이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경요도 전립선 절제술(TUR-P) 수술에서 관류액으로서의 등장 식염수 효과

2022년 3월 16일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

양극성 경요도전립선절제술(TUR-P)에서 관류액으로서의 등장성 식염수가 혈청 전해질 및 혈액 가스에 미치는 영향 : 전향적 관찰 연구

전립선 양성 비대증(BPH)은 50세 이상 남성의 20%, 70세 이상 남성의 40%에서 나타나는 질환입니다. 전립선 비대증 치료의 황금 표준은 고주파 투열요법을 이용한 전립선 경요도 절제술입니다. 오늘날 이 과정은 등장성 식염수(isotonic sodium chloride %0.9)가 관개액으로 사용되는 바이폴라 기술로 수행됩니다. 장기간의 수술과 심부 조직 절제 후에 사용되는 이 세척액은 개방된 정맥동을 통해 전신 순환계로 들어갈 수 있습니다.

임상 연구에서 수술 후 급성 고염소혈증(혈청 Cl 농도 > 110mmol/L)이 수술 전후에 생리 식염수를 다량으로 정맥 주사한 후 발생하는 것으로 나타났습니다.

우리의 목표는 이러한 환자의 추적 관찰에서 음이온 차이 없이 고염소혈증 및 관련 대사성 산증을 감지하는 것입니다. 이 연구에서 우리의 주요 가설은 TUR-P에 사용된 다량의 생리 식염수로 인해 고염소성 대사성 산증이 발생할 것이라는 것입니다.

.

연구 개요

상세 설명

전립선 양성 비대증(BPH)은 50세 이상 남성의 20%, 70세 이상 남성의 40%에서 나타나는 질환입니다. 전립선 비대증 치료의 황금 표준은 고주파 투열요법을 이용한 전립선 경요도 절제술입니다. 오늘날 이 과정은 정상 식염수(등장성 염화나트륨 %0.9)가 관개액으로 사용되는 양극성 기술로 수행됩니다. 양극성 TUR-P에서 절제는 관개를 위해 25000 - 30000 ml 생리 식염수를 사용하여 수행됩니다. 장기간의 수술과 심부 조직 절제 후에 사용되는 이 세척액은 개방된 정맥동을 통해 전신 순환계로 들어갈 수 있습니다.

임상 연구에서 수술 후 급성 고염소혈증(혈청 Cl 농도 > 110mmol/L)이 수술 전후에 생리 식염수를 다량으로 정맥 주사한 후 발생하는 것으로 나타났습니다. McCluskeyet al. 30일 사망률, 장기 입원, 수술 후 신장 기능 장애가 수술 전후 정맥 내 생리 식염수를 받은 후 급성 고염소혈증이 발생한 환자에서 발생했음을 발견했습니다. Megan E. et al. Scheinggraberet al. 정상 식염수 사용이 산증 및 신장 손상의 위험을 증가시킨다고 보고했으며, 부인과 수술을 받은 환자에서 Ringer's lactate와 정상 식염수 주입을 비교하여 정상 식염수 군에서 고염소성 대사성 산증이 발생함을 보여주었습니다. 비경구적 경로로 정상 식염수를 과도하고 빠르게 투여하면 유기체에 악영향을 미치는 고염소혈증성 대사성 산증이 유발됩니다. 최근 연구에 따르면 고염소혈증 대사성 산증의 발병은 비용과 사망률을 증가시키고, 입원 기간을 연장시키며, 신장 기능 장애를 유발합니다.

우리의 목표는 이러한 환자의 추적 관찰에서 음이온 차이 없이 고염소혈증 및 관련 대사성 산증을 감지하는 것입니다. 이 연구에서 우리의 주요 가설은 TUR-P에 사용된 다량의 생리 식염수로 인해 고염소성 대사성 산증이 발생할 것이라는 것입니다.

연구자들은 수액량의 증가, 수술시간의 연장, 캡슐 천공 등이 고염소혈증을 증가시키고 대사성 산증을 심화시킬 것으로 예상하고 있다. 고염소성 대사성 산증을 유발하는 경우 관류액의 양의 기여도 또는 수술 시간을 결정할 수 있으며, 유기체에 악영향을 미치지 않는 최대 수액량과 수술 기간을 예측할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • 모병
        • Istanbul University
        • 연락하다:
          • Meltem Savran Karadeniz, Assoc.Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 전립선 비대증인 남성
  • TUR-P 수술을 받은
  • 바이폴라 기술 사용
  • 미국마취학회(ASA) 등급 I-III
  • 환자 동의 받기

설명

포함 기준:

  • 남성 성별
  • TUR-P 수술을 받은
  • 바이폴라 기술 사용
  • 미국마취학회(ASA) 등급 I-III
  • 환자 동의 받기

제외 기준:

  • 수술 전 및 수술 후 혈액 가스 데이터 기록 실패
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 염화물 수준
기간: 최대 4시간
수술 시작, 수술 40분, 마취 후 치료실 도착 1시간 총 3회 혈액 가스 분석으로 염화물 농도를 평가합니다.
최대 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 음이온 갭 수준
기간: 최대 4시간
수술 시작, 수술 40분, 마취 후 치료실 도착 1시간 총 3회 혈액가스 분석으로 평가한다.
최대 4시간
혈청 젖산 수치
기간: 최대 4시간
수술 시작, 수술 40분, 마취 후 치료실 도착 1시간 총 3회 혈액가스 분석으로 평가한다.
최대 4시간
수술 중 캡슐 천공 유무
기간: 최대 4시간
캡슐 천공이 고염소혈증에 미치는 영향
최대 4시간
수술 중 절제된 전립선 조직의 양
기간: 최대 4시간
수술 중 절제된 전립선 조직의 양이 고염소혈증에 미치는 영향.
최대 4시간
수술 중 관개를 위한 생리식염수 사용량
기간: 최대 4시간
수술 중 세척용 생리 식염수 사용량이 고염소혈증에 미치는 영향.
최대 4시간
운영 기간
기간: 최대 4시간
수술시간이 고염소혈증에 미치는 영향.
최대 4시간
수술 후 급성 신장 손상의 발생률
기간: 최대 48시간
AKI는 등록 전 48시간 이내에 측정된 기준선 크레아티닌 농도에서 >50%의 혈청 크레아티닌 농도 증가로 진단되었습니다.
최대 48시간
사망률의 부각
기간: 최대 6개월
수술 후 6개월째에 환자의 사망률을 후향적으로 선별하였다.
최대 6개월
입원 기간
기간: 최대 1주일
수술 후 1주일에 환자의 입원 기간을 후향적으로 선별하였다.
최대 1주일
요도 협착이 있는 참가자 수
기간: 최대 6개월
배뇨 증상이 있는 환자의 경우 요도경 검사로 진단합니다.
최대 6개월
방광 혈종 환자 수
기간: 최대 1주일
중증 혈뇨 환자의 비뇨기계 초음파
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 29일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/1378

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다