- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05285189
경요도 전립선 절제술(TUR-P) 수술에서 관류액으로서의 등장 식염수 효과
양극성 경요도전립선절제술(TUR-P)에서 관류액으로서의 등장성 식염수가 혈청 전해질 및 혈액 가스에 미치는 영향 : 전향적 관찰 연구
전립선 양성 비대증(BPH)은 50세 이상 남성의 20%, 70세 이상 남성의 40%에서 나타나는 질환입니다. 전립선 비대증 치료의 황금 표준은 고주파 투열요법을 이용한 전립선 경요도 절제술입니다. 오늘날 이 과정은 등장성 식염수(isotonic sodium chloride %0.9)가 관개액으로 사용되는 바이폴라 기술로 수행됩니다. 장기간의 수술과 심부 조직 절제 후에 사용되는 이 세척액은 개방된 정맥동을 통해 전신 순환계로 들어갈 수 있습니다.
임상 연구에서 수술 후 급성 고염소혈증(혈청 Cl 농도 > 110mmol/L)이 수술 전후에 생리 식염수를 다량으로 정맥 주사한 후 발생하는 것으로 나타났습니다.
우리의 목표는 이러한 환자의 추적 관찰에서 음이온 차이 없이 고염소혈증 및 관련 대사성 산증을 감지하는 것입니다. 이 연구에서 우리의 주요 가설은 TUR-P에 사용된 다량의 생리 식염수로 인해 고염소성 대사성 산증이 발생할 것이라는 것입니다.
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연구 개요
상태
상세 설명
전립선 양성 비대증(BPH)은 50세 이상 남성의 20%, 70세 이상 남성의 40%에서 나타나는 질환입니다. 전립선 비대증 치료의 황금 표준은 고주파 투열요법을 이용한 전립선 경요도 절제술입니다. 오늘날 이 과정은 정상 식염수(등장성 염화나트륨 %0.9)가 관개액으로 사용되는 양극성 기술로 수행됩니다. 양극성 TUR-P에서 절제는 관개를 위해 25000 - 30000 ml 생리 식염수를 사용하여 수행됩니다. 장기간의 수술과 심부 조직 절제 후에 사용되는 이 세척액은 개방된 정맥동을 통해 전신 순환계로 들어갈 수 있습니다.
임상 연구에서 수술 후 급성 고염소혈증(혈청 Cl 농도 > 110mmol/L)이 수술 전후에 생리 식염수를 다량으로 정맥 주사한 후 발생하는 것으로 나타났습니다. McCluskeyet al. 30일 사망률, 장기 입원, 수술 후 신장 기능 장애가 수술 전후 정맥 내 생리 식염수를 받은 후 급성 고염소혈증이 발생한 환자에서 발생했음을 발견했습니다. Megan E. et al. Scheinggraberet al. 정상 식염수 사용이 산증 및 신장 손상의 위험을 증가시킨다고 보고했으며, 부인과 수술을 받은 환자에서 Ringer's lactate와 정상 식염수 주입을 비교하여 정상 식염수 군에서 고염소성 대사성 산증이 발생함을 보여주었습니다. 비경구적 경로로 정상 식염수를 과도하고 빠르게 투여하면 유기체에 악영향을 미치는 고염소혈증성 대사성 산증이 유발됩니다. 최근 연구에 따르면 고염소혈증 대사성 산증의 발병은 비용과 사망률을 증가시키고, 입원 기간을 연장시키며, 신장 기능 장애를 유발합니다.
우리의 목표는 이러한 환자의 추적 관찰에서 음이온 차이 없이 고염소혈증 및 관련 대사성 산증을 감지하는 것입니다. 이 연구에서 우리의 주요 가설은 TUR-P에 사용된 다량의 생리 식염수로 인해 고염소성 대사성 산증이 발생할 것이라는 것입니다.
연구자들은 수액량의 증가, 수술시간의 연장, 캡슐 천공 등이 고염소혈증을 증가시키고 대사성 산증을 심화시킬 것으로 예상하고 있다. 고염소성 대사성 산증을 유발하는 경우 관류액의 양의 기여도 또는 수술 시간을 결정할 수 있으며, 유기체에 악영향을 미치지 않는 최대 수액량과 수술 기간을 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabiha Başarı, MD
- 전화번호: +905446616686
- 이메일: sabihabasari0@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Istanbul University
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연락하다:
- Meltem Savran Karadeniz, Assoc.Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 전립선 비대증인 남성
- TUR-P 수술을 받은
- 바이폴라 기술 사용
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III
- 환자 동의 받기
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- TUR-P 수술을 받은
- 바이폴라 기술 사용
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III
- 환자 동의 받기
제외 기준:
- 수술 전 및 수술 후 혈액 가스 데이터 기록 실패
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 염화물 수준
기간: 최대 4시간
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수술 시작, 수술 40분, 마취 후 치료실 도착 1시간 총 3회 혈액 가스 분석으로 염화물 농도를 평가합니다.
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 음이온 갭 수준
기간: 최대 4시간
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수술 시작, 수술 40분, 마취 후 치료실 도착 1시간 총 3회 혈액가스 분석으로 평가한다.
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최대 4시간
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혈청 젖산 수치
기간: 최대 4시간
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수술 시작, 수술 40분, 마취 후 치료실 도착 1시간 총 3회 혈액가스 분석으로 평가한다.
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최대 4시간
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수술 중 캡슐 천공 유무
기간: 최대 4시간
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캡슐 천공이 고염소혈증에 미치는 영향
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최대 4시간
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수술 중 절제된 전립선 조직의 양
기간: 최대 4시간
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수술 중 절제된 전립선 조직의 양이 고염소혈증에 미치는 영향.
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최대 4시간
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수술 중 관개를 위한 생리식염수 사용량
기간: 최대 4시간
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수술 중 세척용 생리 식염수 사용량이 고염소혈증에 미치는 영향.
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최대 4시간
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운영 기간
기간: 최대 4시간
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수술시간이 고염소혈증에 미치는 영향.
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최대 4시간
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수술 후 급성 신장 손상의 발생률
기간: 최대 48시간
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AKI는 등록 전 48시간 이내에 측정된 기준선 크레아티닌 농도에서 >50%의 혈청 크레아티닌 농도 증가로 진단되었습니다.
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최대 48시간
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사망률의 부각
기간: 최대 6개월
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수술 후 6개월째에 환자의 사망률을 후향적으로 선별하였다.
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최대 6개월
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입원 기간
기간: 최대 1주일
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수술 후 1주일에 환자의 입원 기간을 후향적으로 선별하였다.
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최대 1주일
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요도 협착이 있는 참가자 수
기간: 최대 6개월
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배뇨 증상이 있는 환자의 경우 요도경 검사로 진단합니다.
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최대 6개월
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방광 혈종 환자 수
기간: 최대 1주일
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중증 혈뇨 환자의 비뇨기계 초음파
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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