 위해 양측으로 진행됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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